Загальна інформація про препарат

Опелла Хелскеа — це лікарський препарат, який використовується для корекції дефіциту магнію та покращення функціонального стану нервової системи. Засіб має форму таблеток, покритих плівковою оболонкою, і призначений для перорального застосування у дорослих та дітей старше 6 років.

Склад препарату

Основні компоненти в одній таблетці:

• Магнія лактат дигідрат — 470 мг (еквівалентно магнію Mg++)
• Піридоксин (вітамін В6) — 5 мг

Допоміжні речовини включають: цукороза, каолін важкий, акацієву камедь, карбоксиполіметилен 934, тальк (магнієвий гідросилікат), магнієвий стеарат, а також оболонка із акацієвої камеді, цукру, титану діоксиду, воску карнаубського.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Магній — життєво важливий елемент, який присутній у всіх тканинах організму і необхідний для нормального функціонування клітин. Він бере участь у більшості обмінних реакцій, зокрема у регуляції передачі нервових імпульсів і скороченні м'язів. Організм отримує магній з їжею, а його дефіцит може виникнути через порушення режиму харчування, підвищені фізичні та розумові навантаження, стреси, вагітність або застосування діуретиків.

Піридоксин (вітамін В6) відіграє важливу роль у багатьох метаболічних процесах, зокрема у регуляції нервової системи. Він покращує всмоктування магнію в кишечнику та його проникнення у клітини.

Концентрація магнію у сироватці крові:

Рівень магнію	Опис
12-17 мг/л	Помірний дефіцит магнію
Менше 12 мг/л	Тяжкий дефіцит магнію

Фармакокінетика

Всасування магнію у кишечнику становить до 50% від прийнятої дози. Більшість магнію (близько 99%) знаходиться у клітинках, з яких 2/3 — у костях, а 1/3 — у м'язах. Виведення магнію відбувається переважно через нирки, причому не менше третини прийнятої дози виводиться з сечею.

Показання до застосування

• Дефіцит магнію у організмі, що супроводжується симптомами:
• загальна слабкість, швидка стомлюваність
• порушення сну, роздратованість
• спазми шлунково-кишкового тракту
• часте серцебиття
• біль і спазми м'язів
• відчуття поколювання у м'язах

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність: застосування препарату можливе за потреби та під контролем лікаря. Опитування показало, що препарат не має негативного впливу на плід.

Грудне вигодовування: магній проникає у грудне молоко. За необхідності вживання препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв)
• Дитячий вік до 6 років (для дітей молодше 6 років існує форма у вигляді розчину)
• Непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит сахарази-ізомальтази
• Одночасний прийом леводопи (при дозах 5 мг і більше)

Побічні дії

За даними ВООЗ, побічні реакції класифіковані за частотою виникнення:

• Дуже часто (≥1/10): реакції підвищеної чутливості, алергічні реакції
• Часто (≥1/100, <1/10): порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини — висипання, свербіж
• Нечасто (≥1/1000, <1/100): порушення з боку шлунково-кишкового тракту — діарея, біль у животі

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Леводопа: при одночасному застосуванні з магнієм зменшується ефективність леводопи. Рекомендується призначати магній з інгібіторами периферичної допа-декарбоксилази.
• Препарати, що містять фосфати, кальцій або іони заліза: знижують всмоктування магнію. Не рекомендується одночасне застосування.
• Тетрацикліни: слід приймати не раніше ніж через 3 години після магнію.
• Хінолони: рекомендується приймати за 2 години до або через 6 годин після магнію.

Рекомендована доза і режим прийому

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Взрослі: рекомендується приймати 6-8 таблеток на добу, розділивши їх на 2-3 прийоми під час їжі, запиваючи водою.

Діти старше 6 років: 4-6 таблеток на добу за рекомендацією лікаря.

Курс лікування визначається індивідуально та закінчується після нормалізації рівня магнію у крові.

Передозування

При нормальній функції нирок передозування зазвичай не викликає токсичних реакцій. Однак у випадку ниркової недостатності можливе накопичення магнію, що проявляється симптомами:

• зниження артеріального тиску
• нудота, блювота
• загальне пригнічення ЦНС, зниження рефлексів
• зміни на ЕКГ, порушення дихання, кома, зупинка серця
• анурія

Лікування передозування включає регідратацію, форсований діурез, при нирковій недостатності — гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Опис

Овальні двояковипуклі таблетки білого кольору з плівковою оболонкою. На зрізі видно два шари: оболонка білого кольору і таблеткова маса білого кольору.

Спеціальні вказівки

• Препарат призначений тільки для дорослих і дітей старше 6 років. Для дітей молодше 6 років рекомендується форма у вигляді розчину.
• Таблетки містять цукор (115,6 мг у кожній), тому слід враховувати при цукровому діабеті.
• При важкому дефіциті магнію або синдромі мальабсорбції лікування починають з внутрішньовенного введення магнію.
• Під час прийому препарату важливо контролювати рівень магнію у крові.
• При частому вживанні слабких засобів, алкоголю, високих фізичних або психічних навантаженнях потреба у магнії зростає.
• При тривалому застосуванні високих доз можливий розвиток сенсорної нейропатії через високі дози піридоксину.
• Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами — відсутній.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 або 20 штук у блістері. У картонній упаковці — 3, 5 або 9 блістерів разом з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.