Виробник

Виробник: Изварино Фарма

Склад

Кожна таблеткина форма містить:

• Діосміну – 600,0 мг – основна активна речовина
• Вспомогні речовини:
  • мікрокристалічна целюлоза
  • повидон К30
  • кремний діоксид колоїдний
  • магнію стеарат

Оболонка таблетки містить: композицію для оболонки (полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол 3350, тальк, барвники: залізооксиди жовтий, червоний, чорний).

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: ангіопротектори, капіляростабілізатори, біофлавоноїди.

Код АТХ: C05СА03

Фармакодинаміка

• Венотонізуюча дія: зменшує розтяжність вен, підвищує венозний тонус, зменшує венозний застій, посилює судинозвужувальну дію адреналіну та норадреналіну.
• Ангіопротекторна дія: покращує мікроциркуляцію, підвищує резистентність капілярів, зменшує їх проникність.
• Дія на лімфатичну систему: покращує лімфатичний дренаж, підвищує тонус і частоту скорочень лімфатичних капілярів, зменшує їх функціональну щільність, знижує лімфатичний тиск.
• Протинабрякова дія: зменшує симптоми запалення та набряки.
• Знижує адгезію лейкоцитів до венозної стінки та їх міграцію в паравазальні тканини.
• Покращує дифузію кисню і перфузію тканин.
• Блокує вироблення вільних радикалів, синтез простагландинів та тромбоксану.

Клінічні дослідження підтвердили зниження середнього венозного тиску у системі поверхневих і глибоких вен нижніх кінцівок та підвищення систолічного й діастолічного артеріального тиску у пацієнтів післяопераційної ортостатичної гіпотензії.

Фармакокінетика

Після перорального застосування препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, визначається у плазмі крові через 2 години. Максимальна концентрація досягається через 5 годин. Розподіляється і накопичується у всіх шарах стінки вен і підшкірних вен нижніх кінцівок, менше – у нирках, печінці, легень та інших органах. Вибіркове накопичення діосміну та/або його метаболітів у венозних судинах досягає максимуму до 9 години після прийому та зберігається до 96 годин. Виводиться переважно нирками (79%), а також кишечником (11%) і з жовчю (2,4%).

Показання до застосування

• Лікування симптомів хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок (відчуття тяжкості, втоми, розпирання в ногах, болі, що посилюються до кінця дня, набряки).
• Лікування симптомів гострого геморою.
• Допоміжне лікування при порушеннях мікроциркуляції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосування можливе лише за призначенням лікаря у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенного впливу. На даний час у клінічній практиці не повідомлялося про мальформації або тератогенний ефект.

Годування груддю: через відсутність даних про проникнення препарату у грудне молоко, застосування у цей період не рекомендується.

Протипоказання

• Гіперчутливість до діосміну або будь-яких компонентів препарату.
• Дитячий вік до 18 років (досвід застосування обмежений).
• Не рекомендується у період лактації.

Побічні дії

Частота розвитку побічних реакцій умовно поділяється на:

• Дуже часто (≥ 1/10): не визначено
• Часто (≥ 1/100, < 1/10): не визначено
• Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): диспептичні явища (ізжога, нудота, болі в животі)
• Рідко (≥ 1/10000, < 1/1000): головний біль
• Дуже рідко (< 1/10000): не повідомляється

При появі будь-яких побічних ефектів або погіршенні стану необхідно звернутись до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Клінічно значущих ефектів взаємодії з іншими препаратами не виявлено. Однак рекомендується повідомити лікаря про всі прийняті ліки.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Прийом внутрішньо:

Лімфовенозна недостатність нижніх кінцівок

Приймати по 1 таблетці на добу вранці, бажано до їди. Тривалість курсу становить зазвичай 2 місяці.

Гострий геморой та загострення хронічного геморою

У перші 4 дні: по 1 таблетці 3 рази на добу під час їжі. Наступні 3 дні: по 1 таблетці 2 рази на добу. За рекомендацією лікаря курс може бути повторений.

Хронічний геморой

Після купірування симптомів рекомендується приймати по 1 таблетці один раз на добу протягом 1–2 місяців.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. Симптоми відзначаються відсутніми.

Опис препарату

Таблетки овальної форми, двояковипуклі, покриті плівковою оболонкою рожевого або рожевого з сіруватим відтінком кольору, з рискою на одній стороні та тисненням символу «f» на іншій. На поперечному зрізі ядро має від серовато-жовтого до жовтувато-коричневого кольору, допускається наявність менш інтенсивних або більш інтенсивних вкраплень.

Особливі вказівки

• Лікування гострого приступу геморою проводять у комплексі з іншими препаратами; при відсутності швидкого ефекту необхідно провести додаткове обстеження та корекцію терапії.
• При порушеннях венозного кровообігу (варикозне розширення вен, хронічна лимфовенозна недостатність) максимальний ефект досягається за умови змін способу життя: уникання тривалого перебування у вертикальному положенні, зменшення надмірної ваги.
• У разі погіршення симптомів або їх відсутності звернутися до лікаря.
• Не перевищуйте рекомендовані терміни та дозування без консультації з лікарем.
• Вплив на здатність керувати транспортом: можливий розвиток побічних реакцій з боку нервової системи, тому рекомендується з обережністю управляти транспортними засобами або виконувати роботи, що вимагають підвищеної концентрації уваги.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 600 мг.

Упаковка: по 10 або 15 таблеток у контурних ячейкових упаковках з ПВХ і алюмінієвої фольги, з інструкцією з медичного застосування. В одній картонній пачці може бути від 1 до 6 контурних упаковок.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.