Ксеамиол® — гель для наружного застосування при псоріазі

Ксеамиол® — комбінований лікарський засіб, призначений для місцевого лікування псоріазу різного ступеня тяжкості, включаючи псоріаз волосистої частини голови та інших частин тіла. Препарат має протизапальні, імуносупресивні та кератолітичні властивості, що сприяє швидкому зменшенню симптомів захворювання та покращенню стану шкіри.

Склад препарату

1 г гелю містить:

• Активні речовини:
  • Бетаметазону дипропіонат — 0,643 мг (еквівалентно бетаметазону 0,5 мг)
  • Кальципотриолу моногідрат — 0,052 мг (еквівалентно кальципотриолу 0,05 мг)
• Вспомогані речовини:
  • Жидкий парафін (містить близько 10 ррм альфа-токоферолу) — 820 мг
  • Поліпропіленгліколь стеарат (РРГ-15, з 0,1% бутилгідрокситолуолом) — 160 мг
  • Гідрогенізована касторкова олія — 20 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Кальципотриол — синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, який пригнічує пролиферацію кератиноцитів та прискорює їх морфологічну диференціацію, що сприяє зменшенню лущення та запалення на шкірі. Бетаметазон — глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування, що має потужний протизапальний, протиїжуровий, вазоконстриктивний та імуносупресивний ефект. Застосування оклюзійних пов'язок підвищує проникність стероїду та його терапевтичну дію.

Фармакокінетика

При нанесенні на непошкоджену шкіру всмоктування кальципотриолу та бетаметазону становить менше 1%. При застосуванні на псориатичних ураженнях та під оклюзійними пов'язками відбувається підвищення абсорбції ГКС. Препарат створює депо у шкірі, що забезпечує тривале вивільнення активних компонентів. Метаболізм бетаметазону відбувається в печінці та нирках з утворенням глюкуронідів і сульфоефірів, виведення — через кишечник і нирки.

Показання до застосування

• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості на інших ділянках шкіри

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію
• Виражена ниркова та печінкова недостатність
• Вірусні (герпес, оперізувальний лишай), грибкові, бактеріальні та паразитарні інфекції шкіри
• Розацеа, рожеві вугри, звичайні вугри, периоральний дерматит, туберкульоз шкіри, сифіліс
• Атрофія шкіри, виразки, рани, свербіж у перианальній зоні та області геніталій
• Підлітковий вік до 18 років
• Псориатична еритродермія, каплевидний, ексфоліативний, пустульозний псоріаз

Побічні дії

Можливі побічні реакції, класифіковані за частотою:

• Дуже рідко (< 1/10 000): ангіоневротичний набряк, реакції гіпер- і фоточутливості, кон'юнктивіт.
• Рідко (< 1/1000): подразнення очей, сухість шкіри, дерматит, обострення псоріазу, реакції гіпер- і фоточутливості.
• Часто (> 1/100): свербіж, почервоніння, відчуття печіння, подразнення, акне, фолікуліт.
• При тривалому застосуванні бетаметазону можливі: атрофія шкіри, телеангектазії, стрії, гіпертрихоз, периорбітальний дерматит, алергічний контактний дерматит, депігментація.

З обережністю слід застосовувати препарат на обличчі, статевих органах та слизових оболонках. Можливі системні реакції при тривалому застосуванні та на великих ділянках шкіри.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування

Препарат наносити тонким шаром на уражені ділянки 1 раз на добу. Максимальна добова доза — 15 г, а максимальна тижнева — 100 г. Тривалість курсу: 4 тижні при псоріазі волосистої частини голови та до 8 тижнів — при ураженнях інших частин тіла. Площа обробки не повинна перевищувати 30% поверхні тіла. Лікування слід проводити під контролем лікаря, особливо при повторних курсах.

Для досягнення максимальної ефективності препарат слід залишати на шкірі впродовж ночі або дня. Не рекомендується миття оброблених ділянок відразу після нанесення.

Передозування

При передозуванні можливе підвищення рівня кальцію в крові, пригнічення функції кори надниркових залоз, що проявляється симптомами гіперкальціємії або вторинної надниркової недостатності. Лікування — припинення застосування препарату, симптоматична терапія. Важкі випадки — проведення корекції стану та підтримуюча терапія.

Особливі вказівки

• Не використовувати препарат на слизових оболонках.
• Обережно застосовувати на обличчі та геніталіях.
• При випадковому потраплянні в очі — промити водою, при появі роздратування — звернутися до лікаря.
• Після нанесення мити руки.
• У разі розвитку вторинних інфекцій — призначити відповідне лікування.
• Обмежити або уникати тривалого впливу ультрафіолетового світла.
• Застосування з ультрафіолетовим опроміненням можливе тільки за рекомендацією лікаря.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці, у захищеному від світла. Не заморожувати, тримати у герметичній упаковці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Додаткова інформація

Препарат містить бутилгідрокситолуол (Е321), який може викликати місцеві реакції або подразнення очей та шкіри. Перед застосуванням рекомендується ознайомитися з інструкцією та проконсультуватися з лікарем.