Овестин® — інтравагінальні супозиторії з эстриолом

Овестин® — це лікарський препарат у вигляді супозиторіїв для інтравагінального застосування, що містить активну речовину эстриол. Призначений для замісної гормональної терапії у жінок у постменопаузі з метою лікування атрофічних змін слизової оболонки статевих органів та інших симптомів, пов’язаних з дефіцитом естрогенів.

Склад препарату

Компонент	Кількість на супозиторій
Діючий компонент	эстриол (мікроізований) 0,5 мг
Допоміжний компонент	витепсол S, 2499,5 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: натуральні та синтетичні естрогени (ATX-код: G03CA04).
Фармакодинаміка: естриол є природним жіночим гормоном, що виконує роль регулятора функцій статевих органів і системи репродукції. У препараті він компенсує дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузі, що сприяє зменшенню симптомів їх недостачі, таких як атрофія слизової, сухість, свербіж і болючість у статевих шляхах.
Механізм дії: естриол швидко та ефективно нормалізує стан слизової оболонки вагіни, шийки матки і сечовивідних шляхів, сприяє відновленню мікрофлори та pH вагіни, підвищує опірність до інфекцій, зменшує сухість і свербіж. Терапія також покращує функцію сечовивідної системи, запобігає нетриманню сечі. Особливістю естриолу є короткий період дії, що дозволяє уникнути гіперплазії ендометрія та кровотеч «відміни».

Показання до застосування

• Замісна гормональна терапія при атрофічних змінах слизової оболонки нижніх відділів сечовивідних та статевих шляхів у жінок у постменопаузі.
• Перед- та післяопераційна терапія у жінок у постменопаузі під час проведення хірургічних втручань через вагінальний доступ.
• В якості допоміжного діагностичного засобу при підозрі на онкоцитологічні зміни у мазках з шийки матки (ПАП-тест, клас III) у жінок у менопаузі з атрофічними змінами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосування препарату Овестин® під час вагітності протипоказане. У разі настання вагітності під час терапії потрібно негайно припинити його використання.
Період грудного вигодовування: застосування препарату у цей час категорично заборонено, оскільки можливо проникнення активної речовини у грудне молоко та вплив на дитину.

Протипоказання

• Гіперчутливість до эстриолу або допоміжних компонентів препарату.
• Рак молочної залози (РМЖ) або підозра на нього.
• Естрогенозалежні пухлини, зокрема рак ендометрія.
• Нечітке кровотечення із статевих шляхів.
• Нелікований гіперплазія ендометрія.
• Венозна тромбоемболія, тромбоз глибоких вен або легенева емболія (ВТЭ).
• Підтверджені тромбофілічні стани.
• Артеріальний тромбоз, інфаркт міокарда, інсульт або інші порушення мозкового кровообігу.
• Захворювання печінки в активній стадії або з порушеннями функції.
• Порфірія.
• Вагітність і період годування груддю.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати під наглядом лікаря, особливо у випадках:

• наявності або ризику розвитку тромбозів;
• злоякісних новоутворень естрогензалежного типу;
• захворювань печінки;
• захворювань серцево-судинної системи.

Потрібно враховувати, що застосування естрогенів може збільшувати ризик розвитку раку ендометрія, тому у жінок з ризиком або при тривалому застосуванні рекомендується додаткове застосування гестагенів.

Побічні реакції

Зазвичай побічні ефекти виникають у 3-10% пацієнток і, як правило, проходять після перших тижнів терапії. Можливі реакції:

• З боку обміну речовин та харчування: затримка рідини.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
• З боку статевих органів та молочних залоз: болезненність молочних залоз, кров’янисті виділення, дискомфорт у гінекологічних органах.
• З загальних реакцій та у місці введення: свербіж, подразнення у зоні застосування, грипоподібні симптоми.

Важливо! У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

Місцевий інтравагінальний шлях введення з мінімальною системною абсорбцією зменшує ймовірність значущих взаємодій із іншими препаратами. Однак, слід враховувати можливе посилення або зниження дії препаратів, які метаболізуються у печінці, зокрема:

• індукторами мікросомальних ферментів печінки (фенобарбітал, фенитоін, карбамазепін, рифампіцин);
• інгібіторами CYP3A4 (ризонавір, нельфінавір) – можливо, впливають на метаболізм естрогенів і гестагенів.

Тому при призначенні комбінаційних терапій необхідно враховувати потенційні взаємодії.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовується інтравагінально, один супозиторій один раз на добу, бажано перед сном. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Зазвичай терапія триває від 2 до 6 тижнів, але можливо й довше за призначенням спеціаліста.

Перед застосуванням слід ретельно вимити руки та дотримуватись правил гігієни. Відкрити упаковку, зняти супозиторій і обережно ввести його у вагінальний канал глибоко, зручно для пацієнтки.

У разі пропущення застосування — не слід подвоювати дозу; прийом слід відновити у звичайному режимі.

Передозування

Симптоми передозування не описані, однак можливі прояви, характерні для підвищеної дії естрогенів: нудота, блювання, диспепсія. У разі передозування рекомендовано припинити застосування препарату та провести симптоматичне лікування під контролем лікаря.

Форма випуску

Супозитории вагінальні по 0,5 мг активної речовини у картонних упаковках по 10, 20 або 30 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.