Овестин таблетки 2 мг 30 шт
| Производитель | Синдеа Фарма С.Л. |
| Страна | Испания |
| Действующее вещество | Эстриол |
Ціна: 251 грн
Інструкція з застосування препарату Овестин® (Estrogen Vaginal Cream)
Загальна інформація
Препарат Овестин® є високоякісним гомеопатичним засобом, що містить натуральний жіночий статевий гормон естриол. Його основне призначення — лікування симптомів, викликаних дефіцитом естрогенів у період менопаузи та постменопаузи, а також для профілактики та терапії атрофічних змін слизових оболонок нижніх відділів мочеполової системи.
Склад
Капсули з кремовою структурою містять активну речовину:
- Естриол — 2,0 мг
Допоміжні речовини:
- Кремнію діоксид колоїдний — 0,75 мг
- Картопляний крахмал — 10,0 мг
- Магнію стеарат — 0,50 мг
- Повидон — 1,0 мг
- Лактозний моногідрат — до 100,0 мг (приблизно 87,75 мг)
- Дистильована вода — q.s.*
*У процесі виробництва цей об’єм може бути зменшений або вилучений.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: естрогени.
Код АТХ: G03CA04.
Препарат Овестин® містить натуральний жіночий гормон естриол, що належить до класу естрогенів. Його застосовують для корекції симптомів, викликаних недостатністю естрогенів, у період предменопаузи та після менопаузи (як природної, так і хірургічної).
Естриол проявляє селективну активність у відношенні до слизової оболонки шийки матки, влагалища та вульви, що особливо важливо при лікуванні урогенітальних симптомів. Він стимулює проліферацію епітелію та покращує кровопостачання уражених ділянок, сприяє відновленню слизової та нормалізації мікрофлори, а також регулює рівень цервікальної слини.
Завдяки своїй короткочасній біодоступності, естриол не спричиняє проліферацію ендометрія при правильних дозах і режимах застосування, що зменшує ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрія. Це дозволяє уникати тривалого застосування прогестагенів у циклічному режимі.
Фармакокінетика
Після внутрішнього застосування естриол швидко та майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1 годину після прийому.
Близько 90% зв’язується з альбуміном плазми, мало — з глобуліном, що зв’язує статеві гормони (ГСПГ). Метаболізм проходить переважно через кон’югацію та декон’югацію в кишково-печінковій циркуляції. Виведення — головним чином через нирки у кон’югованій формі, а також частково з калом у некон’югованій формі (~2%).
Показання до застосування
- Атрофія слизових нижніх відділів мочеполової системи, зокрема, при сухості, свербінні та болісних відчуттях у влагалищі, а також для профілактики повторюваних інфекцій.
- Лікування порушень сечовиведення, таких як часте сечовипускання, дизурія, помірне нетримання мочі.
- Перед- та постопераційне лікування при операціях на влагалищі в період менопаузи.
- Клімактеричні розлади, включаючи приливи та нічну потливість.
- Діагностичне застосування при отриманні атрофічної картини цервікального мазка.
- Безпліддя, зумовлене цервікальним фактором.
Протипоказання
- Виявлені або підозрювані естрогенозалежні пухлини (рак молочної залози, рак ендометрія).
- Вагінальне кровотечі невизначеної етіології.
- Венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева тромбоемболія) за останні 2 роки.
- Венозна тромбоемболія або тромбоз у анамнезі без антикоагулянтної терапії.
- Цукровий діабет з ангіопатією.
- Серповидно-клітинна анемія.
- Синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора.
- Захворювання мозкового кровообігу.
- Вагітність та лактація.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовують при: сімейній гіперліпідопротеїнемії, ризику тромбоемболій, системній червоній вовчанці, серйозних захворюваннях печінки, холелітіазі, печінковій порфірії, епілепсії, бронхіальній астмі, артеріальній гіпертензії та ін.
Побічні дії
Можливі реакції, що спостерігаються під час застосування:
- З боку травної системи: нудота.
- З боку водно-електролітного обміну: затримка рідини.
- З боку репродуктивної системи: болючість і напруження молочних залоз, міжменструальні кров’янисті виділення, підвищена секреція цервікальної слини.
Ці реакції зазвичай мають транзиторний характер і можуть свідчити про передозування. Існують повідомлення про естрогенозалежні доброякісні та злоякісні пухлини, у тому числі рак ендометрія та рак молочної залози, а також про інші реакції з боку шкіри, центральної нервової системи та внутрішніх органів.
Взаємодії з лікарськими засобами
На сьогодні не відомо про значущі випадки взаємодії Овестин® з іншими препаратами. Однак слід враховувати, що одночасне застосування з глюкокортикостероїдами, гіполіпідемічними засобами може посилювати їхній фармакологічний ефект.
Зменшення ефективності можливе при одночасному застосуванні з препаратами, що прискорюють метаболізм стероїдних гормонів, такими як барбітурати, протисудомні засоби (карбамазепін, фенитоїн), антиретровірусні препарати (нвірапін, ефавіренц). Такі засоби знижують концентрацію естрогенів у крові, що може зменшити їхню терапевтичну дію.
З іншого боку, фолієва кислота та препарати для заміщення гормонів щитоподібної залози підсилюють дію естрогенів. Важливо враховувати можливі зміни у фармакодинаміці та фармакокінетиці для корекції дозування.
Спосіб застосування та дози
Препарат призначений для внутрішнього застосування. Рекомендується приймати від 4 до 8 мг на добу у перший період терапії, з подальшим зниженням дози до підтримуючої — 1-2 мг на добу, залежно від клінічної ситуації та симптомів.
Для лікування атрофії слизових та урогенітальних симптомів — по 4–8 мг щодня протягом перших 4 тижнів, потім поступове зменшення дози. При оперативних втручаннях — по 4–8 мг за 2 тижні до операції та по 1–2 мг протягом 2 тижнів після.
У випадках клімактеричних симптомів, таких як приливи та нічна потливість, — по 4–8 мг щоденно протягом тижня з подальшим зниженням дози. Для профілактичних цілей та у разі безпліддя — підбирається індивідуально, зазвичай 1–2 мг щодня з 6 по 15 день циклу.
Таблетки слід приймати запиваючи водою у один і той же час доби. Не рекомендується перевищувати добову дозу 8 мг.
Передозування
При передозуванні можливі такі симптоми: нудота, блювота, вагінальне кровотеча. Лікування — симптоматичне, з дотриманням рекомендацій лікаря.
Особливі вказівки
Лікування Овестин® слід розпочинати лише за наявності симптомів, що погіршують якість життя. Необхідно щорічно оцінювати співвідношення користі та ризику. Тривалість терапії підбирається індивідуально, з мінімальним курсом та мінімальною ефективною дозою.
Перед початком або відновленням лікування обов’язково слід провести медичний огляд, включаючи обстеження органів малого таза та молочних залоз. Регулярне спостереження допомагає вчасно виявити можливі ускладнення, зокрема, зміни у тканинах молочної залози та слизових.
У разі появи вагінального кровотечі, змін у молочних залозах або інших небажаних реакціях, необхідно звернутися до лікаря для додаткового обстеження.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Захищати від вологи та прямих сонячних променів. Термін придатності — 3 роки від дати виробництва.
Термін придатності
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
