Налтрексон капсулы 50 мг 10 шт
| Производитель | Московский Эндокринный Завод |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Налтрексон |
Ціна: 251 грн
Інструкція щодо застосування препарату Налтрексон ФВ
Виробник
Московський Ендокринний Завод
Склад
Одна капсула містить:
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діюча речовина | налтрексон гідрохлорид у перерахунку на 100 % речовина — 50,0 мг |
| Вспомогальні речовини |
|
| Капсула | тверда желатинова № 4 — 38,0 мг |
| Корпус капсули |
титан диоксид (Е 171) — 2 % желатин — до 100 % |
| Кришка капсули |
барвник залізо оксид жовтий (Е 172) — 1,7143 % титан диоксид (Е 171) — 1 % барвник індигокармин (Е 132) — 0,3 % желатин — до 100 % |
Показання
- Лікування опіоїдної залежності — з метою підтримки стану, коли опіоїди не здатні чинити характерний ефект (у складі комплексної терапії). Препарат призначають лише після купірування абстинентного синдрому.
- Лікування хронічного алкоголізму — у складі комплексної терапії, включаючи підтримуючу терапію за тими ж дозами, що й при героїновій залежності, на фоні психотерапії.
Протипоказання
- Одночасний прийом опіоїдних анальгетиків
- Позитивний результат аналізу сечі на наявність опіоїдів
- Відсутність даних про проведення провокаційної проби з налоксоном
- Гострий гепатит
- Печінкова недостатність
- Підвищена чутливість до налтрексону
Побічні дії
З боку центральної нервової системи
- Порушення сну, тривога, запаморочення, головний біль
- У рідкісних випадках — депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
З боку травної системи
- Зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, запор, болі в животі
- При застосуванні дози понад 200 мг — гепатотоксична дія, підвищення активності печінкових трансаміназ
Інше
- Лімфоцитоз, слабкість, міалгія, артралгія, зміни лібідо (зниження або підвищення)
При застосуванні Налтрексону ФВ у терапевтичних дозах у пацієнтів без опіоїдів серйозних побічних ефектів не відмічено.
Взаємодія з іншими препаратами
- При одночасному застосуванні з Налтрексоном ФВ знижується ефективність препаратів, що містять опіоїди (проти кашлю, анальгетики, протизапальні засоби).
- У таких випадках рекомендується використовувати альтернативні анальгетики без опіоїдів.
- Клінічно значущих взаємодій з іншими препаратами не описано.
Як приймати, курс лікування та дозування
Застосування Налтрексону ФВ можливе в умовах спеціалізованих наркологічних відділень або амбулаторно під контролем лікаря-нарколога. Пацієнт має бути налаштований на лікування наркозалежності.
Лікування героїнової залежності розпочинають не раніше ніж через 7-10 днів після останнього вживання наркотичних речовин та за умов відсутності ознак абстиненційного синдрому після негативної налоксонувої проби або аналізу сечі на опіоїди.
Не починають терапію до отримання негативної відповіді на провокаційну пробу з внутрішньовенним введенням 500 мкг налоксону. Повторну пробу можна робити через 24 години.
Вводна фаза терапії
- Розпочинається з дози 20 мг. Після прийому спостерігають протягом 1 години. За відсутності ознак абстиненційного синдрому можна дати залишок добової дози — 30 мг.
- Контролювати ковтання препарату лікарем.
Підтримуюча терапія
Після завершення вводної фази призначають по 50 мг кожні 24 години. Це забезпечує блокування дії 25 мг героїну внутрішньовенно.
Можливі альтернативні схеми:
- 50 мг щоденно перші 5 днів, і 100 мг у суботу
- 100 мг раз на 2 дні або 150 мг раз на 3 дні
- по 100 мг у понеділок і вівторок, і 150 мг у п’ятницю
Мінімальний курс — 3 місяці, стандартний — 6 місяців. При хронічному алкоголізмі препарат призначають по 50 мг 1 раз на добу. Терапію починають лише після підтвердження відсутності опіоїдів у організмі.
Передозування
У даний час відсутні дані про можливість передозування Налтрексоном ФВ. У разі необхідності — симптоматичне лікування та спостереження у стаціонарі під контролем фахівців.
Спеціальні вказівки
- Препарат призначений для лікування в стаціонарних умовах та амбулаторно під контролем лікаря-нарколога.
- Медикаментозне лікування має супроводжуватися психотерапією.
- Пацієнт повинен мати при собі картку з призначеннями для інформування медичних працівників у разі необхідності допомоги.
- При необхідності блокади опіоїдних рецепторів (хірургічні втручання, знеболювання у екстрених випадках) слід використовувати короткодіючі опіоїдні анальгетики у високих дозах, що зменшує ризик дихальної недостатності та колапсу.
- Препарат не викликає фізичної або психічної залежності.
Форма випуску
Тверді желатинові капсули № 4, корпус капсули білого кольору, кришка темно-зеленого кольору. Вміст — порошок білого або майже білого кольору.
Діюча речовина
Налтрексон
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.
Інформація у державному реєстрі лікарських засобів
Штрих-код: 4602676008326
Маса: 0,010 кг
