Остерепар (Alendronate) — лікарський препарат для лікування остеопорозу

Остерепар — це лікарський засіб, який застосовується для профілактики та лікування остеопорозу у дорослих пацієнтів, зокрема у жінок після менопаузи та пацієнтів з ризиком переломів. Препарат має виражену біохімічну активність, сприяючи зміцненню кісткової тканини та зменшенню ризику переломів кісток, зокрема хребта та стегнової кістки.

Виробник

Вироблено компанією Польфарма АО, Польща.

Склад

Діючий компонент: алендронат натрію тригідрат — 91.37 мг, що відповідає 70 мг алендронової кислоти.

Вспомогані речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Фармакологічна дія

Алендронат натрію — це синтетичний біфосфонат, аналог пирофосфату, який зв'язується з гідроксиапатитом кісткової тканини. Його дія полягає у інгібуванні активності остеокластів — клітин, що відповідають за резорбцію кісткової тканини, що сприяє зупиненню руйнування кістки. Препарат не впливає на процеси формування нової кісткової тканини і стимулює остеогенез, сприяючи відновленню балансу між резорбцією та формуванням кістки.

Регулярне застосування призводить до поступового підвищення мінеральної щільності кісток, регулює обмін фосфору та кальцію, сприяє формуванню кісткової тканини з нормальним складом і структурою.

Показання до застосування

• Лікування постменопаузального остеопорозу для запобігання переломів хребта та стегнової кістки.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
• Аномалії стравоходу, що ускладнюють проходження харчових мас, зокрема ахалазія, стенози тощо.
• Неспроможність пацієнта залишатися у вертикальному положенні (стоячи або сидячи) протягом щонайменше 30 хвилин.
• Гіпокальціємія.
• Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 35 мл/хв).
• Період вагітності та лактації.
• Дитячий вік.
• Дефіцит вітаміну D.
• Тяжкі порушення обміну мінералів.

З обережністю: захворювання травної системи в стадії загострення, такі як гастрит, дуоденіт, виразкова хвороба, кровотечі або оперативні втручання на шлунково-кишковому тракті у минулому.

Побічні дії

Загальні реакції

• Гіперчутливість, включаючи кропив’янку та рідкі випадки ангіоневротичного набряку.
• Тимчасові симптоми, такі як міалгія, слабкість, лихоманка на початкових етапах лікування.
• Редко — периферичні набряки.

З боку органів травлення

• Езофагіт, ерозії та виразки стравоходу.
• Редко — стеноз або перфорація стравоходу, виразки ротової порожнини, виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Можливо розвиток остеонекрозу щелепи, особливо після екстракції зубів або при інфекційних процесах.

З опорно-рухового апарату

• Болі в кістках, суглобах, м’язах, іноді — значні.

З боку нервової системи та органів зору

• Головокруження, вертиго.
• Редко — увеїт, склерит, еписклерит.

З боку шкіри

• Свербіж, висип, фоточутливість.
• Рідко — важкі реакції, включаючи синдром Стивенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Взаємодія з іншими препаратами

• Кальцій, антациди, деякі пероральні препарати, напої та мінеральні води можуть знижувати абсорбцію алендронату.
• Прийом препаратів слід здійснювати не раніше ніж через 1 годину після застосування алендронату.
• Ранитидин підвищує біодоступність алендронату — клінічне значення невідомо.
• НПВС можуть посилювати побічні ефекти препарату.

Як приймати, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, рекомендується доза — 70 мг раз на тиждень. Для кращого засвоєння таблетки слід приймати натщесерце, за 2 години (не менше 30 хвилин) до їжі або напоїв, запиваючи звичайною питною водою без газу. Не рекомендується приймати препарат із іншими напоями або їжею, оскільки це знижує його біодоступність.

Щоб уникнути подразнення слизової рота та стравоходу, слід одразу після пробудження випити не менше 200 мл простої води, потім ковтнути таблетку, не розжовуючи та не дозволяючи їй розчинятися у роті. Впродовж 30 хвилин після прийому слід утримуватися від горизонтального положення тіла, потім можна прийняти сніданок.

Прийом препарату слід поєднувати з додатковим прийомом кальцію та вітаміну D для покращення результату лікування.

Пожилі пацієнти та особи з нормальним кліренсом креатиніну (більше 35 мл/хв) не потребують корекції дози. При нирковій недостатності з КК менше 35 мл/хв застосування препарату протипоказане.

Передозування

Симптоми: гіпокальціємія, гіпофосфатемія, порушення з боку шлунково-кишкового тракту — печія, езофагіт, гастрит, виразки.

Лікування: немає специфічної антидоти. Рекомендується прийом молока, антацидів для зниження концентрації препарату в шлунку. Не викликати блювоту, оскільки це може погіршити стан. Пацієнту слід перебувати у вертикальному положенні.

Форма випуску

Таблетки.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Діюча речовина

Алендронова кислота.

Умови відпуску з аптек

За рецептом лікаря.