Голдлайн Плюс капсулы 15 мг+153,5 мг 60 шт
| Производитель | Изварино Фарма |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Сибутрамин, Целлюлоза микрокристаллическая |
Ціна: 253 грн
Інструкція з застосування препарату Голдлайн® ПЛЮС
Виробник
Виробник: Изварино Фарма
Склад
Активні речовини: сибутрамін гідрохлориду моногідрат, мікрокристалічна целюлоза.
Вспомогальні речовини: кальцію стеарат – 1,5 мг.
Оболонка капсули:
- Кришечка: азорубін (Е122) – 0,0570 %, індигокармин (Е132) – 0,3079 %, натрія лаурилсульфат – 0,0800 %, титану диоксид – 1,0000 %, желатин – до 100 %.
- Корпус: натрія лаурилсульфат – 0,0800 %, титану диоксид – 2,0000 %, желатин – до 100 %.
Фармакологічна дія
Голдлайн® ПЛЮС – комбінований препарат, дія якого обумовлена входять до його складу компонентами. Сибутрамін є пролекарством і проявляє свою активність в організмі за рахунок метаболітів – первинних та вторинних амінів, що інгібують зворотний захват моноамінів (серотоніну, норадреналіну, дофаміну).
Збільшення концентрації нейротрансмітерів у синапсах підвищує активність центральних рецепторів 5-НТ серотоніну та адренергічних, що сприяє відчуттю насичення та зменшенню апетиту, а також підвищенню термопродукції. За допомогою опосередкованого впливу на бета-адренорецептори, сибутрамін впливає на бурю жирову тканину.
Зниження маси тіла супроводжується підвищенням рівня у крові ЛПВП та зниженням тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНП і рівня мочевини. Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів і не інгібують моноаміноксидазу (МАО). Вони мають низьке споріднення до різних рецепторів, включаючи серотонінові, адренергічні, дофамінові, мускаринові, гістамінові, бензодіазепінові та глутаматні рецептори.
Мікрокристалічна целюлоза виступає ентеросорбентом, має сорбційні властивості та неспецифічну дезінтоксикаційну дію, зв'язуючи та виводячи з організму різні мікроорганізми, токсини, алергени, ксенобіотики, а також надлишки метаболітів, що сприяють розвитку ендогенного токсикозу.
Показання до застосування
Голдлайн® ПЛЮС призначено для зниження маси тіла у таких випадках:
- Аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 30 кг/м² і більше;
- Аліментарне ожиріння з ІМТ 27 кг/м² і більше у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією.
Протипоказання
- Встановлена підвищена чутливість до сибутраміну або інших компонентів препарату;
- Органічні причини ожиріння (наприклад, гіпотиреоз);
- Тяжкі порушення харчової поведінки – нервова анорексія або нервова булимия;
- Психічні захворювання;
- Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
- Одночасний прийом інгібіторів МАО та інше застосування впродовж 2 тижнів до та після лікування препаратами, що впливають на ЦНС (антидепресанти, нейролептики, снотворні з триптофаном тощо);
- Захворювання серцево-судинної системи: ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання;
- Неконтрольована артеріальна гіпертензія (вище 145/90 мм рт. ст.);
- Закритокутова глаукома;
- Тиреотоксикоз;
- Тяжкі порушення функції печінки або нирок;
- Доброякісна гіперплазія простати;
- Феохромоцитома;
- Встановлена фармакологічна, наркотична або алкогольна залежність;
- Вагітність та період грудного вигодовування;
- Вік до 18 та старше 65 років.
Особливі вказівки
Голдлайн® ПЛЮС слід застосовувати лише у разі недостатньої ефективності немедикаментозних заходів при зниженні маси тіла, якщо за 3 місяці зниження маси тіла становить менше 5 кг.
Лікування має проходити під контролем досвідченого лікаря, що має практичний досвід у лікуванні ожиріння. Важливо поєднувати медикаментозну терапію з дієтою та фізичною активністю, а також формувати навички правильного харчування та способу життя для збереження досягнутого результату.
Необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень, особливо у перші 3 місяці лікування – кожні 2 тижні, а потім – щомісяця. У разі двократного підвищення частоти серцебиття або зростання систолічного/діастолічного тиску більш ніж на 10 мм рт. ст., лікування слід припинити.
При артеріальній гіпертензії, що перевищує 145/90 мм рт. ст., контроль має бути особливо ретельним. Також необхідно враховувати симптоми прогресуючого диспное, болю в грудній клітці, набряків.
При призначенні препаратів, що подовжують інтервал QT, потрібно діяти з обережністю. Взаємодія з іншими лікарськими засобами, що впливають на серцевий ритм, може спричинити серйозні ускладнення.
Застосування інгібіторів МАО повинно бути припинено не раніше ніж через 2 тижні після завершення терапії.
Як застосовувати, курс та дозування
Голдлайн® ПЛЮС рекомендується приймати по одній капсулі один раз на день у першу половину дня.
Починають з дози 10 мг. Якщо через 4 тижні зниження маси тіла перевищує 2 кг, збільшують дозу до 15 мг. Максимальна дія препарату розвивається поступово – протягом першого місяця, а максимальний ефект досягається через 3 місяці постійного застосування.
Пропущену дозу не слід компенсувати у наступний день. Тривалість курсу – 6 місяців. За цей час досягається значне зниження маси тіла та формуються правильні харчові звички, які допомагають зберегти результат протягом до 2 років.
Максимальна тривалість застосування – 12 місяців. Якщо за 3 місяці зниження маси тіла становить менше 5 %, лікування слід припинити.
Голдлайн® ПЛЮС застосовується в комплексі з дієтою та фізичними навантаженнями.
Особливі вказівки
Препарат застосовують лише у разі неефективності немедикаментозних заходів, якщо за 3 місяці зниження маси тіла не склало більше 5 кг.
Лікування повинно проводитися під контролем лікаря, що має досвід у лікуванні ожиріння. Важливо підтримувати правильний спосіб життя після завершення курсу для збереження результату.
Регулярно слід контролювати рівень артеріального тиску та серцевий ритм. У разі їх значного підвищення лікування слід припинити.
Дозволена максимальна тривалість застосування – 12 місяців, далі – необхідно проконсультуватися з лікарем.
Форма випуску
Капсули по 10 або 15 мг, у блістерах або пластикових контейнерах. Упаковка містить 30 капсул.
Діюча речовина
Сибутрамін гідрохлориду моногідрат
