Інструкція з застосування

Виробник: Фармамед ООО

Склад

• Діючий засіб: нитрогліцерин 0,5 мг
• Допоміжні речовини: кросповідон CL, лактоза, повідон 25, макрогол 6000

Фармакологічна дія

Нитрогліцерин — венодилатуючий засіб з групи органічних нітратів. Він здатний відщеплювати з молекули оксид азоту, природний ендотеліальний релаксантний фактор — медиатор прямої активації гуанілатциклази. Це сприяє підвищенню рівня цГМФ у гладком'язових клітинах, що викликає їх релаксацію. В результаті зменшується preload і afterload серця, що знижує потребу міокарда в кисні. Також нитрогліцерин сприяє розширенню коронарних судин, що покращує кровопостачання області з ішемією, а при внутрішньовенному введенні швидко знижує тиск у малому колі кровообігу та симптоми набряку легень. Впливає на центральну нервову систему, знижуючи симпатичний тонус судин і зменшуючи больовий синдром, що сприяє його ефективності при стенокардії.

Фармакокінетика

Після проникнення в системний кровотік приблизно 60% нитрогліцерину зв'язується з білками плазми. Високоліпофільний, має великий об’єм розподілу — 3,3-1,2 л/кг. Швидко метаболізується в печінці під дією глутатионредуктози з утворенням ди- та мононитратів, останній — основний метаболіт — гліцерин. Виводиться почками у вигляді метаболітів. Период напіввиведення становить 1-3 хвилини.

Показання

• Острий інфаркт міокарда (у тому числі ускладнений гострою лівошлуночковою недостатністю)
• Нестабільна стенокардія
• Набряк легень
• Купірування приступів стенокардії

Протипоказання

• Черепно-мозкова гіпертензія
• Підвищена чутливість до нітратів
• Ізольований мітральний стеноз
• Констриктивний перикардит
• Тампонада серця
• Серцева недостатність при нормальному або зниженому тиску у легеневій артерії
• Колапс
• Неконтрольована гіповолемія
• subarachnoid hemorrhage
• Недавня травма голови
• Геморагічний інсульт
• Ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз
• Закритокутова глаукома з високим внутрішньоочним тиском
• Тяжка анемія
• Гіпертиреоз
• Токсичний набряк легень
• Ураження мозкового кровообігу
• Шок
• Одночасне застосування силденафілу (Віагра)
• Артеріальна гіпотензія
• Вагітність та період годування груддю

Побічні дії

• З боку серцево-судинної системи: головний біль, почуття жару, запаморочення, тахікардія, гіперемія шкіри, зниження АТ, відчуття серцебиття, рідко — ортостатичний колапс, цианоз.
• З боку центральної нервової системи: рідко — тривожність, психотичні реакції, заторможеність, дезорієнтація.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювота, абдомінальний біль.
• Місцеві реакції: гіперемія шкіри, свербіж, печіння, контактний дерматит.
• Алергічні реакції: рідко — висип, свербіж.
• Інше: нечіткість зору, слабкість, гіпотермія, метгемоглобінемія.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування з вазодилататорами, гіпотензивними препаратами, інгібіторами АПФ, бета-блокаторами, кальцієвими антагоністами, прокаїнамідом, тріциклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, фосфодиестеразами та алкоголем посилює гіпотензивний ефект. Спільне застосування з дигідроерготаміном може підвищити його рівень у крові й АТ. Водночас застосування з гепарином знижує ефективність останнього, що може потребувати корекції доз.

Як приймати, курс та доза

Сублингвально. Рекомендується приймати за призначенням лікаря. Таблетку або капсулу тримати під язиком до повного розсмоктування, не ковтаючи. Одноразова доза — 0,5–1 мг при виникненні болю. При стабільній стенокардії ефект може настати вже через 0,5–2 хвилини. У разі відсутності ефекту протягом 5 хвилин — прийняти ще одну таблетку або капсулу. Якщо після 2–3 доз симптоми не зникли — необхідно звернутися до лікаря. Тривалість дії — близько 45 хвилин. Для профілактики або при частих нападах застосовують пролонговані форми нитрогліцерину.

Передозування

Симптоми: значне зниження АТ (нижче 90 мм рт. ст.), ортостатична дисрегуляція, тахікардія, головний біль, слабкість, головокруження, нудота, блювота. У важких випадках можливий колапс, цианоз, метгемоглобінемія, диспная. Лікування: припинити введення, підняти ніжки, опустити головний кінець ліжка. Відновлення АТ зазвичай настає протягом 15–20 хвилин. Можливо повторне введення після корекції дози та стану пацієнта.

Особливі вказівки

При застосуванні нитрогліцерину можливо значне зниження АТ та запаморочення при раптовому переході у вертикальне положення, особливо після вживання алкоголю або фізичних навантажень. При частому застосуванні може розвиватися толерантність, що вимагає збільшення дози. Не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами під час прийому препарату через можливе зниження реакції. Головний біль можна зменшити шляхом зниження дози або одночасного прийому валідолу.

Форма випуску

Таблетки

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Нитрогліцерин.

Інформація у державному реєстрі лікарських засобів

Даний препарат зареєстрований і дозволений до застосування згідно з офіційною документацією.