Глансин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг 90 шт
| Производитель | Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Тамсулозин |
Ціна: 779 грн
Загальний опис препарату
Препарат Глансин являє собою лікарський засіб, що застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних із доброкачественною гіперплазією простати (ДГП), а саме для зниження дисуричних розладів і покращення якості життя пацієнтів чоловічої статі. Він має селективний блокатор постсинаптичних α1-адренорецепторів, що знаходяться в гладкій мускулатурі передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри.
Склад
| Компонент | Кількість у 1 капсулі |
|---|---|
| Діючий компонент | тамсулозин гідрохлорид у пелетах 0,2% |
| Містить тамсулозин гідрохлорид | 0,4 мг |
| Вспомогальні речовини пеллет | сахарна крупка (сахароза, патока крохмальна) 182,66 мг, етилцелюлоза 1,6 мг, сополімер кислот метилакрилової та этилакрилата 14,1 мг, макрогол-6000 1,24 мг |
| Вспомогальні речовини | сахарна крупка (сахароза, патока крохмальна) 60,0 мг |
| Оболонка капсули | желатин 20,4792 мг, вода 3,48 мг, барвник азорубін 0,0216 мг, натрію лаурилсульфат 0,019 мг |
| Корпус капсули | желатин 33,31 мг, вода 5,66 мг, натрію лаурилсульфат 0,0312 мг |
| Чорнило для нанесення написів | етанол 30-34%, 2-пропанол 3-6%, бутанол 3-5%, пропіленгліколь 0,5-2%, шеллак 20-24%, оксид заліза чорний 20-24% |
Фармакологічна дія
Тамсулозин належить до групи α1-адреноблокаторів та має високоселективну активність щодо α1A-адренорецепторів. Його фармакодинаміка полягає у блокуванні постсинаптичних рецепторів, що розташовані у гладкій мускулатурі простати, шийки сечового міхура та уретри. Це сприяє зниженню тонусу гладкої мускулатури, покращенню відтоку сечі та зменшенню симптомів обструкції при ДГП.
Механізм дії забезпечує зменшення симптомів, таких як затримка сечі, часте сечовипускання, неповне опорожнення сечового міхура, а також знижує гіперреактивність детрузора. Завдяки високій селективності до α1A-адренорецепторів, препарат майже не знижує системний артеріальний тиск, що є важливим для пацієнтів з нормальним або підвищеним АТ.
Фармакокінетика:
- Добре всмоктується в кишечнику, біодоступність близько 100%.
- Замедлення всмоктування при прийомі з їжею, однак при регулярному прийомі після сніданку досягається стабільний рівень концентрації.
- Максимальна концентрація у плазмі досягається через 6 годин після прийому.
- Період напіввиведення становить 10-13 годин залежно від режиму.
- Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, переважно у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
- Лікування дизуричних розладів при доброкачественной гіперплазії простати (ДГП), включно з порушеннями сечовипускання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Глансин призначений виключно для застосування у чоловіків. Не рекомендується застосовувати його вагітним або жінкам, що годують груддю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до тамсулозину або будь-яких компонентів препарату.
- Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
- Ортостатична гипотензия (у тому числі в анамнезі).
- Тяжка печінкова недостатність.
- Дитячий вік до 18 років.
З обережністю призначають при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 10 мл/хв), а також у разі застосування інших α1-адреноблокаторів.
Побічні дії
Частота прояву побічних ефектів класифікується так:
| Частота | Опис |
|---|---|
| Дуже часто | > 1/10 (більше 10%) — не спостерігалися специфічні побічні ефекти |
| Часто | > 1/100 до < 1/10 — головокруження, порушення еякуляції, підвищена втомлюваність |
| Нечасто | > 1/1000 до < 1/100 — запаморочення, головний біль, сухість у роті, запор, діарея, риніт, носове кровотеча |
| Редко | > 1/10 000 до < 1/1000 — алергічні реакції, синдром Квінке, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, приапізм (рідко), порушення зору під час операцій на очах (синдром вузького зрачка) |
| Дуже рідко | < 1/10 000 — серйозні алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк |
Лікувальні взаємодії
При одночасному застосуванні з циметидином можливо збільшення концентрації тамсулозину у крові. З фуросемідом — зменшення концентрації. Взаємодія з іншими препаратами має враховуватися, зокрема:
- Можливе посилення гіпотензивної дії при застосуванні з іншими антагоністами α1-адренорецепторів.
- Заборонено застосовувати разом з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол), оскільки це може призвести до підвищення концентрації тамсулозину.
- Взаємодія з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP2D6 (наприклад, пароксетин), може спричинити збільшення AUC та Cmax тамсулозину, але клінічно значимих ефектів не спостерігалося.
Як приймати, курс і дозування
Рекомендується приймати внутрішньо по 0,4 мг один раз на добу після їжі. Капсулу слід ковтати цілком, не розжовувати та не подрібнювати, щоб зберегти модифіковане висвобождування активної речовини. У разі непереносимості можливо зменшення дози до 0,2 мг на добу.
При пропуску дози або припиненні лікування на більш ніж 2 тижні, курс слід починати заново з початкової дози.
Довготривале застосування дозволене без обмежень у часі за рекомендацією лікаря.
Передозування
Про випадки гострої передозування не повідомлялося. Можливі симптоми — гостра артеріальна гіпотензія та тахікардія. Лікування — симптоматичне: горизонтальне положення, введення плазмозамінювальних розчинів, застосування сосудозвужувальних препаратів за показаннями. Контроль функції нирок є обов’язковим. Оскільки препарат сильно зв’язується з білками крові, діаліз малоефективний. Можна застосовувати промивання шлунка, активоване вугілля або осмотичні слабкі засоби для зменшення всмоктування.
Опис препарату
Капсула № 2, тверда желатинова, з прозорим корпусом рожевого кольору та написом чорного кольору «HiGlance» на капсулі. Вміст — білі або майже білі пелети. Зовнішній вигляд та характеристика відповідає стандартам якості.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно виключити інші причини симптомів сечовипускання.
- Регулярно слід виконувати пальцево-ректальне дослідження та визначати рівень ПСА для контролю стану простати.
- Перед хірургічними втручаннями на очах (катаракта, глаукома) рекомендується припинити застосування протягом 1-2 тижнів через ризик розвитку синдрому узкого зрачка.
- Може спричиняти запаморочення, тому пацієнтам слід бути обережними під час керування транспортом або роботи з механізмами.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
