Но-шпа таблетки покрыт.плен.об. 40 мг 24 шт
| Производитель | Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. |
| Страна | Венгрия |
| Действующее вещество | Дротаверин |
Ціна: 0 грн
Інструкція з застосування препарату Дротаверин
Виробник
Виробник: Опелла Хелскеа, Венгрія
Склад
- Діюча речовина: дротаверина гідрохлорид — 40 мг
- Допоміжні речовини: магнію стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, кукурудзяний крохмаль — 35 мг, моногідрат лактози — 52 мг
Фармакологічна дія
Дротаверин — похідне ізохіноліну, що має потужну спазмолітичну дію на гладку мускулатуру за рахунок інгібування ферменту фосфодіестерази (ФДЕ). Інгібування ФДЕ сприяє підвищенню концентрації циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), що активує каскад реакцій, зокрема фосфорилювання кинази легких ланцюгів міозину (КЛЦМ), що знижує її аффінність до Са²⁺-калмодулину та сприяє розслабленню м'язів. Дротаверин ефективно інгібує ізофермент ФДЕ IV у клітинах, що має значення для лікування гиперкинетичних дискінезій і станів із спазмами гладкої мускулатури. Водночас, у міокарді та судинах переважно активний ізофермент — ФДЕ III, тому препарат не викликає значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи. Препарат розслаблює гладку мускулатуру різних органів, включаючи шлунково-кишковий тракт, жовчовивідні шляхи, сечовивідну систему, незалежно від типу вегетативної іннервації. Це робить його ефективним при спазмах, що мають нейрогенне або м'язове походження.
Фармакокінетика
Абсорбція
Після перорального застосування дротаверин швидко та повністю абсорбується. У системний кровотік потрапляє близько 65% прийнятої дози. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 45–60 хвилин.
Розподіл
В лабораторних дослідженнях дротаверин має високу зв'язуваність з плазмовими білками (95–98%), особливо з альбуміном та глобулінами. Рівномірно розподіляється по тканинах, потрапляє до клітин гладкої мускулатури, але не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Можливо незначне проникнення через плацентарний бар'єр.
Метаболізм
У людини дротаверин майже повністю метаболізується у печінці шляхом О-дезетилювання, формуючи активний метаболіт 4'-дезетилдротаверин та інші метаболіти (6-дезетилдротаверин і 4'-дезетилдротавералдин). Метаболіти швидко кон'югують із глюкуроновою кислотою.
Виведення
Більша частина дротаверину (понад 50%) виводиться з організму через нирки у вигляді метаболітів, близько 30% — через жовч у вигляді метаболітів. Не визначається у незмінному вигляді у сечі. Термін напіввиведення — близько 16 годин.
Показання до застосування
- Спазми гладкої мускулатури, пов’язані з захворюваннями жовчовивідних шляхів: холецистолітаз, холангіт, холецистит, перихолецистит, папиллит.
- Спазми гладкої мускулатури сечовивідних шляхів: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.
- В якості допоміжної терапії при захворюваннях ЖКТ: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастрит, спазми кардії і привратника, ентерит, коліт, спастичний коліт, синдром подразненого кишечника з метеоризмом.
- Головний біль напруження.
- Дисменорея.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
За результатами досліджень на тваринах і ретроспективних клінічних даних, застосування дротаверину під час вагітності не сприяє розвитку тератогенних або ембріотоксичних ефектів. Однак його рекомендується застосовувати лише за суворим показанням, з урахуванням співвідношення користь/ризик. У період лактації застосовувати препарат не рекомендується через відсутність достатніх клінічних даних.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжних компонентів препарату.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Тяжка серцева недостатність (синдром низького серцевого викиду).
- Дитячий вік до 6 років.
- Період годування груддю (відсутність клінічних даних).
- Редка спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози (через присутність лактози у складі).
Обережно слід застосовувати:
- При артеріальній гіпотензії.
- У дітей (з обмеженим досвідом застосування).
- Під час вагітності.
Побічні дії
Можливі небажані реакції, що зустрічаються з різною частотою:
Со сторони серцево-судинної системи
- Рідко — прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску.
Со сторони нервової системи
- Рідко — головний біль, запаморочення, безсоння.
Со сторони шлунково-кишкового тракту
- Рідко — нудота, запор.
Со сторони імунної системи
- Рідко — алергічні реакції (ангінозне набрякання, кропив’янка, висип, свербіж).
Взаємодія
З леводопою: інгібітори фосфодіестерази, подібні папаверину, можуть знижувати її ефективність, посилювати ригідність та тремор при спільному застосуванні. З іншими спазмолітиками: можливе взаємне посилення спазмолітичної дії. З препаратами, що зв’язуються з білками плазми: дротаверин значною мірою зв’язується з білками (альбумін, глобуліни), тому можливі потенційні взаємодії з іншими препаратами, що мають високий ступінь зв’язування.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Для дорослих
Зазвичай доза становить 120–240 мг на добу, розділена на 2–3 прийоми. Максимальна разова доза — 80 мг, добова — 240 мг.
Для дітей
Оскільки клінічні дослідження з застосуванням у дітей не проводились, застосування можливе за рекомендацією лікаря:
- від 6 до 12 років — до 80 мг на добу, розділених на 2 прийоми;
- старше 12 років — до 160 мг на добу, розділених на 2–4 прийоми.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем рекомендується приймати препарат протягом 1–2 днів. За необхідності, тривалість терапії може бути збільшена до 2–3 днів під контролем лікаря.
Передозування
Дані щодо передозування відсутні. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування, підтримувати життєво важливі функції організму, можливо застосування промивання шлунка або штучного викликання блювоти під медичним контролем.
Особливі вказівки
Таблетки містять 52 мг лактози, що може спричинити диспепсичні явища у осіб з непереносністю лактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози. Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: при терапевтичних дозах препарат не знижує увагу та швидкість реакцій, але при появі побічних реакцій слід утриматися від керування транспортом і виконання потенційно небезпечних робіт.
Умови зберігання
Для таблеток у блистерах з алюмінію або ПВХ: зберігати при температурі не вище 25–30 °С, в недоступному для дітей місці. Для флаконів: зберігати у захищеному від світла місці при температурі 15–25 °С.
Термін придатності
Блістер з алюмінієвого/плівкового матеріалу — 5 років; блістер з ПВХ — 3 роки; флакони — 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Дротаверин гідрохлорид.
Отзывы (1):
☆☆☆☆☆
Наконец-то но-шпа перестала быть горькой за счет новой пленочной оболочки!