Загальний опис препарату

ОФЛОМИКОЛ — це сучасний місцевий препарат у вигляді крему, що застосовується для лікування поверхневих мікозів шкіри. Основною діючою речовиною є сертаконазол нитрат, який має широке спектральне антимикотическое дія. Завдяки своїм фармакологічним властивостям, цей препарат ефективно бореться з грибковими інфекціями різної етіології, сприяючи швидкому поліпшенню стану шкірних покривів та зменшенню симптомів захворювання.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 г крему
Діюча речовина: сертаконазол нитрат	0,020 г
Вспомагальні речовини:	цетиловий спирт — 0,035 г стеариловий спирт — 0,035 г мірістиловий спирт (Sepeziol з 14) — 0,020 г гліцерил моностеарат (NSE) — 0,020 г сорбитан стеарат — 0,010 г полісорбат-60 (Tween 60) — 0,035 г октідодеканол — 0,040 г жидкий парафін — 0,040 г бензиловий спирт — 0,010 г очищена вода — 0,735 г

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

ОФЛОМИКОЛ належить до групи протигрибкових засобів із широким спектром дії, що є представником имидазолів. Механізм його дії полягає у пригненні синтезу ергостеролу — важливого компонента клітинної мембрани грибів та дріжджів. Це спричиняє підвищення проникності клітинної мембрани та їх лізис, що зупиняє ріст і розмноження грибкових клітин.

У терапевтичних дозах сертаконазол має фунгістатичний та фунгіцидний ефект щодо патогенних грибів: Candida spp. (включно з Candida albicans та Candida tropicalis), Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur, дерматофітів — Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum, а також активний проти збудників інфекцій шкіри і слизових оболонок. Важливо зазначити, що препарат має високу ефективність проти грампозитивних штамів стафілококів і стрептококів.

Фармакокінетика

При зовнішньому застосуванні сертаконазол практично не виявляється у крові та сечі, що свідчить про його низьку системну абсорбцію і безпечність для організму.

Показання до застосування

• Дерматомікози шкіри: Tinea corporis (мікоз гладкої шкіри)
• Tinea pedis (стопа атлета)
• Пахвовий дерматомікоз (Tinea cruris)
• Мікози шкіри голови (Tinea barbae)
• Дерматомікози кистей (Tinea manus)
• Кандидоз (Moniliasis)
• Питіріаз (Pityriasis versicolor або разноцветний лишай)

Застосування під час вагітності та годування груддю

Загалом застосування ОФЛОМИКОЛ під час вагітності допускається лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Перед початком лікування необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.

В період лактації застосування крему слід уникати у зоні молочних залоз. За необхідності лікування під час годування груддю потрібно розглянути питання припинення грудного вигодовування.

Протипоказання

Основним протипоказанням є підвищена чутливість до сертаконазолу або інших компонентів препарату, а також до інших производних имидазолу. Не рекомендується застосовувати препарат у разі наявності алергічних реакцій на складові крему.

Побічні дії

Можливі місцеві реакції у вигляді контактного дерматиту, швидко проходящі еритематозні реакції у зоні нанесення. У рідкісних випадках можливе виникнення свербежу, почервоніння або відчуття печіння. У разі появи побічних ефектів або їх посилення необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

На сьогоднішній день не зафіксовано значущих фармакокінетичних або фармакодинамічних взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Спосіб застосування, дози і тривалість лікування

Місцево. Крем наноситься тонким рівномірним шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу, приблизно захоплюючи 1 см навколо зони інфекції. Перед нанесенням шкіру потрібно очистити за допомогою води з милом і висушити.

Тривалість лікування залежить від виду та локалізації інфекції, зазвичай становить 2-4 тижні. Якщо ознаки захворювання зберігаються або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість застосування без консультації з лікарем.

Передозування

При зовнішньому застосуванні передозування малоймовірне. У разі випадкового внутрішнього прийому необхідно провести симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта.

Опис препарату

Однорідний крем білого кольору, без сторонніх включень. Легко наноситься та швидко всмоктується у шкіру, не залишаючи жирних слідів.

Особливі вказівки

• Не використовувати препарат у офтальмології.
• Після нанесення рекомендується уникати застосування кислотних миючих засобів у зоні обробки, оскільки це може сприяти розмноженню Candida spp.
• Дані щодо застосування у дітей відсутні, тому препарат не рекомендується для цієї вікової групи без рекомендації лікаря.
• У складі містяться цетиловий і стеариловий спирти, які можуть викликати місцеві реакції, включаючи контактний дерматит.
• Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції у чутливих пацієнтів.
• Застосування препарату не впливає на здатність керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування, концентрація 2%. Упакований у туби по 20 г, закриті ламінованими алюмінієвими тубами, з інструкцією в картонній упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у темному, сухому місці при температурі не вище 25°C. Не допускати заморожування. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Сертаконазол