Фозикард таблетки 20 мг 28 шт
| Производитель | Балканфарма - Дупница АД |
| Страна | Болгария |
| Действующее вещество | Фозиноприл |
Ціна: 573 грн
Інструкція з застосування
Виробник
Виробник: Balkanpharma - Dupnitsa AD, Болгарія.
Склад
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: фозиноприл натрію 5 мг, 10 мг або 20 мг.
Допоміжні речовини: моногідрат лактози (59/118/108 мг), кроскармеллоза натрію (2/4/4 мг), кукурудзяний крахмал прежелатинізований (1500) (12/24/24 мг), мікрокристалічна целюлоза (20/40/40 мг), гліцерол дибегенат (2/4/4 мг), магнію стеарат, сліди допоміжних компонентів.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: інгібітор ангіотензинпревращаючого ферменту (АПФ).
Код АТХ: С09АА09.
Фармакодинаміка:
Фозиноприл є пролекарством, з якого в організмі утворюється активний метаболіт – фозиноприлат, який запобігає перетворенню ангіотензину I у ангіотензин II, що є вазоконстриктором. Це сприяє вазодилатації та знижує секрецію альдостерону. Препарат має антигіпертензивну, вазодилатуючу, діуретичну та калийзберігаючу дію.
Знижує периферичний судинний опір та системний артеріальний тиск, не викликаючи значного зменшення об’єму циркулюючої крові, мозкового та ниркового кровотоку. Ефект зберігається при тривалому застосуванні, толерантність не розвивається.
Після перорального прийому ефект настає через 1 годину, максимум досягається через 2-6 годин і зберігається до 24 годин.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всасування | Після прийому всмоктується з ШКТ, біодоступність становить 30-40%. Не залежить від прийому їжі, швидкість може бути злегка знижена. |
| Максимальна концентрація | Досягається через 3 години, не залежить від дози. |
| Зв’язок з білками крові | 95% |
| Розподіл | Малий об’єм розподілу, не проникає через гематоенцефалічний бар’єр. |
| Виведення | Через нирки та печінку, період напіввиведення фозиноприлату: у пацієнтів з ГДН – приблизно 11,5 годин, у серцевих хворих – 14 годин. |
| У пацієнтів з порушенням функції нирок | Кліренс знижується, але при цьому всмоктування та зв’язування з білками не змінюються. Виведення компенсується печінкою. |
| У пацієнтів з порушенням функції печінки | Швидкість гідролізу може бути знижена, але ступінь гідролізу не змінюється суттєво. |
Показання
- Артеріальна гіпертензія: у монотерапії або у комбінації з іншими гіпотензивними препаратами (зокрема, діуретиками).
- Хронічна серцева недостатність (ХСН): у складі комплексної терапії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Фозикард протипоказаний під час вагітності. Інгібітори АПФ у другому та третьому триместрах можуть викликати порушення розвитку плода, включаючи зниження функції нирок, олигогідрамніон, контрактури кінцівок, гипоплазію легень. У разі необхідності застосування у період годування груддю — припинити годування, оскільки фозиноприл проникає у грудне молоко.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших інгібіторів АПФ.
- Наследственный або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, анамнез ангіоневротичного набряку.
- Одночасне застосування з алискиреном або препаратами з його вмістом у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (КК <60 мл/хв/1,73 м²).
- Застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів із діабетичною нефропатією.
- Застосування з препаратами сакубитрил або іншими препаратами, що містять нейральну ендопептидазу.
- Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Вагітність та період годування груддю.
- До 18 років (без даних про безпеку та ефективність).
Особливі вказівки
Перед початком терапії та у процесі — контроль артеріального тиску, функції нирок, рівня калію у крові. Особливо обережно застосовувати при артеріальній гіпотензії, стенозі ниркових артерій, серцевій недостатності, системних захворюваннях, при проведенні хірургічних втручань або анестезії. У літніх пацієнтів — під час корекції дози та під ретельним контролем.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.
Діюча речовина
Фозиноприл натрію
