Виробник

Виробляється акрихін АО, Росія.

Склад

• Діючий компонент: кортизона ацетат 25 мг
• Допоміжні речовини: цукор, картопляний крохмаль, стеаринова кислота

Фармакологічна дія

Глюкокортикостероїдний засіб (ГКС). Впливає на обмін вуглеводів, водно-електролітний баланс і обмін речовин у меншій мірі. Має минералокортикоїдну активність, сприяючи затримці натрію, втраті калію та затримці рідини в організмі. Підвищує накопичення глікогену в печінці, рівень глюкози в крові та виведення азоту з сечею. Протизапальна та десенсибілізуюча дія обумовлена пригніченням фосфоліпази А2, що зменшує синтез простагландинів, знижує виділення макрофагального хемотаксичного фактора і міграцію макрофагів та лімфоцитів у зону запалення. Стабілізує мембрани лізосом, запобігаючи звільненню ферментів. Імунодепресивна дія проявляється у зменшенні кількості імунокомпетентних клітин, зниженні зв’язування імуноглобулінів з рецепторами клітин, пригніченні бласттрансформації В-лімфоцитів, зниженні рівнів інтерлейкінів, лімфокінів та циркулюючих імунних комплексов. Обмін кальцію та кісткова тканина: сприяє підвищенню виведення кальцію з сечею, активує лізис кісткової тканини через підвищення рівня кальцитоніну, активує остеокласти та знижує активність остеобластів. Метаболічний ефект: має катаболічну дію, збільшує розпад білків, підвищує рівень жирних кислот у крові, знижує вироблення АКТГ і сприяє атрофії кори наднирників.

Показання до застосування

• Хвороба Аддісона та вторинна хронічна недостатність кори надниркових залоз (при гіпопітуїтаризмі)
• Алергічні, запальні, інфекційно-алергічні та аутоімунні захворювання

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кортизона ацетату або компонентів препарату
• Діти у період росту – застосовуються лише за абсолютними показаннями та під наглядом лікаря
• Захворювання шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба, эзофагіт, гастрит, перфоративний період, дивертикуліт
• Паразитарні та інфекційні захворювання (герпес, оперізуючий герпес, вітряна віспа, кір, амебіаз, стронгіллоїдоз, системний мікоз, активний та латентний туберкульоз)
• Пре- та поствакцинальний період (8 тижнів до та 2 тижні після вакцинації)
• Імунодефіцитні стани (СПІД, ВІЛ-інфекція)
• Захворювання серцево-судинної системи: інфаркт, тяжка серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія
• Ендокринні захворювання: цукровий діабет, тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценка-Кушинга, ожиріння
• Тяжка хронічна ниркова або печінкова недостатність, нефролітіаз
• Остеопороз, міастенія, гострий психоз, поліомієліт, глаукома
• Вагітність

Побічні дії

Частота та інтенсивність побічних ефектів залежать від тривалості застосування, дози та режиму лікування.

З боку ендокринної системи

• Зниження толерантності до глюкози, цукровий діабет, синдром Іценка-Кушинга (мішкове обличчя, ожиріння, гірсутизм, підвищений АТ, дисменорея, аменорея, м’язова слабкість, стрії)

З боку травної системи

• Нудота, блювання, панкреатит, стероидна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі та перфорації ЖКТ, порушення апетиту, метеоризм, іктер

З боку серцево-судинної системи

• Аритмії, брадикардія, загострення серцевої недостатності, підвищення АТ, тромбози

З боку нервової системи

• Делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, психози, депресії, тривожність, безсоння, головний біль, судоми

З боку органів зору

• Катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, схильність до інфекцій очей

Обмін речовин

• Гіпокальціємія, підвищене виведення кальцію, збільшення маси тіла, негативний азотистий баланс, підвищена пітливість

З боку опорно-рухового апарату

• Затримка росту у дітей, остеопороз, патологічні переломи, розрив сухожиль, міопатія, атрофія м’язів

З боку шкірних покривів та слизових

• Гіпер- або гіпопігментація, стрії, погіршення загоєння ран, екхімози, схильність до інфекцій (піодермія, кандидоз)

Взаємодії з іншими препаратами

Загальні рекомендації: при одночасному застосуванні з іншими ліками можлива зміна їх концентрації або ефективності.

• Індуктори ферментів (фенобарбітал, рифампіцин, фенитоїн, теофіллін) знижують рівень кортизону
• Діуретики (особливо тіазидні) та амфотерицин В – підвищують ризик гіпокаліємії
• Серцеві глікозиди – можливе погіршення переносимості та ризик аритмій
• Антикоагулянти – можуть послаблювати або посилювати їх дію
• Нестероїдні протизапальні препарати та етанол – підвищують ризик виразок і кровотеч
• Гіпоглікемічні засоби – зменшують їх ефективність
• Вітамін D – знижує всмоктування кальцію

Як приймати, курс лікування та дози

Внутрішньо. При хронічній недостатності кори надниркових залоз:

• Зазвичай підтримуюча доза становить 25-50 мг на добу, розподілена на 2 прийоми: 2/3 дози вранці (6-8 годин) та 1/3 ввечері (17-18 годин).
• За показаннями у стані підвищеного стресу дозу можна збільшити в 2-3 рази, застосовуючи 3-4 прийоми з інтервалом 6-8 годин.
• Дітям доза підбирається індивідуально, враховуючи вік та масу тіла.

Максимальні дозування для дорослих:

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, зокрема гіперглікемії, гіпокаліємії, пригнічення функцій надниркових залоз.

Лікування: симптоматичне, з проведенням підтримуючої терапії та контролем стану пацієнта.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні необхідно регулярно контролювати рівень артеріального тиску, стан водно-електролітного балансу, зір та аналізи крові.
• Під час лікування рекомендується застосовувати антациди для зменшення побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
• Потрібен особливий нагляд у дітей, вагітних та пацієнтів з хронічними захворюваннями.
• Збільшення рівня калію можливо за допомогою дієти або калійзберігаючих препаратів.

Форма випуску

Таблетки по 25 мг у блістерах, упаковані в картонні коробки з інструкцією для застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.