Голдлайн Плюс капсулы 10 мг+158,5 мг 90 шт
| Производитель | Изварино Фарма |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Сибутрамин, Целлюлоза микрокристаллическая |
Ціна: 252 грн
Інструкція з застосування препарату Голдлайн® ПЛЮС
Виробник
Виробник: Изварино Фарма, Росія
Склад
- Активні речовини: сибутраміну гидрохлорид моногідрат, мікрокристалічна целюлоза
- Допоміжні речовини: кальцію стеарат – 1,5 мг
- Оболонка капсули:
- Кришечка:
- азорубін (Е122) – 0,0570%
- індигокармин (Е132) – 0,3079%
- натрія лаурилсульфат – 0,0800%
- титан диоксид – 1,0000%
- желатин – до 100%
- Корпус:
- натрія лаурилсульфат – 0,0800%
- титан диоксид – 2,0000%
- желатин – до 100%
- Кришечка:
Фармакологічна дія
Голдлайн® ПЛЮС – комбінований препарат, дія якого зумовлена активними компонентами у його складі. Основною діючою речовиною є сибутрамін, який є пролекарством і активується в організмі за рахунок метаболітів – первинних та вторинних амінів. Вони інгібують зворотній захват моноамінів – серотоніну, норадреналіну та дофаміну.
Підвищення рівню нейротрансмітерів у синаптичній щілині сприяє активації центральних серотонінових та адренергічних рецепторів, що сприяє відчуттю насичення, зниженню апетиту і підвищенню термогенезу. За допомогою опосередкованого впливу на бета-адренорецептори, сибутрамін впливає на бурі жирову тканину. Зниження маси тіла супроводжується підвищенням рівню ЛПВЩ у крові і зниженням тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНЩ та рівню сечової кислоти.
Сибутрамін і його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують моноаміноксідазу (МАО), мають низьке споріднення до численних рецепторів – серотонінових, адренергічних, дофамінових, мускаринових, гістамінових, бензодіазепінових та глутаматних.
Мікрокристалічна целюлоза виступає ентеросорбентом, має сорбційні властивості та неспецифічний детоксикаційний ефект. Вона зв'язує та виводить з організму різноманітні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини, алергени, ксенобіотики та надлишки метаболітів, що сприяє зниженню токсичного навантаження.
Показання до застосування
- Ожиріння, що супроводжується ІМТ ≥30 кг/м²
- Ожиріння з ІМТ ≥27 кг/м² у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією
Протипоказання
- Індивідуальна чутливість до сибутраміну або інших компонентів препарату
- Органічні причини ожиріння (наприклад, гипотиреоз)
- Серйозні порушення харчової поведінки – нервова анорексія або нервова булімія
- Психічні захворювання
- Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики)
- Прийом інгібіторів МАО або їх застосування за 2 тижні до та після лікування
- Захворювання серцево-судинної системи (ішемічна хвороба серця, стенокардія, хронічна серцева недостатність, артеріальні оклюзії, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання)
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (>145/90 мм рт. ст.)
- Закритокутова глаукома
- Тиреотоксикоз
- Тяжкі порушення функцій печінки або нирок
- Доброякісна гіперплазія простати
- Феохромоцитома
- Встановлена фармакологічна, наркотична або алкогольна залежність
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Вік до 18 років і старше 65 років
Особливі вказівки
Препарат Голдлайн® ПЛЮС призначають лише у випадках, коли немедикаментозні методи зниження маси тіла виявилися недостатньо ефективними, а саме, якщо за 3 місяці спостереження зниження маси тіла становить менше 5 кг. Лікування має проводитися під контролем лікаря з досвідом у терапії ожиріння.
Важливо створити умови для стійких змін у харчовій та фізичній активності для збереження досягнутого результату після завершення курсу терапії. Регулярний контроль артеріального тиску та частоти серцебиття – обов'язковий. У перші 3 місяці слід контролювати ці показники кожні 2 тижні, а потім – щомісяця.
При виявленні підвищення частоти серцебиття >10 уд/хв або систолічного/діастолічного тиску >10 мм рт. ст. на двох послідовних візитах лікування слід припинити. Особливо уважно потрібно слідкувати за пацієнтами з артеріальною гіпертензією, у яких тиск перевищує 145/90 мм рт. ст.
У пацієнтів з синдромом апное уві сні потрібно ретельно контролювати рівень артеріального тиску. При застосуванні препаратів, що подовжують інтервал QT, необхідно враховувати ризик аритмій.
Взаємодія з іншими препаратами: при застосуванні інгібіторів CYP3A4 концентрація сибутраміну підвищується, що може викликати посилення побічних ефектів. Комбінація з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, можлива лише за особливих умов через ризик серотонінового синдрому.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дозування
Голдлайн® ПЛЮС приймається внутрішньо по одній капсулі щодня в першу половину дня. Початкова доза – 10 мг. Якщо через 4 тижні зниження маси тіла менше ніж 2 кг, можливо збільшити дозу до 15 мг.
Максимальний терапевтичний ефект досягається через 3 місяці безперервного застосування. При пропуску дози не рекомендується подвоювати дозу наступного дня. Тривалість лікування – до 6 місяців, не більше 1 року. Якщо за три місяці зниження маси тіла становить менше 5%, лікування слід припинити.
Препарат використовують у комплексі з низькокалорійною дієтою та фізичною активністю. Після завершення курсу зменшення маси тіла може зберігатися протягом до 2 років за умови правильних харчових звичок.
Особливі вказівки
Лікування препаратом Голдлайн® ПЛЮС рекомендовано лише у випадках, коли інші немедикаментозні заходи не дали результату за 3 місяці. Терапія повинна проходити під контролем досвідченого лікаря, включаючи корекцію раціону та фізичні навантаження.
Регулярний контроль кров'яного тиску та частоти серцебиття є обов'язковим. Пацієнтам з гіпертензією, особливо з рівнем вище 145/90 мм рт. ст., потрібно контролювати ці показники частіше.
Не рекомендується застосовувати препарат понад 12 місяців. При появі побічних ефектів або недостатній ефективності терапії потрібно проконсультуватися з лікарем щодо подальших дій.
Форма випуску
Капсули для перорального застосування, оболонка з кольоровим покриттям, що містить барвники, та тверду желатинову основу.
