Дротаверин — спазмолітичний препарат для зняття спазмів гладкої мускулатури

Дротаверин є ефективним лікарським засобом, який застосовується для лікування спазмів гладкої мускулатури різних органів і систем. Його основна дія полягає у розслабленні м'язів, що сприяє зниженню болю та покращенню стану пацієнтів при різних захворюваннях.

Склад препарату

Діюча речовина	дротаверин гидрохлорид — 40 мг
Допоміжні речовини	магнію стеарат — 3 мг тальк — 4 мг повидон — 6 мг кукурудзяний крохмаль — 35 мг лактозу моногідрат — 52 мг

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Дротаверин — похідне ізохіноліну, що має сильну спазмолітичну активність. Вони інгібує фермент фосфодіестеразу (ФДЕ), що відповідає за гідроліз циклічного АМФ (цАМФ). Це підвищує рівень цАМФ у клітинах, що активує каскад реакцій, сприяючих розслабленню гладких м'язів. Завдяки цьому препарат зменшує спазми у внутрішніх органах, знижує біль і покращує функціональний стан тканин.

Механізм дії: Інгібування ФДЕ-IV робить дротаверин селективним для гладкої мускулатури, що особливо важливо для лікування гіперкинетичних дискінезій та інших станів із спастичними проявами. Водночас він майже не впливає на серцевий м'яз, що зменшує ризик побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Фармакокінетика: Після перорального застосування швидко і повністю абсорбується, до системного кровотоку потрапляє близько 65% прийнятої дози. Максимальна концентрація досягається через 45–60 хвилин. Висока зв'язуваність з білками плазми (95–98%), рівномірний розподіл у тканинах, проникнення у гладком'язові клітини. Метаболізується у печінці, головним чином шляхом О-дезі етіліювання, з подальшим швидким виведенням з організму переважно у вигляді метаболітів. Період напіввиведення — близько 16 годин.

Показання до застосування

• Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях жовчного міхура: холецистолитиаз, холангіолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папілліт.
• Спазми сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.
• В якості допоміжної терапії при:
• захворюваннях шлунково-кишкового тракту: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії та привратника, ентерит, коліт, синдром подразненого кишечнику, спастичний коліт з запором, після виключення гострих станів (апендицит, перитоніт, перфорація виразки, гострий панкреатит).
• головних болях напруження.
• дисменореї.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дротаверину або будь-яких допоміжних компонентів.
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
• Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду).
• Вік до 6 років.
• Період годування груддю — відсутність клінічних даних.
• Генетична непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози (через лактозу в складі).

З обережністю: при артеріальній гіпотензії, у дітей (недостатність клінічного досвіду), у вагітних (дивись розділ «Вагітність і період лактації»).

Побічні дії

Відзначаються у вигляді наступних реакцій:

• З боку серцево-судинної системи: рідко — прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску.
• З боку нервової системи: рідко — головний біль, запаморочення, безсоння.
• З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — нудота, запор.
• З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції (набряк Квінке, кропив’янка, шкірний висип, свербіж).

Взаємодія з іншими препаратами

• З леводопою: інгібітори фосфодіестерази, подібні папаверину, знижують ефективність леводопи. Можливе посилення ригідності та тремору при одночасному застосуванні.
• З іншими спазмолітиками: можливе взаємне посилення спазмолітичної дії.
• З препаратами, що сильно зв’язуються з білками плазми: потенційно можливо витіснення з зв’язку з білками, що може підвищувати концентрацію активних форм у крові та збільшувати ризик побічних реакцій.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Для дорослих

Зазвичай рекомендована доза становить 120–240 мг на добу, розділена на 2–3 прийоми. Максимальна разова доза — 80 мг, а добова — 240 мг.

Для дітей

Не проводилися клінічні дослідження застосування у дітей. За рекомендацією лікаря:

• від 6 до 12 років — максимум 80 мг на добу, розділені на 2 прийоми;
• старше 12 років — максимум 160 мг на добу, розділені на 2–4 прийоми.

Тривалість лікування без консультації з лікарем — 1–2 дні. При тривалішому застосуванні слід звернутися до спеціаліста для корекції терапії.

Передозування

Дані щодо передозування відсутні. У разі випадкового прийому високих доз необхідно звернутися за медичною допомогою. Лікування симптоматичне, можливе промивання шлунка, підтримуюча терапія.

Особливі вказівки

- Таблетки містять лактозу, тому не рекомендуються при глюкозо-галактозній мальабсорбції або лактазній недостатності.
- При застосуванні слід враховувати можливий вплив на здатність керувати транспортом і механізмами. У разі появи запаморочення або інших побічних ефектів — уникати небезпечних видів діяльності.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці. Тримати в оригінальній упаковці, захищеній від світла.

Термін придатності

Для таблеток у блистерах Алюміній/Алюміній — 5 років. Для таблеток у блистерах ПВХ/Алюміній — 3 роки. Для таблеток у флаконах — 5 років.

Діючі речовини

Дротаверин

Виробник: Opella Helskea Венгрія ЛТД.