Міуверзим® (Міуверзим) — ферментативний препарат для покращення травлення

Міуверзим® — це високоефективний ферментний препарат, який застосовується для замісної терапії порушень екзокринної функції підшлункової залози. Препарат містить кишечнорастворимі гранули панкреатину, що сприяють повному розщепленню білків, жирів та вуглеводів, покращуючи процеси травлення та засвоєння поживних речовин. Це дозволяє зменшити симптоми ферментної недостатності та покращити якість життя пацієнтів з різними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у вигляді твердых желатинових капсул, які містять кишечнорастворимі пелети з панкреатином. Одна капсула містить:

• Діючі речовини:
• Ферменти панкреатину (в залежності від дози):
• 10 000 ЕД активності, або
• 25 000 ЕД активності
• Кишечнорастворимі пелети з панкреатином, що містять:
• Панкреатин порошка — 173 мг (для 10 000 ЕД) або 432 мг (для 25 000 ЕД)
• Активність ферментів:
• Амілаза — 7500 ЕД (10 000 ЕД) або 19000 ЕД (25 000 ЕД)
• Ліпаза — 10000 ЕД (10 000 ЕД) або 25000 ЕД (25 000 ЕД)
• Протеаза — 520 ЕД (10 000 ЕД) або 1300 ЕД (25 000 ЕД)

Вспомогані речовини включають метакриловий кислотно-етилакрилатний сополимер, тальк, триетилцитрат, полоксамер 407, симетикон, а також компоненти оболонки капсули — желатин, вода, титану діоксид, різноманітні барвники.

Фармакологічна дія

Міуверзим® — ферментний препарат, що покращує процеси перетравлювання їжі у дорослих та дітей, значно зменшуючи симптоми ферментної недостатності підшлункової залози. Входять до його складу ферменти (амілаза, ліпаза, протеаза) сприяють розщепленню білків, жирів та вуглеводів, що забезпечує їх повне всмоктування у тонкій кишці.

Препарат містить кишечнорастворимі гранули, які швидко розчиняються у кишечнику при рН > 5,5, вивільняючи ферменти для ефективного перетравлення їжі. Це сприяє зниженню симптомів ферментної недостатності, таких як больові відчуття в животі, метеоризм, порушення стільця.

Показання до застосування

• Замісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дорослих та дітей:
• при муковісцидозі
• хронічному панкреатиті
• після оперативних втручань на підшлунковій залозі
• після гастрэктомії
• при раку підшлункової залози
• при частковій резекції шлунка (наприклад, Більрот II)
• при обтурації протоків підшлункової залози або жовчних шляхів (наприклад, через новоутворення)
• при синдромі Швахмана-Даймонда
• після гострого панкреатиту з подальшим відновленням ентерального або перорального харчування
• Для покращення травлення при порушеннях функції шлунково-кишкового тракту у випадках неправильного харчування (жирна їжа, переїдання, нерегулярність)

Застосування під час вагітності та годування груддю

Міуверзим® рекомендується застосовувати з обережністю, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. На основі досліджень на тваринах не виявлено шкідливого впливу ферментів на репродуктивну функцію. У період годування груддю препарат можна застосовувати, оскільки системна абсорбція ферментів мінімальна і не викликає негативних наслідків для дитини.

Протипоказання

Індивідуальна чутливість до активної або допоміжної речовини препарату або до компонентів оболонки капсули.

Побічні дії

Під час клінічних досліджень понад 1000 пацієнтів отримували Міуверзим®. Найчастішими були порушення з боку шлунково-кишкового тракту — біль у животі, нудота, блювота, запор, здуття, діарея. У рідкісних випадках можливо виникнення алергічних реакцій (сип, свербіж, кропив’янка). У пацієнтів з муковісцидозом при високих дозах можливі стриктури кишечника, що потребують корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

Дослідження взаємодії не проводилися. Рекомендується дотримуватись правил застосування та враховувати можливі зміни у всмоктуванні інших лікарських засобів.

Спосіб застосування та дози

Міуверзим® застосовують внутрішньо, підбираючи дозу індивідуально залежно від тяжкості стану та харчової ситуації.

• Капсули слід приймати під час або одразу після їжі, проглотити цілими, запивши достатньою кількістю рідини.
• При труднощах з ковтанням капсули можна відкрити та додати гранули до кислої їжі або напоїв (pH < 5,5), таких як яблучне пюре, йогурт або фруктовий сік. Не рекомендується змішувати гранули з гарячою їжею.
• Доза для дорослих та дітей залежить від маси тіла та об'єму жирної їжі. Зазвичай початкова доза становить 1000 ЕД липази/кг для дітей до 4 років та 500 ЕД — для старших дітей та дорослих.
• Максимальна добова доза — 10000 ЕД липази/кг маси тіла або 4000 ЕД/г жирів, що споживаються.

Для пацієнтів з муковісцидозом дози визначаються залежно від маси тіла та ступеня недостатності травлення. Важливо підтримувати достатню гідратацію для запобігання запору.

Передозування

Можливі симптоми — гіперурикозурія та гіперурикемія. Лікування — припинення застосування препарату та симптоматична терапія.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.