Кларитромицин Экозитрин таблетки покрыт.плен.об. 250 мг 14 шт
| Производитель | АВВА РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Кларитромицин |
Ціна: 0 грн
Кларитроміцин – інструкція з застосування, склад, фармакологічні властивості, показання та рекомендації
Виробник
Виготовляє компанія АВВА РУС.
Склад препарату
1 таблетка містить:
- Активна речовина: кларитроміцин – 250 мг
- Допоміжні речовини: лактулоза – 300 мг, повидон-К25 – 9.1 мг, магнію стеарат – 6.5 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) – 4.33 мг, тальк – 13 мг, полакрилин калію – до 650 мг
Оболонка таблетки складається з: гіпромеллоза – 9.52 мг, тальк – 1.14 мг, титану диоксид – 5.171 мг, макрогол-4000 – 4.14 мг, азорубін – 0.029 мг.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група: антибіотик – макролід.
Код АТХ: J01FA09
Фармакодинаміка: Комплексний полусинтетичний макролідний антибіотик широкого спектру дії, що порушує синтез білка мікроорганізмів шляхом зв’язування з 50S субодиницею рибосоми клітини мікроба. Діє як на позаклітинних, так і на внутрішньоклітинних збудників.
Активність кларитроміцину підтверджена in vitro та в клінічній практиці щодо широкого спектру мікроорганізмів:
- аеробні грампозитивні бактерії: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
- аеробні грамотрицальні бактерії: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila
- мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae
- мікобактерії: Mycobacterium avium complex (MAC), що включає Mycobacterium avium та Micobacterium intracellulare
- інфекції, викликані Helicobacter pylori
Дія на бета-лактамази не знижує активність кларитроміцину.
Додатково, активність in vitro включає багато інших мікроорганізмів, що забезпечує його високий терапевтичний спектр.
Метаболізм: препарат швидко всмоктується, після прийому утворюється активний метаболіт – 14-гідроксикларитроміцин, що є більш активним щодо Haemophilus influenzae. Виводиться через нирки та кишечник.
Фармакокінетика
- Всмоктування: швидке, зменшене прийомом з їжею, але це не знижує біодоступність. Біодоступність – близько 50%. Максимальна концентрація досягається через 2-3 години.
- Розподіл: зв’язується з білками плазми на 65-75%, накопичується у легенях, шкірі та м’яких тканинах (у 10 разів вище рівня у плазмі).
- Метаболізм: в печінці під впливом цитохромів CYP3A4, CYP3A5 та CYP3A7 утворюється активний метабіт – 14-гідроксикларитроміцин.
- Виведення: з організму – через нирки (20-30% у незміненому вигляді) та кишечник.
- Ключові особливості: при порушенні функції нирок збільшується концентрація препарату в крові.
Показання до застосування
В дорослих:
- фарингіт, тонзиліт, гострий гайморит
- загострення хронічного бронхіту
- внебольнична пневмонія
- неускладнені інфекції шкіри та підшкірної клітковини
- дисемінована інфекція, викликана Mycobacterium avium та Mycobacterium intracellulare
- у комбінації з амоксициліном та омепразолом для лікування інфекцій, викликаних Helicobacter pylori, включаючи виразкову хворобу дванадцятипалої кишки
У дітей:
- фарингіт, тонзиліт, внебольнична пневмонія
- гострий гайморит, отит, неускладнені інфекції шкіри та підшкірної клітковини
- дисемінована інфекція, викликана Mycobacterium avium та Mycobacterium intracellulare
Застосування під час вагітності та грудного вигодовування
Безпека застосування кларитроміцину в період вагітності не визначена остаточно. У перший триместр рекомендується призначати препарат лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Якщо вагітність настала під час лікування, необхідно повідомити лікаря. При необхідності призначення препарату в період лактації слід розглянути питання про припинення грудного вигодовування.
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату
- порфірія
- період лактації
- одночасне застосування цизаприду, астемізолу, пімозиду, терфенадину, ерготаміну та інших алкалоїдів спорыньи
- прийом мидазоламу, алпразоламу, триазоламу перорально
- дитячий вік до 12 років для цієї форми
- індивідуальна непереносимість лактози або мальабсорбція глюкозо-галактозної або лактазної недостатності
- одночасне застосування з ловастатином, симвастатином у пацієнтів з порушеною функцією печінки або нирок
- наявність подовженого інтервалу QT, серцеві аритмії у анамнезі
- сильна печінкова недостатність
З обережністю: при порушеннях функцій нирок або печінки, міастенії, при застосуванні препаратів, що метаболізуються печінкою, а також у випадках одночасного прийому лікарських засобів, що впливають на цитохромні ізоферменти CYP3A4.
Побічні дії
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, тривожність, безсоння, сновидіння, тремор, судоми, депресія, галюцинації, порушення орієнтації, порушення настрою, парестезії.
З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, гастрит, стоматит, глосит, зміна кольору язика та зубів, сухість у роті, панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестаз, жовтяниця.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, подовження інтервалу QT, аритмії.
З боку органів слуху та зору: шум у вухах, зміна смаку, тимчасова втрата слуху.
З боку шкіри і м’яких тканин: висип, кропив’янка, еритема, рожа, анафілаксії.
З боку кровоносної системи: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, порушення протромбінового часу.
Інше: міалгія, м’язові болі, підвищена втомлюваність, гепатити, нефрит, ускладнення з боку нирок.
Взаємодія з іншими препаратами
Кларитроміцин є інгібітором ізоферментів CYP3A4, що може підвищувати концентрацію інших лікарських засобів, метаболізм яких залежить від цього шляхового механізму. Це може призводити до посилення терапевтичного ефекту або побічних реакцій.
- Заборонено застосовувати з цизапридом, астемізолом, пімозидом, терфенадином, ерготаміном через ризик серйозних аритмій.
- При спільному застосуванні з статинами (ловастатин, симвастатин) можливе підвищення ризику міопатії та рабдомиолізу.
- З антикоагулянтами (варфарином) слід контролювати протромбіновий час.
- При застосуванні з препаратами, що індукують CYP3A4 (зверобій, фенобарбітал), зменшується ефективність кларитроміцину.
- Можливе підвищення концентрації препаратів, що метаболізуються CYP3A4, таких як цилостазол, циклоспорин, трамадол, теофілін.
Рекомендується контролювати рівень лікарських засобів у крові та коригувати дозування за потреби.
Спосіб застосування та дозування
Препарат призначають внутрішньо після їжі або незалежно від прийому їжі.
Дорослі та підлітки від 12 років:
- Стандартна доза – 250 мг один раз на добу або 500 мг один раз на добу залежно від тяжкості інфекції.
- Тривалість курсу – від 7 до 14 днів, визначає лікар залежно від клінічного стану та виду інфекції.
Дітям призначають за віком та масою тіла за рекомендаціями лікаря.
При порушенні функцій нирок дозу коригують залежно від кліренсу креатиніну згідно з рекомендаціями лікаря.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, діарея, порушення серцевого ритму. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, промивання шлунка, контроль життєво важливих показників і підтримка функцій організму.
Особливі вказівки
Протягом лікування слід контролювати функцію печінки та нирок, можливий розвиток гепатиту або нефриту. При появі симптомів з боку печінки – припинити застосування та звернутися до лікаря.
Препарат не рекомендується застосовувати у дітей до 12 років у цій формі.
Форма випуску
Таблетки по 250 мг у пачках по 10, 20 або 30 штук.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.
Термін придатності
Зазвичай – 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
