Інструкція з застосування препарату Монтелукаст

Виробник

Препарат виробляється компанією-виробником, яка забезпечує високий стандарт якості та безпеки лікарського засобу.

Склад

Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Діюча речовина: монтелукаст натрію – 10,4 мг (що відповідає 10 мг монтелукасту)
• Допоміжні речовини: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат
• Оболонка: Опадрай II 32F280008 (гіпромеллоза, моногідрат лактози, діоксид титану, макрогол)

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: протизапальний, бронхолітичний засіб – блокатор лейкотриєнових рецепторів (ATX R03DC03).
Фармакодинаміка: Монтелукаст є високоселективним антагоністом CysLT1-рецепторів, що зв'язуються з цистеїнин-лейкотриенами LTC4, LTD4 та LTE4 – провоспалювальними медіаторами, які відіграють ключову роль у розвитку бронхоспазму, запалення та підвищення секреції слизу при бронхіальній астмі та алергічних ринітів. Блокуючи ці рецептори, монтелукаст зменшує бронхоспазм, знижує запальні процеси та покращує прохідність дихальних шляхів.

Фармакокінетика

Всасування

Монтелукаст швидко та майже повністю всмоктується після внутрішнього застосування. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 3 години. Біодоступність становить приблизно 64%, незалежно від прийому їжі.

Розподіл

Монтелукаст сильно зв'язується з білками плазми крові (>99%) та має об'єм розподілу близько 8–11 літрів. Проникнення через гематоенцефалічний бар'єр мінімальне.

Метаболізм

Активно метаболізується у печінці за участю цитохрому Р450 (ізоферменти ЗА4, 2С8, 2С9). Метаболіти не мають фармакологічної активності у терапевтичних концентраціях.

Виведення

Більша частина препарату (86%) виводиться через кишечник у вигляді метаболітів протягом 5 днів, менше 0,2% – через нирки. Період напіввиведення становить 2,7–5,5 години.

Показання до застосування

• профілактика та довгострокове лікування бронхіальної астми у дорослих та дітей з 15 років; включно з попередженням денних і нічних симптомів;
• лікування бронхіальної астми у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням;
• купірування симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей з 15 років.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат застосовують під час вагітності та годування груддю лише за суворою необхідністю, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Дані досліджень щодо виведення монтелукасту з грудним молоком обмежені. Перед застосуванням у ці періоди необхідно проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• гіперчутливість до монтелукасту або будь-яких допоміжних компонентів препарату;
• вікові обмеження: до 15 років для даної дозування;
• дефіцит лактази, непереносимість лактози або мальабсорбція глюкозо-галактози.

Побічні дії

В цілому препарат добре переноситься. Побічні ефекти зазвичай легкі та рідко призводять до відміни лікування. Найчастіше спостерігаються головний біль, диспепсія, підвищена стомлюваність. У дітей від 2 до 5 років у рідкісних випадках можлива жажда. При тривалому застосуванні профіль побічних ефектів залишається стабільним.

Взаємодія з іншими препаратами

Монтелукаст не інгібує та не індукує цитохром Р450 і не має клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що впливають на метаболізм монтелукасту.

Як приймати, курс лікування та дозування

Дорослим та підліткам від 15 років призначають по 10 мг один раз на добу внутрішньо. Для досягнення терапевтичного ефекту препарат слід приймати незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта. Не рекомендується перевищувати дозу понад 10 мг на добу.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати головний біль, сонливість або підвищену збудливість. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Опис

Монтелукаст – це таблетка, що містить активну речовину у формі покритої плівковою оболонкою таблетки. Препарат має високий рівень біодоступності і швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, проявляючи свою терапевтичну дію протягом кількох годин після прийому.

Особливі вказівки

Перед початком застосування або при зміні дозування необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат не застосовують для лікування гострих нападів бронхіальної астми. У разі появи шкірних висипань, набряків або інших ознак алергічної реакції потрібно негайно звернутися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг у пачках із картону.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати поза досяжністю дітей.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Монтелукаст натрію.