Інструкція з застосування

Виробник: Патейон Софтджелс Б.В.

Склад препарату

• Одна капсула містить: діяча речовина – ібупрофен 200 мг
• Вспомогані речовини: макрогол-600 – 218,33 мг; калію гідроксид – 25,6 мг; вода – 17,07 мг
• Оболонка капсули: желатин – 119,8 мг; сорбітол 76% розчин – 58,19 мг; барвник – пурпуровий [Понсо 4R] (E124) – 0,485 мг; вода – 15,02 мг; чорнило – білого кольору [Опакод WB NS-78-18011] (вода 48%, діоксид титану (E171) 29%, пропіленгліколь 10%, ізопропанол 8%, гіпромелоза 5%)

Фармакологічна дія

Механізм дії ібупрофену, похідного пропіонової кислоти з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП), обумовлений інгібуванням синтезу простагландинів – медіаторів болю, запалення та термонейропатії. Необирально блокує циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) та циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), що призводить до гальмування синтезу простагландинів. Забезпечує швидкий анальгетичний, жарознижувальний та протизапальний ефект. Крім того, ібупрофен тимчасово інгібує агрегацію тромбоцитів.

Абсорбція високоякісна, швидка та практично повна у кишечнику. Після прийому 2 капсул (по 200 мг) натще ібупрофен виявляється у плазмі крові через 10 хвилин, максимальна концентрація (Сmax) досягається через 30–40 хвилин, що вдвічі швидше, ніж після прийому таблеток Нурофен 200 мг. Вживання з їжею може збільшити час досягнення максимуму (ТСmax). Значущість зв'язку з білками плазми понад 90%, період напівжиття (Т1/2) – 2 години. Проникає у синовіальну рідину, де зберігає концентрації вище, ніж у крові. Метаболізується у печінці, виводиться нирками (менше 1% у незміненому вигляді) та частково з жовчю. У літніх пацієнтів фармакокінетика не відрізняється.

Показання до застосування

• Головний біль, мігрень, зубний біль, больові менструальні стани, невралгія, біль у спині, м’язові та ревматичні болі
• Лихоманка при грипі та простудних захворюваннях

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції при бронхіальній астмі, рецидивуючому поліпозі носа або непереносимості ацетилсаліцилової кислоти і інших НПВП
• Ерозивно-язвені захворювання шлунково-кишкового тракту, активна виразкова хвороба, хвороба Крона, коліт
• Кровотечі або перфорації шлунково-кишкових виразок у минулому
• Тяжка серцева недостатність (Клас IV за NYHA)
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Періоди декомпенсованої серцевої недостатності, після аортокоронарного шунтування
• Кровотечі, цереброваскулярні порушення, гемофілія, гематологічні порушення
• Непереносимість фруктози
• Вагітність у III триместрі
• Дитячий вік до 12 років

Побічні дії

Ризик розвитку побічних ефектів можна зменшити, якщо застосовувати препарат коротким курсом, у мінімальній ефективній дозі. Побічні реакції, що виникають при короткочасному прийомі, зазвичай дозозалежні. Нижче наведені найчастіші та рідкісні реакції.

З боку крові та лімфатичної системи

• Дуже рідко: порушення кровотворення – анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія

З боку імунної системи

• Часті: реакції гіперчутливості, алергічні реакції, бронхоспазм, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз
• Дуже рідко: тяжкі алергічні реакції, анафілаксія

З боку ШКТ

• Часті: дискомфорт у животі, нудота, диспепсія
• Рідкісні: діарея, запор, блювота
• Дуже рідко: пептична виразка, перфорація, кровотечі, мелена

З боку печінки

• Дуже рідко: порушення функції печінки, гепатит, жовтяха

З боку нирок

• Дуже рідко: острая ниркова недостатність, нефрит, нефротичний синдром

З боку нервової системи

• Часті: головний біль
• Дуже рідко: асептичний менінгіт

З боку серцево-судинної системи

• Частота невідома: серцева недостатність, периферичні набряки, тромботичні ускладнення, підвищення артеріального тиску

З боку дихальної системи

• Частота невідома: бронхіальна астма, бронхоспазм, задишка

Інші прояви

• Дуже рідко: набряки, включаючи периферичні

Лабораторні показники

Можливе зменшення рівня гемоглобіну або гематокриту, збільшення часу кровотечі, зниження рівня глюкози у крові, зміни кліренсу креатиніну, підвищення активності печінкових трансаміназ.

Взаємодія з іншими препаратами

Уникати одночасного застосування з:

• Ацетилсаліциловою кислотою (окрім низьких доз – не більше 75 мг/добу)
• Іншими НПВП та селективними інгібіторами ЦОГ-2

З обережністю застосовувати з:

• Антикоагулянтами, тромболітиками, антигіпертензивними препаратами, діуретиками, глюкокортикостероїдами, антиагрегантами, літієм, метотрексатом, циклоспорином, зидовудином, антибіотиками хінолонового ряду та іншими

Детальніше у офіційній інструкції.

Спосіб застосування, курс і дози

Перед застосуванням уважно ознайомтеся з інструкцією. Приймати внутрішньо. Тільки короткотривале застосування.
Для дорослих та дітей старше 12 років: по 1 капсулі (200 мг) до 3-4 разів на добу, не розжовуючи, запивати водою. Інтервал між прийомами – 6-8 годин.
Для швидшого досягнення терапевтичного ефекту можливо збільшити разову дозу до 2 капсул (400 мг) до 3 разів на добу.
Максимальна добова доза – 1200 мг.
Для підлітків віком 12-17 років максимальна добова доза – 1000 мг.
Якщо симптоми зберігаються або посилюються протягом 2-3 днів, необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.

Передозування

Симптоми передозування у дітей проявляються при прийомі доз понад 400 мг/кг маси тіла. У дорослих ефект дозозалежний менш виражений. Період напіввиведення – 1,5–3 години.
Симптоми: нудота, блювота, біль у епігастрії, шум у вухах, головний біль, кровотечі, у важких випадках – порушення нервової системи, судоми, кома. Можливий метаболічний ацидоз.

Опис

Препарат Нурофен® Експрес – це швидкодіючий засіб для полегшення больових синдромів та зниження температури. Завдяки своїй формулі, він швидко всмоктується і починає діяти вже через кілька хвилин після прийому.

Особливі вказівки

• Не перевищувати рекомендовану дозу і тривалість застосування
• При появі побічних реакцій слід припинити прийом і звернутися до лікаря
• Не застосовувати у поєднанні з іншими НПВП без консультації лікаря

Форма випуску

Капсули по 200 мг у пластикових блістерах, упаковані у картонну коробку.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.