Інструкція з застосування ніцерголіну

Загальна характеристика

Ніцерголін — це лікарський препарат, що належить до фармакотерапевтичної групи альфа-адреноблокаторів. Він має вазодилатуючі, нейропротекторні та метаболічні властивості, сприяє поліпшенню кровообігу в мозку та периферичних судинах, а також позитивно впливає на когнітивні функції.

Склад препарату

На одну таблетку (маса 110,0 мг без оболонки):

• Діюча речовина: ніцерголін (у перерахунку на 100% речовину) — 10,0 мг
• Вспомогані речовини: крахмал картопляний — 26,9 мг; кремній діоксид колоїдний — 2,0 мг; магнію стеарат — 1,1 мг; лактози моногідрат — до маси таблетки без оболонки 110,0 мг.

Оболонка таблетки (маса 180,0 мг):

• сахароза — 48,1159 мг
• магнію карбонат (легкий) — 19,8800 мг
• повидон К-17 — 1,0000 мг
• воск бджолиний — 0,3880 мг
• титану діоксид — 0,3036 мг
• тальк — 0,2990 мг
• кремній діоксид колоїдний — 0,0135 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ніцерголін — похідне ерголіну, що має вазодилатуючу, нейропротекторну та метаболічну дію. Він покращує мозковий кровообіг, знижує агрегацію тромбоцитів і покращує гемореологічні показники крові. Препарат проявляє альфа-1-адреноблокуючу активність, що сприяє розширенню судин і поліпшенню кровотоку в периферичних та церебральних судинах.

Ніцерголін впливає на серотонінові, допамінові та норадренергічні системи мозку, активізуючи їхню функцію, що сприяє покращенню когнітивних процесів, зменшенню симптомів деменції та пов’язаних з нею порушень поведінки.

Фармакокінетика

Після перорального застосування ніцерголін швидко і майже повністю всмоктується з травного тракту. Основні метаболіти — MMDL і MDL — утворюються при проходженні через печінку, мають активність та визначають ефект препарату. Максимальні концентрації MMDL (21±14 нг/мл) і MDL (41±14 нг/мл) досягаються приблизно через 1 та 4 години відповідно. Біодоступність препарату залишається стабільною незалежно від прийому їжі.

Ніцерголін зв'язується з білками плазми крові більш ніж на 90%, переважно з альфакислим глікопротеїном. Виводиться в основному нирками у формі метаболітів (близько 80%), а також через кишечник (10-20%).

Показання до застосування

• Симптоматична терапія когнітивних порушень, зокрема при деменції, що виникає внаслідок хронічних цереброваскулярних та органічних уражень головного мозку;
• Покращення пам’яті, концентрації уваги, мислення та активності;
• Зменшення утомлюваності та емоційних розладів, пов’язаних із порушеннями мозкової діяльності.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності через відсутність достатніх досліджень щодо безпеки. На час лікування рекомендується відмовитись від грудного вигодовування, оскільки ніцерголін і його метаболіти проникають у молоко матері.

Протипоказання

• Недавній інфаркт міокарда
• Гостре кровотечення
• Виражена брадикардія
• Порушення ортостатичної регуляції тиску
• Підвищена чутливість до ніцерголіну або інших компонентів препарату
• Дефіцит ферменту сахараз/ізомальтази
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Вік до 18 років
• Вагітність і годування груддю

З обережністю застосовувати при гіперурикемії, подагрі, а також при прийомі препаратів, що впливають на метаболізм або виведення мочової кислоти.

Побічні дії

Клас системи органів	Частота	Опис
Психіка	Часті	Психомоторне збудження, спутаність свідомості, безсоння
Нервова система	Часті	Сонливість, головокружіння, головний біль, почуття жару
Судини	Часті	Зниження артеріального тиску, припливи крові до обличчя
Шлунково-кишковий тракт	Часті	Дискомфорт у животі, діарея, запор, нудота, диспепсія
Шкіра	Часті	Зуд, висипання
Лабораторні дані	Часті	Підвищення рівня мочевої кислоти в крові
Імунна система	Рідкісні	Алергічні реакції, шкірний зуд, висипання

Взаємодії з іншими препаратами

• Може посилювати ефект гіпотензивних засобів
• При спільному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою можливе збільшення часу кровотечі
• Впливає на метаболізм мочевої кислоти, тому слід обережно використовувати з препаратами, що порушують її обмін
• Потенціює дію бета-блокаторів на серце
• Антагоністична дія щодо сосудозвужувальної активності симпатомиметиків

Рекомендації щодо застосування

Препарат рекомендується приймати внутрішньо під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати таблетки. Добова доза становить 30-60 мг, залежно від тяжкості симптомів та індивідуальної реакції пацієнта. Зазвичай рекомендується приймати по 30 мг уранці. Для пацієнтів з порушеннями функції нирок (креатинін ≥2 мг/дл) застосування слід проводити за зниженою дозою під контролем лікаря.

Передозування

Можливе тимчасове значне зниження артеріального тиску. У більшості випадків лікування симптоматичне — пацієнту слід забезпечити горизонтальне положення. В окремих випадках можливо застосування симпатоміметиків під контролем артеріального тиску.

Опис препарату

Круглі, двоопуклі таблетки з покриттям білого або майже білого кольору. При перерізі видно два шари: ядро білого кольору та оболонка білого кольору.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.