Інструкція щодо застосування препарату Гіпосарт А

Склад препарату

Препарат Гіпосарт А є комбінованим antihipertensive засобом, що містить два активних компоненти: амлодипін безилат і кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка Гіпосарт А випускається у трьох дозуваннях:

• 5 мг + 8 мг: амлодипін (6,935 мг) і кандесартан (8,00 мг);
• 5 мг + 16 мг: амлодипін (6,935 мг) і кандесартан (16,00 мг);
• 10 мг + 16 мг: амлодипін (13,87 мг) і кандесартан (16,00 мг).

Допоміжні компоненти: гипролоза, макрогол, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кальцію кармеллоза, магнію стеарат.

Показання до застосування

Препарат Гіпосарт А призначений для лікування дорослих пацієнтів з підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія), яким необхідна комбінація амлодипіну та кандесартану для досягнення стабілізації рівня АТ.

Застосування препарату дозволяє ефективно знижувати артеріальний тиск у пацієнтів, які не досягають цільових значень при монотерапії або потребують комбінованого лікування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активних або допоміжних компонентів препарату;
• Вагітність та грудне вигодовування;
• Тяжкі порушення функції печінки і/або холестаз;
• Знижений артеріальний тиск (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.);
• Захворювання серця, що спричиняють порушення відтоку крові (наприклад, стеноз аорти);
• Шок (кардіогенний або інший);
• Серцева недостатність після інфаркту міокарда;
• Вік молодше 18 років;
• Гіперчутливість до лактози або дефіцит лактази;
• Діабет з ураженням нирок або застосування інгібіторів АПФ з цим діабетом;
• Ниркова недостатність з застосуванням препаратів, що містять алискирен.

Побічні дії

Можливі несприятливі реакції поділяються на частотність та характер:

Дуже рідко (до 1 випадку на 10 000)

• панкреатит, що супроводжується сильним болем у животі та спині;
• жовтяниця, гепатит, набряки, порушення серцевого ритму, тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.

Часто (до 1 випадку на 10)

• головний біль, запаморочення, набряки, приливи, почуття серцебиття, сонливість, нудота, болі в животі, інфекції дихальних шляхів, слабкість.

Нечасто (до 1 випадку на 100)

• зниження артеріального тиску, артралгія, судоми, м’язові болі, порушення сну, зміни настрою, шум у вухах, порушення зору, зміни лабораторних показників (збільшення активності печінкових ферментів, креатиніну, зменшення натрію, підвищення калію).

Рідко (до 1 випадку на 1000)

• обморок, задишка, запалення судин, ортостатична гіпотензія, інфаркт міокарда, мігрень, підвищене потовиділення, порушення пам’яті, гастрит, алопеція, сухість шкіри, порушення функції печінки, зміни лабораторних показників.

Взаємодія з іншими препаратами

Перед початком терапії повідомте лікаря про всі прийняті препарати. Гіпосарт А може взаємодіяти з:

• мочегінними засобами (тиазидні, петлеві діуретики);
• альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами;
• інгібіторами АПФ та іншими препаратами для зниження тиску;
• антиангінальними засобами, нейролептиками, препаратами для наркозу;
• літієвими препаратами, нестероїдними протизапальними (НПВП);
• препаратами кальцію, дилтіаземом, еритроміцином, противогрибковими препаратами (кетоконазол, ітраконазол);
• іншими препаратами для зниження АТ, а також калийсберігаючими препаратами і гепарином.

Вплив на їжу та напої

Не рекомендується вживати грейпфрутовий сік під час лікування Гіпосарт А, оскільки він може підвищити концентрацію амлодипіну в крові, що може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем індивідуально залежно від тяжкості гіпертензії та реакції пацієнта на лікування.

Рекомендується починати лікування з мінімальної дози та поступово її збільшувати під контролем лікаря.

Загальна рекомендація:

Дозування	Кількість прийомів на добу	Розмір дози
5 мг + 8 мг	1 раз на день	За призначенням лікаря
5 мг + 16 мг	1 раз на день	За призначенням лікаря
10 мг + 16 мг	1 раз на день	За призначенням лікаря

При підборі дозування лікар враховує рівень артеріального тиску і індивідуальні особливості пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливе різке зниження артеріального тиску, що може супроводжуватися запамороченням, слабкістю, блювотою. Потрібно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікування передбачає симптоматичну терапію, корекцію рівня рідини та електролітів, у разі необхідності – застосування інтенсивної терапії у стаціонарі.

Особливі вказівки

• Під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень артеріального тиску;
• При появі ознак набряків, запаморочення або посилення побічних реакцій слід звернутися до лікаря;
• З особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки;
• Не рекомендується раптове припинення терапії без консультації лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності та дата виготовлення вказані на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Діюче речовина

Амлодипін безилат і кандесартан цилексетил — основні активні компоненти, що забезпечують гіпотензивний ефект препарату.

Висновки

Препарат Гіпосарт А є ефективним засобом для комплексного зниження артеріального тиску у дорослих пацієнтів. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем для підбору оптимальної дози та визначення тривалості лікування, а також дотримуватися рекомендацій щодо застосування і контролю стану здоров’я під час терапії.