Орсотен капсулы 120 мг 84 шт
| Производитель | КРКА-РУС |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Орлистат |
Ціна: 252 грн
Інструкція щодо застосування препарату Орсотен
Виробник
Виробник препарату — компанія КРКА-РУС.
Склад
Одна капсула містить:
- Активна речовина: орлистат полуфабрикат гранули;
- Допоміжна речовина: мікрокристалічна целюлоза.
Фармакологічна дія
Орсотен — це препарат, дія якого спрямована на зменшення всмоктування жирів у організмі. Активним компонентом є орлистат, який у шлунку та дванадцятипалій кишці зв’язує ферменти липазу, що відповідають за розщеплення жирів. Внаслідок цього жир, що надходить з їжею, не піддається розщепленню та всмоктуванню, а виводиться з організму із калом.
Ефект від застосування препарату відчувається вже через 24 години, максимум — через 48 годин після початку прийому. Препарат практично не всмоктується у системний кровообіг і розпадається на нейтральні для організму речовини, що також виводяться із кишечником.
Основне застосування — боротьба з надмірною масою тіла, у тому числі у пацієнтів із цукровим діабетом другого типу.
Показання до застосування
- Зниження маси тіла у дорослих (старше 18 років) з надмірною масою тіла (індекс маси тіла ІМТ ≥ 28 кг/м2).
- Застосовується у поєднанні із помірною низькокалорійною дієтою з низьким вмістом жирів.
Застосування під час вагітності і годування груддю
За даними доклінічних досліджень, тератогенні та ембріотоксичні ефекти орлистату не виявлені. Однак клінічні дані щодо застосування орлистату у період вагітності відсутні, тому препарат не рекомендується застосовувати у цей період.
Оскільки інформація про застосування під час лактації відсутня, застосування орлистату у цей період не рекомендується.
Протипоказання
- Гіперчутливість до орлистату або до будь-яких компонентів препарату.
- Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
- Холестаз.
- Сопутня терапія циклоспорином.
- Вік до 18 років.
Побічні дії
Побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту переважно обумовлені підвищеним вмістом жирів у калових масах. Вони зазвичай слабо виражені та мають тимчасовий характер. Найчастіше зустрічаються:
- метеоризм, підвищене виділення з прямої кишки, позиви на дефекацію;
- жирний або маслянистий стул, маслянисті виділення, рідкий та м'який стул, стеаторея;
- біль або дискомфорт у животі, часті позиви до дефекації, неприємні відчуття в прямій кишці;
- недержання кала, ураження зубів і ясен;
- гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет 2 типу, головний біль, відчуття тривоги, грипоподібний стан;
- інфекції верхніх дихальних шляхів, сечовивідних шляхів, дисменорея.
- Рідко — алергічні реакції (зуд, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія);
- дуже рідко — дивертикуліт, жовчнокам’янна хвороба, гепатит, буллезна висипка, підвищення рівня печінкових трансаміназ і ЩФ.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
У пацієнтів, які приймають варфарин або інші антикоагулянти, можливе зниження рівня протромбіну та підвищення міжнародного коефіцієнта нормалізації (INR), що впливає на гемостаз.
Не виявлено значущої взаємодії з амитриптиЛіном, бигуанідами, дигоксином, фібратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоїном, пероральними контрацептивами, фентермином, ніфедипіном з пролонгованим вивільненням, сибутраміном, фуросемідом, каптоприлом, атенололом, глибенкламідом або етанолом.
Орлистат підвищує біодоступність і гіполіпідемічний ефект правастатину, збільшуючи його концентрацію в плазмі на 30%. Зниження маси тіла може покращити обмін речовин у хворих із цукровим діабетом, що вимагає зменшення дози пероральних гіпоглікемічних засобів.
Може порушувати абсорбцію жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K). Якщо призначаються полівітаміни, їх слід приймати не раніше ніж через 2 години після орлистату або перед сном.
Одночасне застосування з циклоспорином може знижувати його рівень у крові, тому потрібно частіше контролювати концентрацію циклоспорину.
Режим дозування та курс лікування
Приймати внутрішньо, запиваючи водою, безпосередньо перед основним прийомом їжі, під час їжі або не пізніше ніж через годину після їжі.
- Рекомендована разова доза — 1 капсула 120 мг.
- У разі пропуску прийому їжі або якщо їжа не містить жиру, прийом орлистату можна пропустити.
- Переважно не застосовувати дози понад 120 мг тричі на добу, оскільки це не підвищує ефективність.
- Тривалість лікування — не більше 2 років.
- Корекція дози не потрібна у пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій печінки чи нирок.
Безпечність та ефективність застосування у дітей віком до 18 років не встановлені.
Особливі вказівки
Орсотен — ефективний для тривалого контролю маси тіла, профілактики її повторного зростання та підтримки досягнутого рівня. Лікування сприяє покращенню профілю ризиків та супутніх захворювань, таких як гіперхолестеринемія, порушення толерантності до глюкози, гіпінсулінемія, артеріальна гіпертензія та цукровий діабет 2 типу.
Зменшення маси тіла під час терапії може покращити обмін речовин у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу і знизити потребу у гіпоглікемічних препаратах.
Для досягнення оптимальних результатів рекомендується дотримуватись збалансованої, низькокалорійної дієти з обмеженням жирів до 30% добового споживання калорій.
Вживання їжі, багатої жирами, збільшує ризик побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту. Чим точніше дотримуватись дієти, тим менше ймовірність побічних ефектів.
Якщо через 12 тижнів лікування не досягнуто зниження маси тіла щонайменше на 5%, лікування орлистатом слід припинити.
Форма випуску
Капсули.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Діюча речовина
Орлистат.
Форми випуску
Капсули.
