Монтелукаст таблетки покрыт.плен.об. 10 мг 30 шт
| Производитель | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Монтелукаст |
Ціна: 588 грн
Монтелукаст – інструкція для застосування
Виробник
Препарат виробляється компанією Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Індія.
Склад
Одна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:
- Діючий компонент: Монтелукаст натрій 10,4 мг (у перерахунку на монтелукаст – 10,0 мг);
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат 115,0 мг, мікрокристалічна целюлоза 65,0 мг, кроскармелоза натрію 8,0 мг, магнію стеарат 1,6 мг;
- Плівкова оболонка: гіпромеллоза 3,0000 мг, гідроксипропілцеллюлоза 1,1640 мг, тальк 1,1556 мг, діоксид титану 0,6522 мг, жовтий залізооксид 0,0282 мг.
Фармакологічна дія
Монтелукаст – це високоефективний препарат групи протизапальних, бронхолітичних засобів, що блокує лейкотриєнові рецептори (CysLT1). Виявляє антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості.
Фармакодинаміка
Цистеініл лейкотриени (LTC4, LTD4, LTE4) – це сильні медіатори запалення, що виділяються клітинами і беруть участь у розвитку бронхоспазму та алергічних реакцій. Вони активують CysLT1-рецептори, що розташовані в слизовій оболонці дихальних шляхів, гладком'язових клітинах бронхів, макрофагах, еозинофілах та інших клітинах запалення.
При бронхіальній астмі лейкотриєнові медіатори сприяють бронхоспазму, підвищенню секреції слизу, збільшенню проникності судин та залученню еозинофілів. У хворих з алергічним ринітом вони сприяють появі симптомів, таких як набряк слизової, закладеність носа та свербіж.
Механізм дії
Монтелукаст зв'язується з CysLT1-рецепторами, блокуючи їх активність, що призводить до зменшення бронхоспазму та запалення. Це забезпечує покращення функціонального стану дихальних шляхів і зменшення симптомів астми та алергічного риніту.
Препарат швидко всмоктується та викликає бронходилатацію через 2 години після прийому, доповнюючи дію бронхолітиків.
Фармакокінетика
Всмоктування та біодоступність: Монтелукаст швидко всмоктується після перорального застосування. Максимальна концентрація у крові досягається через 3 години, при цьому біодоступність становить 64%. Прийом їжі не впливає на всмоктування.
Розподіл: Більше ніж на 99% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу – 8-11 л.
Метаболізм: Активно метаболізується у печінці за участю ізоферментів CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C9. Метаболіти не мають фармакологічної активності.
Виведення: Більша частина препарату (86%) виводиться через кишечник протягом 5 днів, менш ніж 0,2% – нирками. Период напіввиведення – 2,7-5,5 години.
Фармакокінетика зберігається практично незмінною при різних дозах і у різних вікових групах, корекція дози у пацієнтів з почечавною або печінковою недостатністю не потрібна.
Показання до застосування
- Профілактика і тривале лікування бронхіальної астми у дорослих і підлітків з 15 років, включаючи запобігання денним та нічним симптомам, а також при підвищеній чутливості до ацетилсаліцилової кислоти.
- Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням.
- Купірування симптомів сезонного і/або цілорічного алергічного риніту у дорослих і підлітків з 15 років.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат можливо призначати вагітним і жінкам, що годують груддю, лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
У період вагітності повідомлялося про випадки розвитку вроджених дефектів у новонароджених матерів, які приймали монтелукаст. Однак причинно-наслідковий зв'язок не встановлено. Відомо, що монтелукаст може проникати у молоко, тому при годуванні груддю препарат застосовують з обережністю.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Дитячий вік до 15 років.
- Непереносимість лактози, лактазна недостатність або мальабсорбція глюкози-галактози.
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай легкі і рідко вимагають припинення лікування. Частота побічних реакцій порівнянна з плацебо.
Розподіл за частотою:
- Дуже часто (>1/10): інфекції верхніх дихальних шляхів, підвищена температура.
- Часто (>1/100 до <1/10): головний біль, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, кашель.
- Нечасто (>1/1000 до <1/100): сонливість, безсоння, запаморочення, висип, підвищені трансамінази в крові, біль у м’язах.
- Рідко (>1/10 000 до <1/1000): гепатит, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, тромбоцитопенія, еозинофільна інфільтрація печінки.
- Дуже рідко (<1/10 000): синдром Чарга-Стросса, легенева еозинофілія, важкі реакції гіперчутливості.
Постмаркетингові дані:
- Астенія, відчуття втоми, біль у м’язах, шкірна висип, кропив’янка, свербіж, зміни печінкових показників.
Взаємодія з іншими препаратами
Монтелукаст можна застосовувати разом з іншими ліками для лікування бронхіальної астми та алергічного риніту. Не має значного впливу на фармакокінетику теофіліну, преднізолону, пероральних контрацептивів, дигоксину та варфарину.
При одночасному застосуванні з фенобарбиталом його ефективність може знижуватися приблизно на 40%, проте це не вимагає зміни дози.
Інгібують CYP 2С8, CYP 2C9 та CYP 3A4, але у клінічних дослідженнях не доведено значних взаємодій з іншими препаратами, наприклад, росиглітазоном або ітраконазолом.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Загальна добова доза для дорослих та підлітків з 15 років – 10 мг один раз на добу.
Таблетки ковтають цілком, запиваючи водою.
Курс лікування
Тривалість терапії визначає лікар залежно від характеру захворювання. Для профілактики та контролю астми – тривалий або довгостроковий курс. Для лікування риніту – симптоматична терапія за потребою.
Передозування
Ознак передозування у клінічних дослідженнях не виявлено. У разі випадкового прийому великої дози – симптоми можуть включати підвищену сонливість або нервове збудження. Лікування – симптоматичне, спеціальних антидотів не існує.
Опис
Монтелукаст – це таблетований препарат для перорального застосування, призначений для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та алергічного риніту. Має високий рівень біодоступності, швидко всмоктується і діє через 2 години після прийому. Забезпечує зменшення запальних процесів та бронхоспазму, покращує якість життя пацієнтів з алергічними захворюваннями дихальних шляхів.
Особливі вказівки
Перед початком застосування слід проконсультуватися з лікарем, особливо пацієнтам з печінковою недостатністю. Не слід застосовувати препарат для швидкого зняття гострих нападів астми – для цього використовують інгаляційні бронхолітики. В разі появи симптомів алергічних реакцій або побічних ефектів – звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою по 10 мг у пластикових контейнерах або блістерах.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
