Кетопрофен пластир трансдермальний

Інструкція з застосування

Кетопрофен пластир трансдермальний — це лікарський засіб, призначений для місцевого зняття болю та запалення при різних патологічних станах опорно-рухової системи та м’яких тканин. Перед застосуванням обов’язково ознайомтеся з цією інструкцією та дотримуйтеся рекомендованих правил використання.

Склад препарату

Склад на 1 пластир трансдермальний
Діюче речовина	кетопрофен — 30 мг
Допоміжні речовини	акрилат-вінілацетатний сополімер — 287,61 мг; сорбитана сесквіолеат — 40 мг; гліцерол — 30 мг; левоментол — 40 мг; етанол — 52 мг; нетканий основа — 70 см2; захисна паперова плівка — 70 см2

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний противіоспалювальний препарат (НПВП). Код АТС: M02AA10.

Кетопрофен у вигляді трансдермального пластиру має місцеву знеболюючу та протизапальну (в тому числі протинабрякову) дію. Механізм дії пов’язаний із блокуванням біосинтезу простагландинів та лейкотриенів через інгібування активності ферменту циклооксигенази. Це сприяє зменшенню проявів запалення, зокрема болю, набряку та почервоніння.

Кетопрофен також є інгібітором брадикинина — хімічного медіатора болю та запалення, стабілізуючи мембрани лізосом та запобігаючи їх руйнуванню під час запальних реакцій. Завдяки цьому, пластир ефективний при болях у суглобах, м’язах та інших м’яких тканинах.

Фармакокінетика: при зовнішньому застосуванні всмоктування відбувається повільно, концентрація у крові залишається низькою, але в уражених тканинах достатньою для зменшення болю та запалення. Біодоступність — близько 5%. Метаболізується у печінці, виводиться переважно нирками.

Показання до застосування

• Біль у спині при запальних і дегенеративних захворюваннях хребта (радикуліт, остеоартроз, люмбаго, ишіас).
• Біль у суглобах при остеоартрозі (у тому числі пальців рук, колінних та інших).
• Біль у м’язах, спричинений розтягненнями, перенапруженнями, травмами, забоями.
• Запалення та набряк м’яких тканин і суглобів унаслідок травм або ревматичних захворювань (тендовагініт, бурсит, ураження периартикулярних тканин).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату у період вагітності та годування грудьми не рекомендується, оскільки безпечність та ефективність не встановлені. Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо якщо ви плануєте вагітність або вже вагітні.

Протипоказання

• Гіперчутливість до кетопрофену або будь-яких допоміжних компонентів.
• Реакції гіперчутливості на інші НПВП, включаючи бронхоспазм, кропив’янку або риніт при застосуванні аспірину або інших препаратів цієї групи.
• Поліноз, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та пазух — при непереносимості.
• Фотосенсибілізація — в анамнезі.
• Ділянки шкіри з відкритими ранами, уражені шкірні захворювання в місці наклеювання пластиру.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Язва шлунку або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
• Дитячий вік до 18 років.
• Вагітність та період годування груддю.

Можливі побічні реакції

З боку шкіри: можливі дерматити, еритема, свербіж, кропив’янка, фотосенсибілізація, рідко — важкі реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку системи кровообігу та імунітету: дуже рідко — анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.

З боку нирок і сечовивідної системи: дуже рідко — порушення функції нирок, прогресування недостатності.

Інші реакції: можливий свербіж, подразнення шкіри, еритема, а також реакції фотосенсибілізації, особливо при тривалому застосуванні або впливі ультрафіолетового випромінювання.

Взаємодія з іншими препаратами

Місцеве застосування малоймовірне для системних взаємодій. Однак, при одночасному застосуванні з іншими НПВП або фотосенсибілізуючими препаратами можливе посилення побічних ефектів. Зокрема, кетопрофен може збільшувати концентрацію метотрексату у крові, а також знижувати ефективність антикоагулянтів.

Перед застосуванням обов’язково повідомте лікаря про всі прийняті препарати.

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Зовнішньо, шляхом наклеювання на шкіру. Пластир наклеюють на уражену область двічі на день, уникаючи пошкодженої шкіри. Не рекомендується застосовувати більше одного пластиру одночасно.

Тривалість терапії зазвичай не перевищує 14 днів. У разі відсутності поліпшення або погіршення стану — необхідно звернутися до лікаря.

Дозування: один пластир містить 30 мг кетопрофену. Максимальна добова доза — 200 мг кетопрофену, тобто рекомендується використовувати не більше 6 пластирів на добу, залежно від рекомендацій лікаря.

Для забезпечення ефективності важливо дотримуватися режиму застосування та не перевищувати рекомендовану кількість пластирів.

Передозування

При зовнішньому використанні випадки передозування малоймовірні. У разі випадкового потрапляння великої кількості препарату на шкіру або тривалого застосування можливо посилення побічних реакцій — свербіж, подразнення або еритема. У такому разі слід ретельно промити шкіру водою та звернутися до лікаря.

Опис препарату

Пластир прямокутної форми з закругленими краями, виготовлений з нетканого матеріалу оранжево-коричневого кольору. На поверхні нанесений прозорий адгезивний шар із слабким запахом ментолу. Розмір пластиру — 70 мм шириною та 100 мм довжиною, площа — 70 см². Зворотній бік закритий захисною паперовою плівкою білого кольору.

Особливі застереження

• Перед застосуванням ознайомтеся з інструкцією та зберігайте її для повторного використання.
• Не наклеюйте пластир на пошкоджену або уражену шкіру.
• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками.
• Не застосовуйте разом із іншими місцевими НПВП.
• Після зняття пластиру ретельно вимийте руки.
• У разі появи будь-яких побічних реакцій, особливо шкірних, припиніть використання та зверніться до лікаря.
• З обережністю застосовуйте у пацієнтів із підвищеним ризиком розвитку системних побічних ефектів, таких як хворі з ураженнями шкіри, порушеннями функцій нирок або печінки.
• У період лікування уникайте прямого сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання, оскільки можлива фотосенсибілізація.

Умови зберігання

Зберігайте у недоступному для дітей місці при температурі від +5°C до +25°C. Не допускати дії прямих сонячних променів та високих температур, а також зберігати у сухому місці.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.