Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: анальгетики та жарознижуючі засоби, ненаркотичні.
Код АТХ: [N02BE01]
Фармакодинаміка: Парацетамол має жарознижувальну та знеболюючу дію. Він блокує циклооксигеназу (ЦОГ) I і II переважно в центральній нервовій системі, впливаючи на центри болю та терморегуляції. В тканинах із запальним процесом клітинні пероксидази нейтралізують вплив парацетамолу на ЦОГ, що пояснює його слабкий протизапальний ефект. Оскільки препарат мало впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах, він не змінює водно-електролітний баланс та не викликає пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика: Висока абсорбція з травного тракту, швидке всмоктування. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 30-60 хвилин. Проникає гематоенцефалічний бар'єр і в незначних кількостях — у грудне молоко (<1%). Метаболізується у печінці (90-95%), переважно шляхом кон’югації з утворенням неактивних глюкуронідів та сульфатів. Виводиться нирками у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

• Жарознижуючий засіб при гострих респіраторних інфекціях та інших інфекційно-запальних захворюваннях з підвищенням температури тіла.
• Знеболювальне при слабкому та помірному болю: артралгії, міалгії, невралгії, мігрені, зубного і головного болю, альгодисменореї, болю при травмах та опіках.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Парацетамол проходить через плацентарний бар'єр. В клінічних дослідженнях не виявлено ризику для плоду при застосуванні у період вагітності. Можна використовувати за рекомендацією лікаря, дотримуючись мінімальних ефективних доз і коротких курсів. У грудному молоці виявляється у малих кількостях (<1%), що не спричиняє негативних наслідків для дитини. Однак застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до парацетамолу або інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
• Дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми).

З обережністю рекомендується при:

• Порушеннях функції печінки та нирок.
• Доброякісних гіпербілірубінеміях (зокрема синдром Жілбера).
• Дегідратації, гіповолемії, недостатності глутатиону.
• Гепатиті, алкоголізмі, періоді вагітності та годування груддю, похилому віці.

Побічні дії

При дотриманні рекомендованих доз препарат зазвичай добре переноситься. Можливі реакції з боку систем і органів:

• З боку крові та лімфатичної системи: рідко — анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз; дуже рідко — гемолітична анемія, панцитопенія.
• З боку імунної системи: можливі алергічні реакції — шкірна висипка, кропив’янка, набряк Квінке, анафілаксія.
• З боку нервової системи: головний біль, дезорієнтація, сонливість або безсоння.
• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювота, болі в животі.
• З боку печінки: підвищення активності ферментів, гепатотоксичність, некроз.
• Інші: висипи, свербіж, набряки, порушення з боку серця і судин, порушення зору, м’язові спазми.

При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується припинити прийом та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Перед застосуванням парацетамолу слід повідомити лікаря, якщо ви приймаєте інші медикаменти:

• Індуктори мікросомальних ферментів: алкоголь, рифампіцин, ізоніазид, фенобарбітал, фенитоїн — підвищують токсичність препарату.
• Антикоагулянти непрямої дії: тривале застосування може збільшити їхній ефект — потрібен контроль МНО.
• Зидовудин: можливе підвищення ризику нейтропенії — необхідно контролювати гематологічні показники.
• Інші взаємодії: знижують або підсилюють ефективність різних препаратів залежно від механізму дії.

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Рекомендується після їжі, через 1-2 години після прийому їжі — це забезпечить швидке всмоктування.

Дозування для дорослих і дітей старше 12 років

• 500 мг — 1 г до 4 разів на добу за потреби.
• Максимальна разова доза — 1 г.
• Максимальна добова доза — 4 г.
• Інтервал між прийомами — не менше 4 годин.

Дозування для дітей 6-12 років

• Розрахунок дози залежно від маси тіла: 15 мг/кг маси тіла до 4 разів на добу.
• Максимальна добова доза — 60 мг/кг.
• Приклад: діти 6-9 років (вага до 30 кг) — 250 мг (пів таблетки); 9-12 років (вага 30-40 кг) — 250-500 мг (від пів до однієї таблетки).

У дорослих та дітей старше 12 років курс застосування без рекомендації лікаря не перевищує 5 днів для знеболення та 3 днів — для жарознижуючого ефекту. У дітей — не більше 3 днів без консультації з лікарем.

При порушеннях функції печінки, хронічних захворюваннях, алкоголізмі або недоїданні добова доза не повинна перевищувати 3 г.

Передозування

У разі перевищення рекомендованої дози можливий розвиток гепатотоксичності, особливо при вживанні алкоголю або при порушенні функції печінки. Симптоми передозування — нудота, блювота, слабкість, болі в животі, жовтяниця, порушення свідомості. У разі підозри на передозування необхідно терміново звернутися до медичного закладу для проведення детоксикаційних заходів та підтримуючої терапії.

Опис препарату

Таблетки парацетамолу мають круглу, двоопуклу форму, білого кольору. Вони забезпечують швидке та ефективне полегшення болю і зниження температури, мають малий ризик побічних реакцій при дотриманні рекомендованих доз. Препарат зручний для застосування у домашніх умовах, швидко всмоктується і починає діяти через короткий час після прийому.

Спеціальні вказівки

Перед застосуванням необхідно уважно ознайомитись з інструкцією. Не перевищуйте рекомендовані дози та тривалість лікування. При тривалій або повторній терапії слід контролювати функцію печінки. Парацетамол слід використовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від прямих сонячних променів та вологи. Термін придатності — вказаний на упаковці.

Термін придатності

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.