Інструкція із застосування препарату Ноопепт®

Загальна інформація

Ноопепт® — це ноотропний препарат, який має нейропротективні та когнітивно-підсилювальні властивості. Він застосовується для покращення пам’яті, уваги, швидкості обробки інформації та для відновлення когнітивних функцій у різних патологічних станах центральної нервової системи. Препарат сприяє підвищенню стійкості мозкової тканини до пошкоджень, зменшує обсяг уражень при інсульті та запобігає нейрональним ушкодженням.

Склад препарату

Компонент	Кількість
Діюча речовина: омберацетам (ноопепт)	10,0 мг
Вспомогані речовини:	Лактозы моногидрат — 55,0 мг Крахмал картопляний — 13,5 мг Мікрокристалічна целюлоза — 21,2 мг Магнію стеарат — 0,3 мг Повидон (полівініліпіролідон, повидон К-25) — 0,0008 мг

Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група

Ноотропні засоби. Код АТХ: N06ВХ.

Фармакодинаміка

Ноопепт® має ноотропні та нейропротекторні властивості. Він покращує здатність до навчання і пам’ять, впливаючи на всі фази обробки інформації: початкову обробку, консолідацію та витягнення. Препарат запобігає розвитку амнезії, що викликається електрошоком, блокадою центральних холінергічних структур, глутаматергичних рецепторних систем та пароксизмальною фазою сну.

Нейропротекторна дія полягає у підвищенні стійкості мозкової тканини до пошкоджень (травми, гіпоксія, електросудомна дія, токсичність) та у зменшенні ступеня ушкодження нейронів. Препарат зменшує об’єм уражень при тромбозі та інсульті, а також запобігає загибелі нейронів у культурах тканин кори та мозочка, уражених нейротоксичними концентраціями глутамату і вільнорадикальним киснем.

Ноопепт® має антиоксидантну дію, блокуючи потенціал-залежні кальцієві канали нейронів та зменшуючи нейротоксичну дію надлишкового кальцію. Також препарат покращує реологічні властивості крові, маючи антиагрегантні, фібринолітичні та антикоагулянтні ефекти.

Механізм дії оснований на формуванні циклопролілгліцину, що є аналогом ендогенного циклічного дипептиду, та холінопозитивної активності. Це сприяє підвищенню транскаллозального відповіді та полегшує асоціативні зв’язки між півкулями головного мозку, відновлюючи пам’ять і когнітивні функції, порушені унаслідок травм, ішемії або пренатальних ушкоджень (алкоголь, гіпоксія).

Терапевтична дія

У пацієнтів з органічними порушеннями центральної нервової системи дія препарату проявляється вже на 5-7 добу лікування. Спочатку спостерігаються анксиолітичний і легкий стимулюючий ефекти, такі як зменшення тривожності, нервозності, дратівливості та порушень сну. Після 14-20 днів терапії відзначається покращення пам’яті, уваги та інших когнітивних функцій. Також препарат має вегетонормалізуючу дію, сприяє зменшенню головних болів, ортостатичних порушень і тахікардії.

При припиненні прийому не спостерігається синдрому «відміни». Ноопепт® безпечний для внутрішніх органів, не викликає змін у клінічних аналізах крові та біохімічних показниках. Не має мутагенних, тератогенних та імунотоксичних властивостей.

Фармакокінетика

Після прийому всередину омберацетам швидко абсорбується у шлунково-кишковому тракті та проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Максимальна концентрація у мозку визначається через 15 хвилин. Виведення з організму здійснюється шляхом метаболізму з утворенням фенілуксусної кислоти, фенілацетилпроліну та циклопролілгліцину. Біодоступність препарату становить близько 99,7 %, він не кумулює та не викликає залежності.

Показання до застосування

• Порушення пам’яті, уваги, когнітивних функцій та емоційної лабільності у пацієнтів різного віку
• Наслідки черепно-мозкових травм
• Посткомоційний синдром
• Судинна енцефалопатія різного генезу
• Астенічні стани
• Інші стани з ознаками зниження інтелектуальної продуктивності

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний при вагітності. Під час годування груддю застосовувати з обережністю, при необхідності — припинити грудне вигодовування.

Протипоказання

• Вагітність
• Період грудного вигодовування
• Вік до 18 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція
• Виражені порушення функцій печінки та нирок

Побічні дії

Можливі алергічні реакції. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, особливо важкою, можливе підвищення артеріального тиску під час прийому препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

На даний момент не встановлено значущих взаємодій Ноопепта® з алкоголем, снотворними, гіпотензивними засобами або психостимуляторами.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Препарат приймати внутрішньо після їди.

• Початкова доза становить 20 мг на добу, розподілена на два прийоми по 10 мг вранці та вдень.
• При недостатній ефективності та доброї переносимості дозу можна збільшити до 30 мг (по 10 мг тричі на день).
• Не рекомендується приймати препарат після 18:00.
• Тривалість курсу лікування складає 1,5–3 місяці. За потреби можливо повторне лікування через 1 місяць.

Передозування

Специфічних симптомів передозування не встановлено. У разі випадкового прийому великої кількості препарату рекомендовано симптоматичне лікування та звернення до лікаря.

Особливі вказівки

• При збільшенні дози або тривалому застосуванні слід консультуватися з лікарем.
• Препарат не впливає на здатність керувати транспортом та механізмами.

Форма випуску

Таблетки по 10 мг. У пачках по 25 таблеток у контурній ячейковій упаковці з полімерної плівки та фольги.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.