Інструкція з застосування препарату "Метформін Лонг"

Загальна інформація

"Метформін Лонг" — це пероральний препарат, що належить до групи бигуанідів, застосовуються для лікування цукрового діабету 2 типу. Препарат сприяє зниженню рівня глюкози в крові без стимуляції секреції інсуліну, що дозволяє зменшити ризик розвитку гіпоглікемії. Основною діючою речовиною є метформін гідрохлорид.

Склад

Форма випуску	Кількість у 1 таблетці	Компоненти
Таблетки	1000 мг	Діючий компонент: метформін гідрохлорид — 1000,00 мг Вспомогальні речовини: гіпромеллоза — 380,24 мг; повидон-К25 — 25,56 мг; магнію стеарат — 7,10 мг; кремнію діоксид колоїдний — 7,10 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: гипоглікемічний засіб групи бигуанідів для перорального застосування. Код за АТХ: A10BA02.

Фармакодинаміка: Метформін знижує рівень як базальної, так і постпрандіальної глюкози в крові, не стимулює секрецію інсуліну та не спричиняє гіпоглікемії. Він підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну, посилює утилизацію глюкози клітинами, знижує глюконеогенез і глікогеноліз у печінці, а також затримує всмоктування глюкози в кишечнику. Також сприяє стимуляції синтезу глікогену та покращує транспорт глюкози через мембрани. На тлі застосування препарату маса тіла залишається стабільною або знижується, а метаболізм ліпідів покращується — зменшується рівень холестерину, ЛПНП та тригліцеридів.

Фармакокінетика: Максимальна концентрація у крові досягається через 2,5 години після прийому 850 мг або 5 годин — при дозі 1000 мг. Біодоступність зберігається незалежно від прийому їжі. Метформін не метаболізується та виводиться нирками у незміненому вигляді, з періодом напіввиведення приблизно 6,5 години.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу у дорослих, особливо у пацієнтів з ожирінням, у випадках неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень
• Як монотерапія
• У складі комбінованої терапії з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном

Застосування під час вагітності та годування груддю

Під час вагітності застосування метформіну можливе лише за суворими показаннями та за рішенням лікаря. Зазвичай рекомендується відмінити препарат при плануванні вагітності або при її настанні та перейти на інсулінотерапію. Метформін проникає у грудне молоко, побічні ефекти у новонароджених при годуванні груддю не зареєстровані, проте застосування препарату у цей період не рекомендується через обмежену кількість даних.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метформіну або допоміжних компонентів
• Кетоацидоз цукрового діабету, діабетична прекома, кома
• Почечна недостатність (кліренс креатиніну < 45 мл/хв)
• Гострі стані з ризиком порушення функції нирок (дегідратація, важкі інфекції, шок)
• Гострі або хронічні захворювання, які сприяють тканинній гіпоксії (серцева або дихальна недостатність, інфаркт)
• Обширні хірургічні втручання та травми, особливо при проведенні інсулінотерапії
• Печінкова недостатність
• Хронічний алкоголізм, гостре отруєння алкоголем
• Гіпоксія
• Лактоацидоз (у тому числі в анамнезі)
• Недопустимі стані перед або після проведення рентгенологічних досліджень з йодсодержащими контрастами
• Недостатність лактази, мальабсорбція глюкози-галактози
• Дитячий вік до 18 років (через відсутність клінічних даних)

З обережністю: у людей старше 60 років, при нирковій недостатності (кліренс креатиніну 45-59 мл/хв), при вагітності та годуванні груддю.

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікована так:

• Дуже часті (≥ 1/10): диспепсія, нудота, блювота, діарея, болі в животі, зниження апетиту, металевий присмак у роті
• Часті (≥ 1/100, < 1/10): можливе зниження рівня вітаміну B12 при тривалому застосуванні
• Нечасті (≥ 1/1000, < 1/100): алергічні реакції, висипання, свербіж
• Рідкісні (≥ 1/10 000, < 1/1000): гепатит, порушення функції печінки
• Дуже рідкісні (< 1/10 000): лактоацидоз, що є серйозним ускладненням, яке потребує негайного припинення терапії та госпіталізації

Можливе зниження всмоктування вітаміну B12, що може призводити до мегалобластної анемії.

Взаємодія з іншими препаратами

Протипоказані комбінації:

• Йодсодержащі рентгенконтрастні засоби — під час їх застосування можливий розвиток лактоацидозу через порушення функції нирок

З обережністю застосовувати з:

• Ліками з непрямим гіпоглікемічним ефектом (глюкокортикостероїди, β2-адреноміметики, диуретики)
• Алкоголем — ризик лактоацидозу збільшується при його вживанні
• Ліками, секретуючимися у ниркові канальці (амілорид, дигоксин, ранитидин і ін.), що конкурюють за транспортні системи
• Комбінація з інсуліном або сульфонілмочевиною може спричинити гіпоглікемію

При сумісному застосуванні слід контролювати рівень глюкози, особливо у період початку лікування або при зміні дози.

Рекомендації щодо застосування, курс і дози

Таблетки приймають внутрішньо, цілком, запивши достатньою кількістю рідини, під час або після їжі.

Рекомендована початкова доза:

• Для таблеток по 1000 мг — 1 таблетка (1000 мг) один раз на добу
• Для таблеток по 850 мг — 2 таблетки (1700 мг) один раз на добу

Максимальна доза:

• Для таблеток по 850 мг — 3 таблетки (2550 мг) один раз на добу
• Для таблеток по 1000 мг — 2 таблетки (2000 мг) один раз на добу

За необхідності дозу можна збільшувати під контролем рівня глюкози у крові. При недостатньому контролі можливо розподілити дозу на два прийоми — вранці та ввечері.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток лактоацидозу — серйозного стану, що потребує негайної госпіталізації. Лікування включає симптоматичну терапію та проведення заходів по очищенню крові шляхом гемодіалізу.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно оцінити функцію нирок, печінки та стан кислотно-лужного балансу. Під час лікування слід регулярно контролювати рівень глюкози, функцію нирок та вітаміну B12. У період перед проведенням рентгенологічних досліджень з йодсодержащими контрастами препарат тимчасово припиняють.

При появі симптомів лактоацидозу (слабкість, м'язові болі, задишка, нудота, блювота, порушення серцевого ритму) — необхідно негайно звернутися до лікаря.

Форма випуску, умови зберігання та термін придатності

Форма випуску: таблетки пролонгованої дії по 1000 мг у блістерах по 30 або 60 штук.

Умови зберігання: у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.