Інструкція щодо застосування

Виробник: Изварино Фарма

Склад

Оболонка капсули

Фармакологічна дія

Голдлайн® ПЛЮС — це комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами його складу. Сибутрамін є пролекарством, активується in vivo за рахунок метаболітів — первинних та вторинних амінів, що інгібують зворотний захват моноамінів (серотоніну, норадреналіну, дофаміну). Це сприяє підвищенню концентрації нейротрансмітерів у синапсах, що активує центральні рецептори 5-НТ-серотоніну та адренергічні, що підсилює відчуття насичення, знижує апетит і підвищує термогенез. Через вплив на бета-адренорецептори, сибутрамін активує жирову тканину, сприяючи зниженню маси тіла. Це супроводжується підвищенням рівня ЛПВЩ (ліпопротеїнів високої щільності) і зниженням рівня тригліцеридів, холестерину, ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності) і мочевини. Сибутрамін і його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів і не інгібують МАО. Він має низьке аффінитет до різних рецепторів, включаючи серотонінові, адренергічні, дофамінові, мускаринові, гістамінові, бензодіазепінові та глутаматні, що зменшує ризик побічних ефектів. Мікрокристалічна целюлоза виступає ентеросорбентом, має сорбційні та дезінтоксикаційні властивості, допомагаючи виводити токсини та метаболіти з організму.

Показання

• Зниження маси тіла при ожирінні з ІМТ ≥30 кг/м²;
• Зниження маси тіла при ожирінні з ІМТ ≥27 кг/м² у комбінації з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Органічні причини ожиріння (наприклад, гипотиреоз);
• Нервова анорексія або булімія;
• Психічні захворювання;
• Синдром Жиль де ля Туретта (генералізовані тики);
• Прийом інгібіторів МАО або їх застосування протягом 2 тижнів до початку терапії та протягом 2 тижнів після її завершення;
• Серцево-судинні захворювання: ІМ, стенокардія, хронічна недостатність серця у стадії декомпенсації, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, інсульт, транзиторні порушення мозкового кровообіду;
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія (>145/90 мм рт.ст.);
• Закритокутова глаукома;
• Тиреотоксикоз;
• Тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок;
• Доброякісна гіперплазія простати;
• Феохромоцитома;
• Фармакологічна, наркотична або алкогольна залежність;
• Вагітність та період грудного вигодовування;
• Вік до 18 років та старше 65 років.

Особливі зауваження

Препарат застосовують лише за показами, коли немедикаментозні заходи не дали ефекту — зниження маси тіла менше 5 кг протягом 3 місяців. Лікування має проводитися під контролем досвідченого лікаря із застосуванням комплексної терапії, включаючи дієту та фізичні навантаження. Важливо формувати правильні харчові звички для збереження ефекту після завершення курсу. Регулярно слід контролювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень: у перші 3 місяці — кожні 2 тижні, потім — щомісяця. При підвищенні частоти серцебиття понад 10 уд/хв або артеріального тиску понад 10 мм рт.ст. — лікування слід припинити.

Спосіб застосування, курс і дози

Голдлайн® ПЛЮС приймається внутрішньо, один раз на добу, в першій половині дня. Початкове дозування — 10 мг. Якщо через 4 тижні зниження маси тіла не перевищує 2 кг, дозу збільшують до 15 мг. Максимальний ефект спостерігається через 3 місяці терапії при безперервному застосуванні. При пропуску дози не рекомендується приймати подвійну дозу наступного разу. Тривалість курсу — до 6 місяців, за потреби — до 12 місяців, але не більше. Після завершення курсу частина ефекту зберігається до 2 років за умови дотримання правильних харчових і фізичних режимів.

Якщо за три місяці терапії зниження маси тіла не перевищує 5%, препарат слід припинити. Ліки використовуються у комплексі з дієтою і фізичними навантаженнями. При пропуску прийому не потрібно подвоювати дозу — необхідно продовжити за схемою.

Особливі рекомендації

Препарат застосовують лише при неефективності немедикаментозних методів, при цьому лікування має проводитися під контролем лікаря з досвідом у лікуванні ожиріння. Необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск і серцевий ритм, особливо у пацієнтів з гіпертензією та серцево-судинними захворюваннями. Важливо уникати застосування з препаратами, що збільшують інтервал QT, та препаратами, що впливають на гемостаз. Не рекомендується застосовувати препарат довше 12 місяців. Після завершення терапії необхідно підтримувати здоровий спосіб життя для закріплення результату.

Форма випуску

Капсули по 10 мг та 15 мг у пластикових або цинкових контейнерах по 30 або 60 штук. Кожна капсула містить активну речовину та допоміжні компоненти, укладені у оболонку, яка має відповідний колір та маркування.

Діючі речовини

Сибутрамін — основний активний компонент препарату, що забезпечує його терапевтичний ефект.