Інструкція з застосування

Мікразим® є ферментним препаратом, що застосовується для замісної терапії недостатності екзокринної функції підшлункової залози. Перед початком застосування рекомендовано ознайомитися з інструкцією для правильного дозування та режиму прийому.

Виробник

Препарат виробляється компанією "АВВА РУС".

Склад

Фармакологічна дія

Мікразим® — ферментний препарат, що сприяє покращенню процесів перетравлювання їжі у дорослих та дітей, зменшуючи симптоми ферментної недостатності підшлункової залози, такі як біль у животі, метеоризм та порушення стулу. До його складу входять панкреатичні ферменти, які сприяють розщепленню білків, жирів та вуглеводів, забезпечуючи їх повне всмоктування у тонкій кишці.

Препарат містить кишечнорастворимі гранули, що швидко розчиняються у шлунку, вивільняючи ферменти. Це забезпечує рівномірне розподілення їх у просвіті кишечника, що підвищує ефективність терапії. Після потрапляння у тонку кишку оболонка гранул швидко руйнується при pH більше 5,5, що дозволяє ферментам розщеплювати жири, білки та вуглеводи, сприяючи їх засвоєнню.

Показання

• Замісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дорослих та дітей, спричиненої:
• муковісцидозом
• хронічним панкреатитом
• після операцій на підшлунковій залозі
• після гастрэктомії
• раком підшлункової залози
• частковою резекцією шлунка (наприклад, Більрот II)
• обструкцією протоків підшлункової залози або загального жовчного протоку (зазвичай при новоутвореннях)
• синдромом Швахмана-Даймонда
• станом після нападу гострого панкреатиту та відновлення ентерального або перорального харчування
• Для покращення перетравлення їжі у пацієнтів з нормальним функціонуванням ЖКТ у випадках неправильного харчування (жирна їжа, переїдання, нерегулярність прийомів їжі).

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Вагітність

Дані щодо застосування ферментних препаратів при вагітності відсутні. На тваринах не спостерігалося систематичного всмоктування ферментів підшлункової залози, тому потенційного токсичного впливу не передбачають. Назначати препарат вагітним слід з обережністю, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик.

Грудне вигодовування

На основі досліджень на тваринах, що не показали систематичного негативного впливу ферментів, очікується відсутність шкоди для грудної дитини через грудне молоко. Препарат можна застосовувати під час годування груддю за необхідності, підтримуючи адекватний нутритивний стан.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату або допоміжних речовин.

Побічні дії

У клінічних дослідженнях, у яких брало участь понад 1000 пацієнтів, найбільш поширеними побічними реакціями були диспепсичні явища, що проявлялися у вигляді болю в животі, нудоти, блювоти, запору, здуття та діареї. У рідкісних випадках у пацієнтів спостерігали стриктури кишечника (фіброзуюча колонопатія), особливо при застосуванні високих доз препарату, та алергічні реакції у вигляді висипу, свербежу або кропив’янки.

Взаємодія

Досліджень щодо взаємодій препарату не проводилося. Вважається, що ферментні препарати не мають значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо під час або одразу після їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини, уникаючи розжовування або розламування. При труднощах із ковтанням капсули можна відкрити та додати гранули до кислої їжі або рідини (pH менше 5,5), наприклад, яблучного пюре, йогурту або фруктового соку. Не слід додавати гранули до гарячої їжі, оскільки це може пошкодити кишечнораствориму оболонку.

Дозування залежить від віку, ваги та ступеня недостатності. Для дорослих та дітей старше 4 років початкова доза становить 10 000 ЕД липазних одиниць на кожен прийом, при необхідності можна доводити до 25 000 ЕД. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 000 ЕД/кг ваги або 4000 ЕД/г жиру, спожитого з їжею.

Дози для дітей визначаються лікарем індивідуально, враховуючи масу тіла та особливості стану. Для немовлят та малюків дозування зазвичай становить 1000 ЕД липазних одиниць на кг ваги при кожному прийомі їжі.

При застосуванні препарату слід забезпечити достатню кількість рідини, особливо при підвищеній втраті рідини, щоб попередити запор. У разі передозування можливі симптоми — гіперурикозурія та гіперурикемія. Лікування — симптоматичне, з припиненням прийому препарату.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.