Інструкція з застосування препарату Ліпобон (Езетиміб)

Загальна інформація

Ліпобон — це лікарський препарат, що містить активну речовину езетиміб у дозі 10 мг у одній таблетці. Випускається виробником ЕГІС та належить до групи гиполіпідемічних засобів, що інгібують абсорбцію холестерину. Препарат застосовується для зниження рівня загального холестерину, холестерину ЛПНП (низької щільності), аполіпопротеїну В та тригліцеридів у крові, а також для підвищення рівня ХС ЛПВП (високої щільності) при гіперхолестеринемії у дорослих і підлітків від 10 років.

Склад

На 1 таблетку:

• Діючий компонент: езетиміб — 10 мг
• Вспомогательные вещества: целюлоза мікрокристалічна — 30,3 мг; манітол — 30,3 мг; кроскармелоза натрію — 19,0 мг; гипролоза низькозамещена — 10,0 мг; повидон-К25 — 5,0 мг; натрію лаурилсульфат — 4,4 мг; магнію стеарат — 1,0 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: гиполіпідемічні засоби — інгібітори абсорбції холестерину (Код АТХ: С10АХ69).
Механізм дії: езетиміб селективно інгібує транспортний білок NPC1L1 у щеточній каемці тонкого кишечника, що відповідає за всмоктування холестерину та фитостеролів. Внаслідок цього зменшується кількість холестерину, що надходить до печінки з кишечника, що сприяє зниженню рівня холестерину в крові. На відміну від статинів, езетиміб не гальмує синтез холестерину у печінці і не збільшує виведення жовчних кислот. Він ефективно знижує абсорбцію холестерину приблизно на 54%, що підтверджено клінічними дослідженнями.

В комбінації з статинами, езетиміб забезпечує додаткове зниження рівня холестерину ЛПНП, ОХС, апо-В і тригліцеридів, а також підвищує рівень ХС ЛПВП. Це дозволяє більш ефективно контролювати ризик розвитку атеросклерозу та серцево-судинних захворювань.

Клінічне застосування

Показання:

• Первинна гіперхолестеринемія (функціональна або сімейна), у тому числі у підлітків від 10 років у складі комплексної терапії з статинами або у монотерапії.
• Сприяння у зниженні ризику розвитку серцево-судинних захворювань у дорослих пацієнтів з ішемічною хворобою серця, у комбінації зі статинами.
• Профілактика у пацієнтів з хронічною хворобою нирок для зменшення ризику серцево-судинних ускладнень.
• Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія у дорослих і підлітків від 10 років у комбінації зі статинами або з іншими методами лікування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: дослідження на тваринах не виявили тератогенного впливу, але клінічних даних щодо безпеки застосування у вагітних немає. У зв’язку з цим, застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується. При настанні вагітності прийом препарату слід припинити.
Годування груддю: у дослідженнях на тваринах виявлено виділення езетимібу з молоком. У людей даних про екскрецію у грудне молоко немає, тому препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю, якщо потенційна користь для матері не перевищує ризик для дитини. За необхідності застосування — годування груддю слід припинити.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Підвищена чутливість до езетимібу або інших компонентів.
• Група пацієнтів з помірною та важкою печінковою недостатністю (шкала Чайлд-Пью ≥7 балів).
• Дитячий вік до 10 років, особливо до 6 років.
• Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або дефіцит лактази.

Застереження та особливі вказівки

- Не рекомендується застосовувати при важкій печінковій недостатності або значних порушеннях функції печінки.
- Не слід комбінувати з статинами або фібратами без консультації лікаря.
- При застосуванні у поєднанні з іншими препаратами слід враховувати можливість взаємодії та контролювати стан пацієнта.

Побічні дії

Зазвичай препарат добре переноситься. В клінічних дослідженнях частота побічних явищ була схожа з плацебо.
Часті побічні реакції: диспепсія, метеоризм, біль у животі, підвищення рівня трансамінази, головний біль, втома.
Нечасті реакції: кашель, біль у м’язах, артралгія, висип, підвищена чутливість, «прилипи» крові до обличчя.
У разі виникнення будь-яких неспецифічних симптомів або погіршення стану необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

- Езетиміб може підвищувати концентрацію фібратів, циклоспорину та непрямих антикоагулянтів, тому слід контролювати їх рівень у крові.
- Взаємодія з статинами потребує корекції дози відповідних препаратів і медичного нагляду.
- Не рекомендується застосовувати з препаратами, що містять лактозу при глюкозо-галактозній мальабсорбції.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Дозування: дорослі та підлітки від 10 років — по 1 таблетці (10 мг) один раз на добу незалежно від часу прийому їжі. Ліки запивають достатньою кількістю води.
Курс лікування: визначається лікарем залежно від рівня холестерину та цілей терапії. У випадках необхідності, препарат може застосовуватися тривалий час під контролем рівня ліпідів у крові.

Передозування

На даний момент повідомлень про серйозні випадки передозування не зафіксовано. У разі випадкового прийому високої дози рекомендується провести симптоматичну терапію та контролювати стан пацієнта.

Форма випуску

Таблетки по 10 мг у блістерах, упаковані у картонні коробки з інструкцією для медичного застосування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від впливу світла і вологи.

Срок придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.