Інструкція з застосування препарату Оланзапін

Виробник: ТОВ «Озон»

Склад препарату

Кількість у 1 таблетці	Компоненти
6,95 мг	активна речовина: оланзапін бензоат, що відповідає 5,0 мг оланзапіну
141,05 мг	кальція гидрофосфат
40,00 мг	мікрокристалічна целюлоза
10,00 мг	карбоксиметилкрахмал натрію (тип А)
2,00 мг	магнію стеарат

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: Антипсихотичний засіб (нейролептик)

Код АТС: N.05.A.H.03 — Оланзапін

Фармакодинаміка

Оланзапін — антипсихотичний препарат з широким спектром впливу на ряд рецепторних систем. Має високу афінність до серотонінових 5-НТ2А/2С, 5-НТ3, 5-НТ6, дофамінових D1, D2, D3, D4, D5, мускаринових М1-5, адренергічних α1 та гістамінових H1-рецепторів. Блокуючи ці рецептори, оланзапін сприяє зниженню симптомів психозу, включаючи позитивну (галюцинації, бред) та негативну (емоційна уплощеність, апатія) симптоматику.

Препарат забезпечує селективне зниження активності мезолімбічних дофамінових нейронів та має антагоністичну дію щодо серотонінових рецепторів, що сприяє зменшенню побічних ефектів, зокрема екстрапірамідних розладів. Оланзапін також підсилює противотривожний ефект.

Клінічні дослідження показують, що оланзапін ефективно зменшує продуктивні та негативні симптоми шизофренії, а також контролює маніакальні та депресивні епізоди при біполярному розладі.

Фармакокінетика

Абсорбція: Висока, не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація досягається через 5-8 годин після перорального застосування.

Розподіл: Зв'язується з білками крові на 93%, переважно з альбуміном і α1-глікопротеїном. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр.

Метаболізм: У печінці шляхом оксидації і кон’югації з утворенням неактивних метаболітів. Основний активний компонент — оланзапін.

Виведення: Період напіввиведення — 33 години. Виводиться переважно через нирки у вигляді метаболітів (~60%).

Фармакокінетика залежить від віку, статі, куріння та функціонального стану печінки і нирок.

Показання до застосування

• Шизофренія: для лікування обострень, підтримуючої та довготривалої терапії, включаючи позитивні і негативні симптоми, а також при супутніх аффективних розладах.
• Біполярне аффективне розлад: для лікування гострих маниакальних, змішаних епізодів, а також для профілактики рецидивів мани і депресії у складі комплексної терапії.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до оланзапіну або допоміжних компонентів.
• Закритокутова глаукома.
• Дитячий вік до 18 років (без досліджень безпеки і ефективності).

З обережністю рекомендується при: порушеннях функції печінки і нирок, серцево-судинних захворюваннях, епілепсії, нейтропенії, а також у похилому віці.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні побічні реакції залежно від частоти їх появи:

• Дуже часто (≥10%): сонливість, підвищення апетиту, збільшення маси тіла, запаморочення.
• Часто (≥1% і <10%): гіпертензія, депресія, тахікардія, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, екстрапірамідні розлади, гіперліпідемія.
• Нечасто (≥0,1% і <1%): нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, судоми, гіпоглікемія, гіперпролактинемія, порушення з боку печінки і нирок.

Побічні ефекти можуть бути тимчасовими або потребувати корекції дози або скасування препарату.

Взаємодія з іншими препаратами

Може посилювати або знижувати ефекти інших лікарських засобів. Особливо слід враховувати комбінацію з препаратами, що впливають на серцево-судинну систему, або мають ризик збільшення інтервалу QT на ЕКГ.

Як приймати, курс і доза

Рекомендується починати з мінімальної терапевтичної дози, поступово її збільшуючи під контролем клінічного стану та побічних ефектів.

• При шизофренії: початкова доза — 10 мг/добу, поступове підвищення до досягнення терапевтичної відповіді (зазвичай 15-20 мг/добу).
• При біполярному розладі: початкова доза — 15 мг/добу, при необхідності коригувати залежно від ефекту.

Таблетки приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікуючий лікар, залежно від стану пацієнта.

Передозування

Може спричинити сильну сонливість, зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія та моніторинг життєво важливих функцій.

Особливі зауваження

Під час лікування необхідний регулярний контроль стану, зокрема кров’яного тиску, рівня глюкози і холестерину, а також ЕКГ при підозрі на порушення серцевого ритму.

Під час терапії можливе збільшення ваги, тому потрібно дотримуватися дієти та фізичної активності.

Не рекомендується раптове припинення прийому препарату — необхідно поступове зниження дози під контролем лікаря, щоб уникнути рецидиву симптомів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.