Кальцій-Д3 Никомед — комплексний препарат для підтримки кальцієво-фосфорного обміну

Вступ

Кальцій-Д3 Никомед є комбінованим лікарським засобом, який сприяє регуляції обміну кальцію та фосфору в організмі, беручи участь у формуванні та підтримці міцності кісткової тканини, зубів, нігтів, волосся та м'язів. Препарат застосовується для профілактики та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3, а також у комплексній терапії остеопорозу та його ускладнень, таких як переломи кісток.

Склад препарату

Активні компоненти:

• Кальція карбонат — 1250 мг (еквівалентно елементарному кальцію — 500 мг)
• Колекальциферол (вітамін D3) — 5,0 мкг (200 МЕ) у вигляді концентрату колекальциферолу — 2,2 мг

Вспомогані компоненти:

• Сорбітол — 390 мг
• Ароматизатор клубнично-арбузний гранулят — 10,2 мг
• Повидон — 36,4 мг
• Магнію стеарат — 6,00 мг
• Аспартам — 1,00 мг

Зверніть увагу, що концентрація колекальциферолу з урахуванням 10% запасу становить — 5,5 мкг. Концентрат колекальциферолу містить: колекальциферол — 0,0055 мг, альфа-токоферол — 0,022 мг, кукурудзяний модифікований крохмаль — 1,607 мг, сахарозу — 0,385 мг, натрію аскорбат — 0,088 мг, тригліцериди середньої ланцюга — 0,066 мг, кремнезем діоксид — 0,026 мг.

Ароматизатор клубнично-арбузний гранулят містить: мальтодекстрин — 8,25 мг, ароматизатор — 0,276 мг, триацетин — 0,163 мг, ефіри гліцерину та диацетилвінну — 0,0918 мг, тригліцериди середньої ланцюга — 0,0918 мг, вода — 1,33 мг.

Фармакологічна дія

Регулятор обміну кальцію та фосфору

Кальцій-Д3 Никомед — комбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі. Він сприяє зниженню резорбції (розсмоктуванню) кісткової тканини та підвищенню її щільності, заповнює дефіцит кальцію і вітаміну D3, необхідних для мінералізації зубів та кісток.

Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, скорочень м'язів, синтезі гормонів та системі згортання крові. Вітамін D3 покращує всмоктування кальцію в кишечнику та сприяє підтримці його оптимального рівня у крові. Це запобігає підвищенню рівня паратиреоїдного гормону (ПТГ), який стимулює руйнування кісткової тканини.

Застосування препарату особливо важливе у період росту, вагітності та лактації, а також для профілактики та лікування остеопорозу.

Фармакокінетика

Кальцій

• Всмоктування: близько 30% від прийнятої дози у шлунково-кишковому тракті.
• Розподіл та метаболізм: 99% кальцію зосереджено у кістковій тканині та зубах. 1% — у внутрішніх і позаклітинних рідинах. Близько 50% кальцію у крові — у іонізованій формі, решта — у комплексах з білками та аніонами.
• Виведення: через кишечник, нирки та потові залози, залежно від функції нирок та клубочкової фільтрації.

Вітамін D3

• Всмоктування: до 80% у тонкій кишці.
• Розподіл та метаболізм: циркулює у крові у зв’язаній формі з глобуліном, перетворюється у печінці та нирках у активну форму 1,25-дігідроксіколекальциферол.
• Виведення: через кишечник і нирки.

Показання до застосування

• Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.
• Доповнення до спеціальної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень, зокрема переломів.

Протипоказання

• Гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію у крові).
• Гіперкальціурія (підвищений рівень кальцію у сечі).
• Нефролітіаз (камені у нирках).
• Гіпервітаміноз D.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Алергія на сою або арахіс (через можливу наявність відповідних компонентів).
• Тяжка ниркова недостатність.
• Активний туберкульоз.
• Застосування у дітей до 3 років — за відсутності рекомендацій лікаря.

Зазначено, що препарат містить аспартам, тому його не слід приймати пацієнтам з фенілкетонурією. Жувальні таблетки містять сорбітол і сахарозу — застосовувати з обережністю особам з глюкозо-галактозною мальабсорбцією або непереносимістю фруктози.

Особливі вказівки

• При тривалому лікуванні потрібно контролювати рівень кальцію та креатиніну у крові.
• Пацієнтам із порушеннями функції нирок, особливо при тяжкій недостатності, препарат застосовувати з обережністю або за рекомендацією лікаря.
• У вагітних і годувальниць — за показаннями та під контролем лікаря.
• Необхідно враховувати сумарне надходження кальцію та вітаміну D з інших джерел, щоб уникнути передозування.

Побічні дії

Дуже часті (>10%): порушення обміну речовин, гіперкальціємія, гіперкальціурія.

Часті (1–10%): диспепсія, запор, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея, свербіж, кропив’янка.

Нечасті (0,1–1%): алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив’янка.

Редкі (менше 0,1%): синдром Молочно-лужної реакції, порушення з боку серцево-судинної системи — аритмії, зміни ЕКГ.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Гіперкальціємія може посилювати токсичність серцевих глікозидів; потрібен контроль ЕКГ та рівня кальцію у крові.
• Препарати кальцію знижують всмоктування тетрациклінів та бісфосфонатів; їх слід приймати за 2 години до або через 4–6 годин після Кальцій-Д3 Никомед.
• Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію — можливо, потрібне коригування дози.
• При одночасному застосуванні з залізом, цинком або стронцієм — слід дотримуватися інтервалу у 2 години.
• Ліки, що знижують кислотність шлункового соку, можуть впливати на всмоктування кальцію.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають внутрішньо, жуваючи або розсмоктуючи таблетки під час їжі.

Для профілактики та лікування дефіциту кальцію і/або вітаміну D3:

• Дорослі та діти старше 12 років — по 1 таблетці 2 рази на добу або 2 таблетки один раз на день.
• Діти від 5 до 12 років — по 1–2 таблетки щоденно.
• Діти від 3 до 5 років — за рекомендацією лікаря.

Для профілактики та ліквідації остеопорозу:

• Дорослі — по 1 таблетці 2–3 рази на добу.

Курс лікування визначається лікарем індивідуально, зазвичай становить 4–6 тижнів. Після закінчення курсу рекомендується контролювати рівень кальцію у крові та сечі.

Особливі групи пацієнтів — дозування не потребує корекції, крім випадків тяжкої ниркової недостатності, коли препарат застосовувати не рекомендується.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — гіперкальціємія, що проявляється нудотою, блювотою, слабкістю, підвищеною спрагою, поліурією, болями у кістках, порушеннями серцевого ритму. Можуть виникнути ускладнення у вигляді кальцинозу тканин, нефрокальцинозу, каменів у нирках.

Лікування: припинити прийом препарату, провести промивання шлунка, внутрішньовенно вводити розчини для зниження рівня кальцію, застосовувати діуретики, глюкокортикостероїди, кальцитонін.

Особливі вказівки

• Під час тривалого застосування слід контролювати рівень кальцію та креатиніну у крові.
• Не рекомендується застосовувати у разі тяжкої ниркової недостатності.
• При вагітності та годуванні — за показаннями з обережністю та під контролем лікаря.
• Не перевищувати рекомендовану дозу, щоб уникнути передозування.

Форма випуску

Круглі двояковипуклі таблетки білого кольору з клубнично-арбузним ароматом, можуть мати невеликі вкраплення від жовтого до сірого та нерівні краї.