Опис препарату Орсотен

Орсотен — це лікарський препарат, який використовується для зниження маси тіла у дорослих пацієнтів з надмірною вагою або ожирінням. Його дія спрямована на блокування всмоктування жирів з їжі, що сприяє зменшенню калорійності раціону та допомагає у контролі ваги у поєднанні з дієтою та фізичною активністю.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Активна речовина	орлистат, полуфабрикат гранули
Вспомогальні речовини	мікрокристалічна целюлоза

Примітка: одна капсула містить 120 мг орлистату.

Фармакологічна дія

Орсотен — це препарат, дія якого полягає у блокуванні всмоктування жирів у кишечнику. Активна речовина — орлистат — зв’язується з ферментами липазами, що відповідають за розщеплення жирів, у результаті чого жир із їжі не перетравлюється і не всмоктується, а виводиться з організму з калом. Це сприяє зменшенню кількості калорій, що потрапляють до організму, і дозволяє знижувати вагу.

Вплив препарату починається вже через 24 години і досягає максимуму через 48 годин після початку застосування. Препарат майже не всмокується у кров і розпадається на нешкідливі для організму речовини, що також виводяться з калом. Орсотен застосовується для боротьби з надмірною вагою, у тому числі у пацієнтів із цукровим діабетом типу 2.

Показання до застосування

• Зниження маси тіла у дорослих (старше 18 років) з надмірною вагою (індекс маси тіла ІМТ ≥ 28 кг/м²).
• Застосування у комплексі з помірною низькокалорійною дієтою з низьким вмістом жирів.

Протипоказання

• Гіперчутливість до орлистату або інших компонентів препарату.
• Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Холестаз.
• Супутня терапія цикоспорином.
• Вік до 18 років.

Побічні дії

Основні побічні реакції пов’язані з травною системою і зумовлені підвищеним вмістом жирів у калових масах. Вони зазвичай мають тимчасовий характер і слабко виражені. Найчастіше спостерігаються:

• Метеоризм, жирний або маслянистий стул, маслянисті виділення з прямої кишки.
• Звільнення калу, підвищена частота дефекацій, дискомфорт у животі.
• Зниження рівня цукру в крові у хворих на цукровий діабет типу 2.
• Головний біль, відчуття тривоги, застуда, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів.
• Алергічні реакції (зуд, висип, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілаксія).
• Дивертикуліт, камені у жовчному міхурі, гепатит, порушення функції печінки.

Взаємодія з іншими препаратами

Орсотен може впливати на рівень концентрації деяких лікарських засобів:

• Зниження рівня протромбіну і підвищення міжнародного нормалізованого співвідношення (INR) при застосуванні з варфарином або іншими антикоагулянтами.
• Збільшення біодоступності та гіполіпідемічного ефекту правастатину — на 30%.
• Може порушити абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K). Рекомендується приймати полівітамінні комплекси не раніше ніж через 2 години після застосування препарату або перед сном.
• При сумісному застосуванні з циклоспорином слід частіше контролювати його рівень у крові.
• Можливе зниження концентрації амиодарону — потребує ретельного моніторингу.

Рекомендації щодо прийому, курсу та дозування

Дорослі приймають орлистат внутрішньо, запиваючи водою, перед основним прийомом їжі або під час їжі, або не пізніше ніж через годину після їжі.

• Рекомендуєма разова доза — 1 капсула по 120 мг.
• Якщо прийом їжі пропущено або вона не містить жирів, прийом орлистату можна пропустити.
• Понад трьох прийомів на добу та дози, що перевищують 120 мг, не підсилюють ефект.
• Длительность терапії — не більше 2 років.
• Корекція доз для літніх пацієнтів або при порушеннях функцій печінки і нирок не потрібна.
• Безпека і ефективність у дітей молодше 18 років не встановлені.

Особливі вказівки

Орсотен ефективний для тривалого контролю ваги, зменшує ризик розвитку супутніх захворювань, таких як гіперхолестеринемія, порушення толерантності до глюкози, артеріальна гіпертензія і цукровий діабет типу 2. Терапія сприяє покращенню метаболічного профілю та зменшенню кількості внутрішньочеревного жиру.

Важливо дотримуватися дієти з низьким вмістом жирів (не більше 30% калорій із жирів), що зменшує ризик побічних ефектів і підвищує ефективність лікування. У разі недостатнього зниження ваги протягом 12 тижнів (менше ніж 5% від початкової маси) слід припинити застосування препарату.

Форма випуску та умови зберігання

Форма випуску: капсули по 120 мг.

Умови зберігання: при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності: 2 роки.

Випуск з аптек: за рецептом лікаря.