Інструкція з застосування препарату Плаквеніл (Гідроксихлорохін)

Производитель

Препарат виробляється компанією Санофи-Авентис (Іспанія). Вся інформація щодо виробництва відповідає офіційним стандартам якості та безпеки.

Склад препарату

Діючі речовини	Гідроксихлорохін сульфат — 200 мг
Допоміжні речовини	Лактозы моногідрат, повидон К25, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, опадрай OY-L-28900 (гідромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (Е171), лактози моногідрат)

Фармакологічна дія

Плаквеніл належить до групи протималярійних та імуносупресивних препаратів групи 4-амінохінолінів. Його механізм дії досліджений недостатньо, але відомо, що він має кілька ключових ефектів:

• Протипротозойна активність: пригнічує життєдіяльність простейших, викликаючих інфекційні захворювання, особливо збудників малярії.
• Імуносупресивна дія: пригнічує надмірну реакцію імунної системи, включаючи алергічні реакції на власні тканини.
• Протизапальна дія: знижує запальні процеси в організмі.

Механізм дії препарату включає:

• Підтримку антиоксидантних функцій — пригнічення токсичних вільних радикалів.
• Блокування ферментів, що руйнують хрящову тканину.
• Зниження синтезу простагландинів — біологічно активних речовин, що беруть участь у запальних реакціях.
• Концентрацію в лейкоцитах — зміцнення лізосом, що містять ферменти для перетравлювання бактерій і пошкоджених клітин.
• Гальмування синтезу цитокінів — білків, що активізують імунну відповідь, зменшення аутоімунних процесів.
• Пригнічення активності лімфоцитів і виробництва ревматоїдного фактора.

Препарат швидко всмоктується після перорального прийому, досягаючи максимальної концентрації приблизно через 100 хвилин. Він акумулюється у різних органах і тканинах, метаболізується у печінці та виводиться з організму переважно з сечею та калом. Проникнення через плаценту та виділення з грудним молоком забезпечує його ефективність у лікуванні вагітних та годувальниць. Тривалий час залишається у системі, зникнення з крові спостерігається через місяць.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Системна червона вовчанка
• Малярія (у тому числі профілактика та лікування)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Гідроксихлорохін проникає через плаценту, тому його застосування під час вагітності можливе лише за строгим медичним показанням, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Існують дані, що препарат може викликати внутрішньоутробні порушення центральної нервової системи, слухового нерва, а також пошкодження сітківки ока і її пигментацію. Тому застосування під час вагітності слід обґрунтовувати лише у випадках, коли відсутні альтернативи.

Відносно годування груддю, препарат частково виділяється у молоко, тому його застосування у цей період слід обговорювати з лікарем, враховуючи можливі ризики для дитини.

Протипоказання

• Захворювання очей (порушення зору, ретинопатія)
• Серцеві аритмії
• Підвищена чутливість до препарату
• Порфірія (хвороба порфірину)

Побічні дії

З боку органів зору: можливий розвиток ретинопатії з пигментацією й порушеннями поля зору. На ранніх стадіях — оборотні зміни, але при відсутності лікування можуть прогресувати та призвести до сліпоти.

З боку шкіри: висипання, свербіж, зміни пігментації шкіри і слизових, облисіння. Можливий розвиток буллезних висипів, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, біль у животі, рідко — блювота.

З боку печінки: можливе порушення функції печінки, гепатотоксичність.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, шум у вухах, зниження слуху, судоми, психози.

З боку серцево-судинної системи: ризик кардіоміопатії, порушень провідності, гіпертрофії серця.

З боку кровотворної системи: рідко — анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія.

Також можливі алергічні реакції — крапивниця, набряк Квінке, бронхоспазм.

Взаємодія з іншими препаратами

• Дигоксин: підвищує концентрацію у крові, тому необхідно контролювати рівень і знижувати дозу.
• Гіпоглікемічні засоби: посилює їх ефективність, можливо зменшення доз.
• Антациди: знижують всмоктування, тому приймати з інтервалом не менше 4 годин.
• Інші лікарські засоби: можливі взаємодії, які потребують контролю та корекції доз.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо, під час їжі або запиваючи молоком. Дозування залежить від показання та віку пацієнта.

Лікування ревматоїдного артриту та системної червоної вовчанки

• Дорослі: початково — по 400 мг щодня, розділено на кілька прийомів; при досягненні терапевтичного ефекту — зменшити до 200 мг. Мінімальна ефективна доза — 200 мг/день.
• Діти: доза визначається за масою тіла і не повинна перевищувати 6,5 мг/кг. Таблетки 200 мг підходять для дітей з масою понад 31 кг.

Профілактика малярії

• Взрослі: 400 мг один раз на тиждень, починаючи за 2 тижні до в'їзду в ендемічну зону та протягом 8 тижнів після виїзду.
• Діти: 6,5 мг/кг «ідеальної» маси тіла один раз на тиждень, не більше дорослої дози.

Лікування малярії

• Взрослі: початкова доза — 800 мг (2 таблетки по 400 мг), через 6-8 годин — ще 400 мг, потім — по 400 мг щоденно протягом 2-3 днів.

Тривалість лікування та дози визначаються індивідуально залежно від стану пацієнта та типу збудника.

Передозування

Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, діарею, порушення зору, судоми, зниження серцевої діяльності. У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, забезпечити симптоматичне лікування, контроль життєво важливих функцій та проведення підтримуючих заходів.

Особливі вказівки

• Регулярний контроль зору під час тривалого застосування препарату.
• Обов'язковий моніторинг функції печінки та серця.
• При появі будь-яких побічних ефектів — припинити прийом і звернутися до лікаря.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцево-судинної системи.
• Не рекомендується застосовувати у поєднанні з іншими препаратами, що мають потенційний токсичний вплив на очі або серце, без консультації з фахівцем.

Форма випуску

Таблетки по 200 мг, у блістерах або пластикових контейнерах. Кожна упаковка містить інструкцію для застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазвичай — 3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.