Гидроксихлорохин таблетки покрыт.плен.об. 200 мг 30 шт
| Производитель | Нанолек/Мерк |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Гидроксихлорохин |
Ціна: 0 грн
Гідроксихлорохін – інструкція із застосування, характеристика та фармакологія
Загальні відомості
Гідроксихлорохін є лікарським препаратом, який має протималярійні, протизапальні та імунодепресивні властивості. Його застосовують для лікування та профілактики малярії, а також при аутоімунних захворюваннях, таких як системний червоний вовчак (СКВ), ревматоїдний артрит та інші. Препарат має здатність стабілізувати лізосомальні мембрани та пригнічувати активність ферментів, що відповідають за руйнування хрящової тканини.
Склад
1 таблетка, вкриття плівковою оболонкою, містить:
- Активна речовина: гидроксихлорохін сульфат – 200 мг;
- Допоміжні речовини:
- кроскармеллоза натрію – 3,0 мг;
- магнію стеарат – 4,0 мг;
- кремнію діоксид колоїдний – 0,5 мг;
- мікрокристалічна целюлоза (PH 102) – 92,5 мг.
Оболонка плівкова: гипролоза (гідроксипропілцелюлоза), LF – 2,4 мг; гіпромелоза 2910 (гідроксипропілметилцелюлоза) – 0,6 мг; макрогол (поліетиленгліколь) 8000 – 1,8 мг; діоксид титану (Е 171) – 2,4 мг.
Фармакологічна дія
Гідроксихлорохін проявляє протималярійні властивості, а також має протизапальні та імуносупресивні ефекти при хронічних аутоімунних захворюваннях. Його механізм дії включає підвищення внутрішньоклітинного pH, що уповільнює антигенний відповідь і зменшує зв'язування пептидів з рецепторами головного комплексу гистосовместимості (ГКГ). Це призводить до зменшення аутоімунного відповіді та зниження рівнів цитокінів ІЛ-1 та ІЛ-6, що зменшує запалення та шкідливі імунні реакції.
Препарат накопичується у тканинах з високим обміном речовин (печінка, нирки, легені, селезінка), а також у сітківці ока і тканинах, багатих меланіном. Виводиться головним чином з сечею, при цьому його термін напіввиведення становить близько 50 днів.
Гідроксихлорохін ефективний для лікування малярії, особливо при уразливих штаммах Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae і деяких штаммах P. falciparum, що не є резистентними до препарату. У терапії аутоімунних захворювань препарат зменшує активність імунної системи, пригнічуючи синтез ревматоїдного фактора і компонентів реакції острой фази.
Показання до застосування
- Малярія (крім хлорохін-резистентних штамів P. falciparum): профілактика та лікування гострих приступів, викликаних P. vivax, P. ovale, P. malariae і чутливими штамами P. falciparum.
- Радикальне лікування малярії, викликаної чутливими штамами P. falciparum.
- Аутоімунні захворювання:
- ревматоїдний артрит;
- ювенільний ревматоїдний артрит;
- системний червоний вовчак (повний і дискоїдний);
- фотодерматит.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Гідроксихлорохін протипоказаний до застосування під час вагітності через потенційний ризик для плода. У період лактації препарат слід застосовувати з обережністю, оцінюючи співвідношення користі для матері та ризику для дитини. Рекомендується припинити грудне вигодовування під час терапії або призначати препарат після консультації з лікарем.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до гидроксихлорохіну або інших компонентів препарату.
- Ретинопатія, включаючи макулопатію в анамнезі.
- Дитячий вік при тривалому застосуванні (через підвищений ризик токсичних реакцій).
- Вагітність.
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
- Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
З обережністю слід застосовувати: при порушеннях зору, гематологічних захворюваннях, неврологічних розладах, дерматологічних захворюваннях, при серцевій патології (зокрема, порушення ритму та блокади). Також необхідно враховувати можливі взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Побічні дії
З боку кровоносної системи
Можливе пригнічення кісткового мозку, анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції
Крапивниця, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм.
Обмін речовин
Часто – втрата апетиту; рідко – гіпоглікемія, обострення порфірії.
Психічний стан
Часто – лабільність настрою; рідко – нервозність, психози, суїцидальні думки.
Нервова система
Головний біль, запаморочення, судоми, екстрапірамідальні розлади (дистонія, дискінезії, тремор).
Зір
Нечіткість зору, ретинопатія, зміни кольорового зору, порушення поля зору, макулопатія, дегенерація сітківки. Всі ці прояви зворотні при своєчасній відміні препарату.
Звук та слух
Шум у вухах, порушення слуху, вертиго.
Серце
Удлинення інтервалу QT, аритмії, кардіоміопатія, що може призводити до серцевої недостатності.
Шлунково-кишковий тракт
Біль у животі, нудота, діарея, блювота.
Шкіра та підшкірні тканини
Кожна висип, свербіж, зміни пігментації, обесцвічення волосся, алопеція, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, фотосенсибілізація.
М’язова система
Міопатія, нейроміопатія, слабкість м’язів, порушення сухожильних рефлексів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- З препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні засоби класу IA та III, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, моксифлоксацин) – підвищується ризик розвитку аритмій.
- З дигоксином – можливе підвищення концентрації у плазмі, що потребує корекції дози та контролю рівня.
- З гіпоглікемічними засобами – може посилювати їхню дію, тому потрібно коригувати дозування.
- З антацидами – зменшують абсорбцію, тому інтервал між застосуваннями має бути не менше 4 годин.
Існує ризик взаємодії з іншими препаратами, зокрема, потенційно аритмогенними засобами, що може призвести до ускладнень у серцево-судинній системі.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем залежно від захворювання, віку, маси тіла та стану пацієнта. Таблетки приймають внутрішньо під час їжі або після їжі для зменшення гастроінтестинальних побічних ефектів. Курс лікування може тривати від декількох тижнів до кількох місяців. Не слід перевищувати призначену дозу без консультації з лікарем.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести офтальмологічне обстеження для виключення ризику ретинопатії. Під час лікування слід регулярно контролювати зір та функцію серця (через можливе подовження інтервалу QT). У разі появи симптомів зору або серцевих порушень препарат слід негайно скасувати. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо застосування та контролю стану під час лікування.
