Краткий огляд препарату

Препарат напроксен натрію — це ефективний нестероїдний протизапальний засіб, який має виражену знеболюючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Його дія триває до 12-15 годин, що дозволяє забезпечити тривалий комфорт під час терапії. Препарат застосовується для симптоматичного лікування болю різного походження, включаючи післяопераційний, зубний, головний та менструальний біль, а також для зниження високої температури при гострих захворюваннях.

Інструкція з застосування

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Активна речовина	напроксен у перерахунку на 100% — 250,00 мг
Допоміжні речовини	Лактозу моногідрат — 71,12 мг Крахмал картопляний — 42,00 мг Повидон — 16,00 мг Магнію стеарат — 0,76 мг Краситель тропеолін О — 0,12 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Напроксен є представником класу нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Він пригнічує активність ферментів циклооксигенази 1 та 2, що відповідають за синтез простагландинів — медіаторів запалення, болю та гарячки. Це забезпечує його противовоспалну, аналгетичну та жарознижувальну дію.

Фармакокінетика: Препарат швидко та повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, біодоступність складає близько 95%. Максимальна концентрація у крові досягається через 2 години. Сполучення з білками плазми — близько 99%. Період напіввиведення — 12-15 годин. Метаболізується у печінці з утворенням диметилнапроксена за участю ферменту CYP2C9. Виводиться переважно через нирки (98%), з них 10% — у незмінному вигляді, решта — у вигляді метаболітів, частково через жовч.

Показання до застосування

• Болісний синдром слабкої та середньої інтенсивності:
• невралгія, оссалгія, міалгія, люмбоішіалгія
• післятравматичний біль (розтягнення, ушиби)
• післяопераційний біль у травматології, ортопедії, гінекології, щелепно-лицьовій хірургії
• головний біль, мігрень
• альгодисменорея, аднексит, зубний біль
• Симптоматичне лікування болю при захворюваннях опорно-рухового апарату (бурсит, тендовагініт)
• Зменшення симптомів запальних процесів у вусі, горлі, носі (фарингіт, тонзиліт, отит)
• Лікування високої температури при грипі та простудних захворюваннях

Застосування при вагітності та лактації

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю, оскільки може негативно впливати на розвиток плода та якість лактації.

Протипоказання

• Гіперчутливість до напроксену або інших НПВП
• Поліноз носа, рецидивуючий поліпоз, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Використання під час аортокоронарного шунтування
• Ерозивно-язвені ураження шлунку та дванадцятипалої кишки в фазі загострення
• Блювота кров’ю, мелені, порушення згортання крові, кровотечі
• Важка ниркова недостатність (< 30 мл/хв кліренсу креатиніну)
• Геморагічні ураження мозкових судин, порушення кровотворної системи
• Дитячий вік до 12 років

Побічні ефекти

Найчастіше побічні реакції виникають при застосуванні високих доз і включають:

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, діарея, ерозивно-виразкові ураження, кровотечі, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяха.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість, депресія, когнітивні порушення.
• З боку шкіри: свербіж, висип, екхімози, фотодерматит, алопеція.
• З боку серцево-судинної системи: набряки, підвищене серцебиття, оніміння кінцівок, погіршення функції серця.
• З боку нирок: гломерулонефрит, нефрит, порушення функції нирок.
• Алергічні реакції: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Взаємодія з іншими препаратами

- З обережністю застосовувати з антикоагулянтами — підвищується ризик кровотеч.
- Не рекомендується поєднувати з інших НПВП.
- Може посилювати дію антигіпертензивних засобів та знижувати їх ефективність.
- Потенціює токсичність метотрексату, літію, фенитоюна.
- Антациди з магнієм і алюмінієм зменшують всмоктування напроксена.

Рекомендована доза та режим застосування

Для дорослих та дітей старше 12 років: Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи водою, під час або після їжі.
Стартова доза: 500 мг. За необхідності — додатково по 500 мг кожні 12 годин або по 250 мг кожні 8 годин.
Загальна добова доза: 500-1000 мг.
Для мігрені: по 500 мг двічі на день.
Для менструальних болів: початкова доза — 500 мг, потім — по 250 мг через 6-8 годин упродовж 3-4 днів.
При захворюваннях опорно-рухового апарату: по 1-2 таблетки двічі на день.
Для зниження високої температури: початково 500 мг, потім — по 250 мг через 8 годин.
Примітка: Не застосовувати без консультації лікаря більше 5 днів. За збереження симптомів — звернутись до спеціаліста.

Передозування

Симптоми: сонливість, диспепсія, шум у вухах, головний біль, судоми, кровотечі, порушення свідомості, ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.

Опис

Таблетки світло-жовтого кольору, з фаскою та рискою, плоскоцилиндричні, з незначними вкрапленнями.

Особливі вказівки

• Не перевищувати рекомендовану дозу.
• Для профілактики ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту застосовувати мінімальні ефективні дози коротким курсом.
• При тривалому застосуванні — контролювати функцію нирок та печінки.
• Пацієнтам з бронхіальною астмою, порушеннями згортання крові та підвищеною чутливістю до інших анальгетиків — проконсультуватися з лікарем перед початком лікування.
• Уникати застосування перед хірургічними втручаннями за 48 годин.
• Вплив на фертильність — можливий, особливо у жінок, які планують вагітність.

Форма випуску

Таблетки.

Умови зберігання

В сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.