Інструкція з застосування препарату

Загальна інформація

Нурофен Експрес Форте є ефективним нестероїдним протизапальним засобом, що застосовується для швидкого зняття болю та зниження температури. Основною діючою речовиною є ібупрофен 400 мг у кожній капсулі. Препарат має виражену аналгезуючу, жарознижувальну та протизапальну дію.

Склад

Одна капсула містить:

• Діюча речовина: ибупрофен – 400 мг
• Вспомогальні речовини: макрогол-600 – 335,3 мг; калію гідроксид – 44,82 мг; вода – 29,88 мг
• Оболонка капсули: желатин – 197 мг; сорбітол (частково дегідрований) – 95,68 мг; вода – 25,02 мг; пунцовий барвник [Понсо 4R] (E124) – 0,79 мг; чорнило [Опакод WB NS-78-18011]: вода – 48 %, титану діоксид (E171) – 29 %, пропіленгліколь – 10 %, ізопропанол – 8 %, гіпромеллоза 3cP – 5 %.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Ібупрофен є представником групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП), що виробляються на основі пропіонової кислоти. Механізм його дії полягає в інгібуванні синтезу простагландинів – медіаторів болю, запалення та лихоманки. Препарат не вибірково блокує циклооксигенази-1 (ЦОГ-1) та циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що призводить до зниження рівня простагландинів. Це забезпечує швидкий і спрямований ефект: знеболювальний, жарознижувальний та протизапальний. Окрім цього, ибупрофен тимчасово пригнічує агрегацію тромбоцитів, сприяючи розрідженню крові.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Абсорбція	Висока, швидко і майже повністю всмоктується з ЖКТ. Після прийому натще, Ібупрофен з’являється в крові через 15 хвилин. Максимальна концентрація досягається через 30-40 хвилин, що у два рази швидше, ніж у таблетованій формі.
Розподіл у організмі	Більше 90 % зв’язується з білками плазми. Проникає в синовіальну рідину, де створює високі концентрації, ніж у крові. Обладнаний періодом напіввиведення близько 2 годин.
Метаболізм	Переважно в печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Около 60 % R-формі перетворюється у активну S-форму.
Виведення	Починається через 1-2 години після прийому. Виводиться нирками (не більше 1 % у незмінному вигляді), частково з жовчю.

У літніх пацієнтів та при порушеннях функції нирок фармакокінетика не відрізняється суттєво. Не виявляється у грудному молоці у низьких концентраціях.

Показання до застосування

• Головний біль, мігрень
• Зубний біль
• Болі при менструації
• Невралгія, неврит
• Болі у спині, м’язові та ревматичні болі
• Лихоманка при грипі і простудних захворюваннях

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат заборонено застосовувати у III триместрі вагітності. У I-II триместрах – за рекомендацією лікаря, враховуючи співвідношення користі і ризику. Ібупрофен у незначних концентраціях проникає у грудне молоко, тому при короткочасному застосуванні грудне вигодовування зазвичай не припиняється. При тривалому застосуванні рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо припинення годування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа
• Ерозивно-язвені захворювання шлунково-кишкового тракту (у тому числі язвена хвороба, коліти)
• Кровотечі або перфорація шлунково-кишкових виразок у анамнезі
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Цереброваскулярні порушення, кровотечі
• Гемофілія, інші порушення згортальності крові
• Вагітність у III триместрі
• Дитячий вік до 12 років

Обережність при застосуванні

Перед застосуванням слід враховувати стан пацієнта, особливо при наявності гастриту, бронхіальної астми, захворювань нирок або печінки. Не рекомендується одночасне застосування з інших НПВП, антикоагулянтами, гіпотензивними засобами, глюкокортикостероїдами та іншими лікарськими препаратами, що підвищують ризик кровотеч. Важливо дотримуватись рекомендованої дози і тривалості лікування.

Побічні дії

Ризик виникнення побічних ефектів зменшується при короткочасному застосуванні у мінімальній ефективній дозі. Побічні реакції зазвичай дозозалежні. Можуть включати:

• З боку крові: дуже рідко – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз
• Алергічні реакції: шкірний свербіж, крапивниця, набряк Квінке, анафілактичний шок
• Шлунково-кишкові розлади: диспепсія, болі, нудота, блювання, пептична виразка, кровотечі
• З боку печінки: гепатит, жовтяха (рідко)
• З боку нирок: остра нефропатія, протеїнурія, нефрит
• З боку нервової системи: головний біль, у рідкісних випадках – асептичний менінгіт
• Серцево-судинна система: можливе підвищення артеріального тиску, набряки, рідко – тромбоз

При появі будь-яких побічних ефектів застосування препарату слід припинити та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування з іншими лікарськими засобами вимагає обережності. Не рекомендується одночасне застосування з:

• Ацетилсаліциловою кислотою (крім низьких доз за призначенням лікаря)
• Іншими НПВП, селективними інгібіторами ЦОГ-2
• Антикоагулянтами (варфарин, гепарин)
• Гіпотензивними засобами та діуретиками
• Глюкокортикостероїдами
• Антиагрегантами та селективними інгібіторами серотоніну
• Літієм, метотрексатом, циклоспорином
• Зидовудином, такролімусом

При сумісному застосуванні необхідний контроль лікаря та відповідне коригування доз.

Рекомендована доза, курс лікування та способи застосування

Розрахунок дози залежить від віку, тяжкості стану та індивідуальної реакції. Зазвичай рекомендується:

• Дорослим та підліткам старше 12 років: по 1 капсулі (400 мг) при болі або лихоманці. За потреби – повторювати через 6-8 годин, але не більше 3 капсул на добу.
• Тривалість курсу: короткочасне застосування, не більше 3-5 днів без консультації лікаря.

Приймати капсулу потрібно цілком, запиваючи водою, бажано після їжі або під час їжі для зменшення подразнення шлунка.

При гострих болях або високій температурі рекомендується періодично контролювати стан та дотримуватися рекомендацій лікаря.

Передозування

При випадковому або навмисному перевищенні рекомендованих доз можливі такі симптоми: нудота, блювання, біль у животі, запаморочення, головний біль, шум у вухах. У важких випадках можливе порушення функції нирок, печінки, дихальної системи. В екстрених випадках потрібне симптоматичне лікування та госпіталізація.

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем у випадках:

• хронічних захворювань шлунково-кишкового тракту
• захворювань печінки, нирок
• серцево-судинних порушень
• вагітності та годування груддю

Препарат слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів та при тривалому використанні.

Форма випуску

Капсули по 400 мг у пластикових блістерах або контейнерах. У картонній пачці міститься 10 або 20 капсул.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки від дати виготовлення.

Срок придатності

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Ібупрофен

Виробник

Патеон Софтджелс Б.В., Нідерланди