Вагінальні супозиторії з кетоконазолом

Вагінальні супозиторії з кетоконазолом є сучасним лікарським засобом, застосовуваним у гінекології для лікування та профілактики грибкових інфекцій. Препарат має виражену противомікробну активність, що забезпечує ефективне знищення патогенних грибків та деяких бактерій у вагінальній області.

Склад та форма випуску

Препарат представлений у формі вагінальних супозиторіїв по 400 мг. Один супозиторій містить:

• Діючий компонент: кетоконазол – 400,0 мг;
• Допоміжні речовини: бутилгідроксианізол – 0,5 мг, полусинтетичні гліцериди (Суппоцир АМ) – 1599,5 мг.

В упаковці знаходиться 5 супозиторіїв, упакованих у контурні ячейки з ПВХ/ПЕ плівки, разом з інструкцією з медичного застосування.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: противомікробні засоби та антисептики, застосовувані у гінекології; протимікробні засоби і антисептики, крім комбінацій з кортикостероїдами; похідні імідазолу.

Код АТХ: G01AF11

Кетоконазол – синтетичний препарат широкого спектра дії для місцевого застосування. Його механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу, що є ключовим компонентом клітинної мембрани грибів, що призводить до їх загибелі або зупинки росту.

Препарат активний щодо дерматофітів, дріжжеподібних грибів, стафілококів та стрептококів. Фармакодинаміка забезпечує фунгіцидну та фунгістатичну дію, яка проявляється у знищенні та пригненні росту грибкових збудників.

При застосуванні вагінально системна абсорбція кетоконазолу є мінімальною, що зменшує ризик системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Лікування гострого та хронічного рецидивуючого вагінального кандидозу.
• Профілактика грибкових інфекцій вагінальної області у випадках зниженої резистентності організму, а також під час лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору вагіни.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо безпеки застосування кетоконазолу у період вагітності та лактації обмежені. Препарат протипоказаний у період вагітності. Якщо необхідно застосовувати його під час годування груддю, годування слід припинити, оскільки активна речовина може проникати у молоко.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кетоконазолу або інших компонентів препарату.
• Період вагітності.
• Годування груддю.
• Дитячий вік до 18 років.

Побічні дії

• Роздратування або гіперемія слизової оболонки вагіни.
• Здуття або свербіж у зоні застосування.
• Алергічні реакції: шкірна сып, кропив’янка.

У разі посилення будь-яких побічних ефектів або появи нових симптомів рекомендується звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

При вагінальному застосуванні взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною через низьку системну абсорбцію. Однак слід повідомляти лікаря про всі використовувані препарати для уникнення можливих ускладнень.

Рекомендації щодо застосування та дозування

Для досягнення терапевтичного ефекту супозиторій слід вводити глибоко у вагіну один раз на добу, лежачи на спині. Тривалість курсу становить:

• від 3 до 5 днів при гострому інфікуванні;
• до 10 днів при хронічних формах або рецидивах.

Перед застосуванням необхідно зняти упаковку, а саме супозиторій акуратно вставити у вагіну. При відсутності покращення або появі нових симптомів слід звернутися до лікаря.

Передозування

При дотриманні рекомендованих доз передозування малоймовірне. У разі випадкового внутрішнього прийому можлива симптоматика отруєння, що вимагає симптоматичного лікування, включаючи прийом активованого вугілля та підтримуючу терапію.

Опис

Супозиторії мають торпедовидну форму, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На розрізі допускається наявність повітряного стержня або воронкообразного поглиблення, що є нормальним.

Особливі вказівки

• Для зниження ризику рецидиву рекомендується одночасне лікування статевого партнера.
• Можлива поява гіперемії статевого члена у партнера, що зазвичай зникає після завершення лікування.
• Препарат може зменшувати ефективність механічних засобів контрацепції (латекс-презервативів, вагінальних диафрагм), тому під час лікування рекомендується використовувати альтернативні методи.
• Необхідно контролювати функціональний стан печінки, нирок і периферичну кров під час тривалого застосування.
• Вагінальні супозиторії розчиняються при температурі тіла, утворюючи пенисту масу для рівномірного розподілу активної речовини по слизовій.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Додаткова інформація

Діючою речовиною є кетоконазол, що належить до похідних імідазолу і є ефективним у боротьбі з широким спектром грибкових збудників.