Інструкція з застосування

Мемантин є лікарським засобом, який застосовується для лікування деменції середньої та важкої ступеня, зокрема при хворобі Альцгеймера. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму прийому, щоб забезпечити максимальну ефективність терапії та мінімізувати ризик виникнення побічних реакцій.

Склад препарату

На одну таблетку	Доза	Компоненти
10,0 мг	Мемантин гідрохлорид	Діяльна речовина: мемантин гідрохлорид — 10,0 мг Вспомогні речовини: лактоза моногідрат (64,5 мг), мікрокристалічна целюлоза (14,0 мг), кроскармелоза натрію (4,0 мг), повидон-К25 (3,0 мг), колоїдний діоксид кремнію (0,5 мг), магнію стеарат (1,0 мг) Оболонка: гипромеллоза (1,7 мг), макрогол-4000 (0,4 мг), діоксид титану (0,9 мг)
20,0 мг	Мемантин гідрохлорид	Діяльна речовина: мемантин гідрохлорид — 20,0 мг Вспомогні речовини: лактоза моногідрат (129,0 мг), мікрокристалічна целюлоза (28,0 мг), кроскармелоза натрію (8,0 мг), повидон-К25 (6,0 мг), колоїдний діоксид кремнію (1,0 мг), магнію стеарат (2,0 мг) Оболонка: гипромеллоза (3,4 мг), макрогол-4000 (0,8 мг), діоксид титану (1,8 мг)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: засіб для лікування деменції.

Код АТХ: N06DX01

Фармакодинаміка: Мемантин є потенціалзалежним неконкурентним блокатором NMDA-рецепторів з помірним аффінитетом. Він модулярує дію патологічно підвищеного рівня глутамату в мозку, що сприяє порушенню нейрональної функції та прогресуванню нейродегенеративних процесів, характерних для хвороби Альцгеймера.

Фармакокінетика: Мемантин швидко та повністю всмоктується (біодоступність близько 100%), досягаючи максимальної концентрації у крові через 3-8 годин. Виводиться переважно нирками, з періодом напіввиведення близько 60-100 годин. Основні метаболіти неактивні щодо NMDA-рецепторів.

Показання до застосування

• Лікування деменції, пов'язаної з хворобою Альцгеймера середнього та важкого ступеня

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжка печінкова недостатність (клас C за Чайлд-Пью)
• Період вагітності та грудного вигодовування
• Дитячий вік до 18 років (без досвіду застосування та підтвердженої безпеки)
• Непереносимість галактози, дефіцит лактази або лактазна недостатність

Можливі побічні реакції

В цілому профіль безпеки мемантина є хорошим. У клінічних дослідженнях побічні ефекти зазвичай були легкими або помірними. Найчастішими реакціями є:

• Головокруження (6,3%)
• Головний біль (5,2%)
• Запор (4,6%)
• Сонливість (3,4%)
• Артеріальна гіпертензія (4,1%)

Можуть виникати також інші реакції, включаючи судоми, порушення рівноваги, галюцинації, депресію, зміни настрою, нудоту, блювання, підвищення активності печінкових ферментів. У випадках появи серйозних побічних реакцій терапію слід припинити та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Мемантин може посилювати або знижувати ефект інших лікарських засобів. З особливою обережністю слід застосовувати мемантин разом з:

• Антагоністами NMDA-рецепторів (амантадин, кетамін, декстрометорфан)
• Леводопою та дофаміновими агонистами
• М-холіноблокаторами
• Противосудорожними засобами (зокрема, фенитоїном)
• Щелочними засобами для зменшення pH сечі, що може уповільнювати виведення мемантина
• Антикоагулянтами (варфарином), за необхідності контролювати показники згортання крові

Як приймати, курс лікування та дозування

Режим дозування: Лікування має проводитися під наглядом досвідченого лікаря. Початкове введення зниженої дози для зменшення ризику побічних реакцій та поступовий її підйом до максимальної — 20 мг на добу.

Початковий етап: протягом першого тижня рекомендується приймати по 5 мг (½ таблетки) один раз на добу. Наступний тиждень — по 10 мг (1 таблетка) щоденно. Третій тиждень — по 15 мг (1½ таблетки). Після цього дозу можна збільшити до 20 мг (2 таблетки).

Дозу слід підбирати індивідуально, з урахуванням переносимості та терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза — 20 мг, яку рекомендується розподіляти на 2 прийоми.

Примітка: підтримуючу терапію слід продовжувати за наявності терапевтичної користі та доброї переносимості. У разі відсутності ефекту або розвитку небажаних реакцій лікування слід припинити.

Передозування

При випадковому або навмисному перевищенні рекомендованої дози можливі симптоми передозування, такі як сильна головна біль, запаморочення, галюцинації, судоми. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та забезпечити підтримуючу терапію. Спеціальних антидотів не існує. Виведення мемантина з організму можливо шляхом діалізу.

Спеціальні вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо при початковому рівні клінічного ступеня (середній або тяжкий).
• Регулярно контролювати функцію нирок під час терапії.
• При появі судом або ознак психотичних реакцій терапію слід припинити.
• Зменшення дози або відміна препарату може бути необхідним у разі розвитку побічних реакцій.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування, по 10 мг або 20 мг. У пачках по 30 або 60 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

Зазвичай 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.