Виробник

Препарат Мідокалм виробляється компанією Гедеон Рихтер-РУС.

Склад

• Діючий компонент: толперизона гидрохлорид
• Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, тальк, МКЦ, кукурудзяний крохмаль, лактози моногідрат
• Оболонка таблеток: кремнію діоксид колоїдний, титану диоксид (Е171 — 77891), лактози моногідрат, макрогол 6000, гіпромелоза

Фармакологічна дія

Мідокалм є міорелаксантом центральної дії. Механізм його дії повністю не з'ясований, однак він має мембраностабілізуючу, місцевоанестезуючу дію. Препарат гальмує провідність імпульсів у первинних афферентних волокнах і мотонейронах, що сприяє блокуванню спінальних моно- та полі-синаптичних рефлексів.

Крім того, можливо, вторинно пригнічує виділення медіаторів шляхом гальмування входу Ca2+ у синапси. У стовбурі мозку сприяє полегшенню проведення збудження по ретикулоспінальному шляху. Посилює периферичний кровотік незалежно від впливу ЦНС. Це пояснюється слабким спазмолітичним і адреноблокуючим ефектами толперизона.

Фармакокінетика препарату: після перорального застосування добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові (Cmax) досягається через 0,5–1 годину, біодоступність становить приблизно 20%. Метаболізується у печінці та нирках, виводиться з організму переважно у вигляді метаболітів з сечею (більш ніж 99%). Фармакологічна активність метаболітів невідома.

Показання до застосування

• Лікування патологічно підвищеного м’язового тонусу та спазмів поперечно-миоцитних м’язів, що виникають унаслідок органічних уражень ЦНС (порушення пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт)
• Лікування підвищеного тонусу та м’язових спазмів, контрактур, що супроводжують захворювання опорно-рухового апарату (спондилез, спондилоартроз, цервікальні та люмбальні синдроми, артрози великих суглобів)
• Відновне лікування після ортопедичних та травматологічних операцій
• Комбінована терапія облітеруючих захворювань судин (атеросклероз, діабетична ангіопатія, облітеруючий тромбангіїт, хвороба Рейно, дифузний склеродермія)
• Захворювання, пов’язані з порушенням іннервації судин (акроціаноз, інтермітуюча ангіоневротична дисбазія)
• Болезнь Литтла (дитячий церебральний параліч) та інші енцефалопатії, що супроводжуються м’язовою дистонією

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат Мідокалм протипоказаний під час вагітності, годування груддю та для дітей до 3 років.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Міастенія

Побічні дії

• сонливість
• нудота
• головокруження
• сухість у ротовій порожнині
• запор
• діарея
• зниження артеріального тиску
• відчуття втоми
• розлади сну
• спутаність свідомості

Взаємодії

Дані щодо взаємодії препарату Мідокалм, що обмежують його застосування, відсутні. Хоча толперизон чинить вплив на ЦНС, він не викликає седативного ефекту і може застосовуватися у комбінації з седативними, снодійними засобами та препаратами, що містять алкоголь. Не впливає на дію алкоголю на ЦНС.

Толперизон посилює дію німфулової кислоти, при одночасному застосуванні можливе зниження її дози. Засоби для загальної анестезії, периферичні міорелаксанти, психотропні препарати та клонидин можуть посилювати ефект толперизона.

Як приймати, курс лікування та дозування

Зазвичай дорослим призначають по 150 мг тричі на добу. Для дітей віком від 1 року до 6 років застосовують внутрішньо з розрахунку 5-10 мг/кг у добу (у 3 прийоми), а для віку 7–14 років — у дозі 2-4 мг/кг у 3 прийоми.

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта.

Передозування

Даних про випадки передозування препаратом Мідокалм не зафіксовано. У разі передозування симптоми йдуть зазвичай у вигляді підсилення побічних дій.

Особливі вказівки

Застосовувати препарат слід строго за призначенням лікаря для уникнення ускладнень. Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами досліджений не був, однак за багаторічною практикою препарат не спричиняє порушень уваги та реакції.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі від 15°C до 30°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки.

Діючий компонент

Толперизон.