Овестин крем вагинальный 1 мг/г 15 г 1 шт
| Производитель | Аспен Бад Олдесло ГмбХ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Эстриол |
Ціна: 251 грн
Опис препарату Овестин® крем
Виробник
Препарат Овестин® крем виробляється компанією, яка спеціалізується на виробництві гормональних препаратів для жіночої медицини, з урахуванням сучасних стандартів якості та безпеки.
Склад
1 г препарату містить:
- Діюча речовина: эстриол мікронизований — 1,0 мг
- Допоміжні речовини: октилдодеканол — 50,0 мг; цетилпальмітат — 15,0 мг; гліцерол — 120,0 мг; цетиловий спирт — 36,7 мг; стеариловий спирт — 88,4 мг; полісорбат 60 — 32,4 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочна кислота — 4,0 мг; хлоргексидину дигідрохлорид — 0,1 мг; натрію гідроксид — до рН 4,0; очищена вода — до 1000,0 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: натуральні та синтетичні естрогени (код АТХ: G03CA04)
Фармакодинаміка: Естриол — це натуральний жіночий гормон, аналог естріолу, який є кінцевим продуктом метаболізму естрогенів. Препарат активно застосовується для компенсації дефіциту естрогенів у жінок у постменопаузі, зменшуючи симптоми, що супроводжують цей період.
Особливості застосування эстриолу:
- Ефективне лікування атрофічних змін слизової оболонки нижніх відділів мочовивідної та статевої системи (вагініт, атрофія шейки матки, сечовипускального каналу).
- Відновлення нормальної мікрофлори та pH вагінальної слизової, що підвищує опірність до інфекцій та запалень.
- Зменшення сухості слизової, свербежу та болю при статевому акті.
- Покращення функції сечовипускання та профілактика нетримання сечі.
Через короткий період дії та швидке виведення з організму, застосування эстриолу не спричиняє гіперплазії слизової матки або кровотечі відміни, що дозволяє уникнути циклічної терапії прогестагенами.
Фармакокінетика
Абсорбція: Інтравагінальне введення забезпечує високу біодоступність препарату у місці дії та швидкий поступовий потрапляння в системний кровотік, що дозволяє досягти стабільних концентрацій эстриолу.
Розподіл: В крові понад 90% эстриолу зв'язується з альбуміном, майже не зв'язується з ГСПГ, що сприяє швидкому досягненню максимальної концентрації через 1–2 години після застосування.
Метаболізм: Основний шлях — кон’югація та ентерогепатична циркуляція. Метаболіти виводяться переважно через нирки, частина — через кишечник.
Виведення: Период напіввиведення становить 6–9 годин.
Показання до застосування
- Замісна гормональна терапія при атрофії слизової оболонки нижніх відділів мочовивідної та статевої системи у жінок у постменопаузі.
- Перед- та післяопераційна терапія у жінок у постменопаузі при проведенні хірургічних втручань через вагінальний доступ.
- В якості допоміжного діагностичного засобу при підозрі на онкоцитологічні зміни шейки матки у жінок у менопаузі з атрофічними змінами.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат заборонено використовувати у період вагітності та годування груддю.
Протипоказання
- Гіперчутливість до эстриолу або допоміжних компонентів.
- Рак молочної залози або підозра на нього.
- Естрогенозалежні пухлини (наприклад, рак ендометрія).
- Нез’яснені кровотечі із статевих шляхів.
- Нелікована гіперплазія ендометрія.
- Венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії).
- Підтверджені тромбофілічні стану.
- Артеріальний тромбоз або інсульт.
- Захворювання печінки в активній стадії або з порушеннями функції.
- Порфірія.
- Вагітність та лактація.
Обережність при застосуванні
Обов'язково консультуватися з лікарем при наявності або підозрі на такі стани:
- Лейоміома або ендометріоз.
- Фактори ризику тромбозів.
- Рак молочної залози у родичів 1-ї лінії.
- Гіпертензія, цукровий діабет, захворювання печінки, мигрень, системна червона волчанка та інше.
Побічні дії
Можливі реакції, які виникають при застосуванні эстриолу, за даними клінічних досліджень та постреєстраційної практики:
- Обмін речовин та харчування: затримка рідини.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота.
- Статева система та молочні залози: болючість молочних залоз, кров’янисті виділення з піхви, свербіж, подразнення в місці застосування.
- Інші можливі реакції — короткочасне і зворотне поколювання або свербіж у місці застосування, грипоподібний синдром.
Зазначені реакції зазвичай є транзиторними та зменшуються після адаптації або припинення застосування препарату.
Ризики системної терапії
При системному застосуванні естрогенів існує ризик розвитку раку яєчників, венозної тромбоемболії, ішемічного інсульту та інших ускладнень. Зокрема, мета-аналізи показують підвищення ризику раку яєчників і ВТЕ, особливо у перший рік терапії, що потрібно враховувати при призначенні.
Взаємодії з іншими препаратами
Мінімальна системна абсорбція при інтравагінальному застосуванні зменшує ймовірність взаємодій з іншими лікарськими засобами. Однак можливе посилення метаболізму эстриолу під впливом індукторів ферментів системи цитохрому P450, таких як протисудомні препарати (фенобарбітал, фенитоін) або антибіотики (рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц).
Як застосовувати, курс лікування і дозування
Препарат застосовується вагінально у вигляді крему відповідно до рекомендацій лікаря. Стандартна доза — 0,5 мг эстриолу один раз на день (якщо інше не призначено лікарем). Тривалість курсу визначає лікар у залежності від стану пацієнтки та клінічної ситуації.
Крем наноситься у невеликій кількості на слизову оболонку піхви за допомогою аплікатора або пальця, рівномірно розподіляючи по поверхні.
Зазвичай курс лікування становить 2-4 тижні, з подальшою оцінкою ефективності та необхідності продовження терапії.
Передозування
При випадковому застосуванні більшої кількості крему можливі посилення побічних реакцій. У разі передозування рекомендується припинити застосування препарату та звернутися до лікаря для спостереження та надання відповідної допомоги.
Форма випуску
Крем для інтравагінального застосування у тубах по 2 або 3 г, у комплекті з аплікатором для зручності застосування.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, поза досяжністю дітей.
Термін придатності
Не використовувати після закінчення терміну придатності, указаного на упаковці.
