Інструкція щодо застосування

Препарат Хлорамфенікол є широкоспектровим антибіотиком, що застосовується для лікування різних бактеріальних інфекцій. Перед початком лікування необхідно ознайомитись з офіційною інструкцією та рекомендаціями лікаря. Нижче наведена детальна інформація про препарат, його застосування, протипоказання та можливі побічні ефекти.

Виробник

Виробляється компанією Аліум АО.

Склад

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: антибіотик
Код АТХ: J01BA01

Фармакодинаміка

Хлорамфенікол є бактеріостатичним препаратом широкого спектру дії, що пригнічує синтез білка в бактеріальній клітині, порушуючи процес переносу амінокислот т-РНК на рибосоми. Ефективний проти штамів бактерій, стійких до пеніциліну, тетрациклінів, сульфаніламідів. Активний щодо таких мікроорганізмів:

• Escherichia coli
• Shigella dysenteriae, flexneri, boydii, sonnei
• Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, paratyphi)
• Staphylococcus spp.
• Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae)
• Neisseria meningitidis, gonorrhoeae
• Ряд штамів Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis)
• Q-клітини (Coxiella burnetii), Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae

Не діє на кислотостійкі бактерії (зокрема Mycobacterium tuberculosis), анаероби, штами стафілококів, що стійкі до метициліну, Pseudomonas aeruginosa, гриби та простейші.

Фармакокінетика

Після перорального застосування зв'язується з білками плазми крові на 50-60%. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-3 години. Об'єм розподілу становить 0,6-1,0 л/кг. Терапевтична концентрація зберігається протягом 4-5 годин. Добре проникає у тканини та рідини організму, найбільше накопичується у печінці та нирках. Виявляється у жовчі до 30% від введеної дози.

Перетинає плацентарний бар'єр, концентрація у плода може скласти 30-80% від рівня у крові матері. Проникає у грудне молоко. Основна частина метаболізується у печінці, частково гідролізується у кишечнику під впливом бактерій, утворюючи неактивні метаболіти. Виводиться нирками протягом 24 годин – 90% (з них 5-10% у незмінній формі, 80% – у вигляді метаболітів), та через кишечник – 1-3%. Період напіввиведення у дорослих – 1,5-3,5 години, у дітей – 3,0-6,5 години. При порушеннях функцій нирок час напіввиведення може збільшуватися до 11 годин.

Показання до застосування

• Інфекції сечовивідних шляхів
• Інфекції жовчовивідних шляхів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат дозволений для використання у разі необхідності при інфекціях мочевивідних та жовчовивідних шляхів у вагітних та годуючих жінок за рекомендацією лікаря. Потрібно враховувати можливий перехід препарату через плаценту та у грудне молоко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до хлорамфеніколу або інших компонентів препарату
• Угнетення кістковомозкового кровотворення
• Остра інтермітуюча порфірія
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Печінкова або ниркова недостатність
• Захворювання шкіри (псориаз, екзема, грибкові ураження)
• Вагітність та період лактації
• Дитячий вік до 3 років і маса тіла менше 20 кг

З обережністю застосовують у пацієнтів, які раніше проходили курс цитостатичної терапії або променеве лікування.

Побічні дії

З боку травної системи

• Диспепсія, нудота, блювання (зменшується при прийомі через 1 годину після їжі)
• Діарея, подразнення слизової порожнини рота та глотки
• Дерматит, дисбактеріоз

З боку кровотворної системи

• Ретикулоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, еритроцитопенія
• Рідко – апластична анемія, агранулоцитоз

З боку нервової системи

• Психомоторні порушення, депресія, порушення свідомості
• Периферичний неврит, неврит зорового нерва, галюцинації
• Головний біль, зниження зору та слуху

Алергічні реакції

• Шкірна висипка, ангіоневротичний набряк

Інше

• Вторинні грибкові інфекції

Взаємодія з іншими препаратами

• Інгібує мікросомальні ферменти печінки, що може призводити до підвищення концентрації інших препаратів (фенобарбітал, фенітоїн, непрямі антикоагулянти)
• Знижує ефективність пеницилінів і цефалоспоринів
• Може посилювати токсичність при сумісному застосуванні з цитостатичними препаратами або ліками, що пригнічують кровотворення
• Підвищує дію пероральних гіпоглікемічних засобів
• Можливе взаємне послаблення дії з еритроміцином, клиндамицином, лінкоміцином

Як застосовувати, курс лікування та дози

Препарат приймають внутрішньо за 30 хвилин до їжі або через годину після неї, 3-4 рази на добу.

Курс лікування зазвичай становить 8-10 днів, залежно від клінічного стану та рекомендацій лікаря.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання. Лікування включає промивання шлунка, симптоматичну терапію та гемосорбцію.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні можливий розвиток серйозних ускладнень з кровотворної системи.
• При спільному застосуванні з етанолом можливі дисульфірамподібні реакції: почервоніння обличчя, спазми в животі, нудота, головний біль, тахікардія та ін.

Форма випуску

Таблетки.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Хлорамфенікол

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря.