ПланиЖенс дезо 30 таблетки 150 мкг+30 мкг 21 шт
| Производитель | Фармасинтез-Тюмень |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Дезогестрел, Этинилэстрадиол |
Ціна: 650 грн
Інструкція щодо застосування препарату ПланиЖенс® дезо 30
Препарат ПланиЖенс® дезо 30 є пероральним комбінованим контрацептивом, що містить синтетичні гормони дезогестрел і етинілестрадіол. Його застосування сприяє запобіганню небажаній вагітності шляхом пригнічення овуляції, зміни цервікального секрету та зміни ендометрію. Це забезпечує високий рівень ефективності при правильному застосуванні.
Склад
1 таблетка містить:
- Діючі речовини:
- Дезогестрел – 150 мкг
- Етинілестрадіол – 30 мкг
- Вспомогательные вещества:
- Мальтитол – 30,00 мг
- Кукурудзяний крохмаль – 8,00 мг
- Кремнію диоксид колоїдний – 0,75 мг
- Коповідон – 3,00 мг
- Бутилгідрокситолуол – 0,07 мг
- Натрію стеарилфумарат – 1,20 мг
- Макрогол 4000 – 1,80 мг
- Мікрокристалічна целюлоза (тип 200) – 35,00 мг
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: комбіновані пероральні контрацептиви (естроген + гестаген)
Код ATX: G03AA09
Фармакодинаміка
Механізм дії ПланиЖенс® дезо 30 базується на пригніченні овуляції, підвищенні в’язкості цервікального секрету, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки, а також на змінах ендометрію, що знижують ймовірність імплантації заплідненої яйцеклітини.
Комбінація дезогестрела та етинілестрадіолу забезпечує високий контрацептивний ефект, з індексом Перля менше 1 при правильному використанні.
Фармакокінетика
Дезогестрел
Всасывання: швидке і повне, перетворюється у етоногестрел. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,5 години.
Розподіл: зв’язується з альбуміном і глобуліном, що зв’язує статеві гормони. Концентрація у плазмі — 2-4% у вільному стані.
Метаболізм: повністю метаболізується, швидкість кліренсу – 2 мл/хв/кг. Виводиться через нирки і кишечник у співвідношенні 6:4.
Тривалість напіввиведення: близько 30 годин.
Етинілестрадіол
Всасывання: швидке і повне, максимальна концентрація – через 1-2 години. Біодоступність – приблизно 60%.
Розподіл: зв’язується з альбуміном (98,5%), підвищує рівень глобуліну, що зв’язує статеві гормони.
Метаболізм: проходить пресистемний метаболізм у кишковій стінці та печінці, виводиться у вигляді метаболітів через нирки та кишечник.
Тривалість напіввиведення: близько 24 годин.
Показання до застосування
- Пероральна контрацепція для запобігання вагітності.
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність
Застосування ПланиЖенс® дезо 30 під час вагітності протипоказане. У разі настання вагітності під час прийому препарату потрібно негайно припинити його використання.
Грудне вигодовування
Препарат може зменшувати кількість і змінювати склад молока, тому його не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування до повного припинення годування.
Протипоказання
Застосування ПланиЖенс® дезо 30 протипоказане при наявності або високому ризику розвитку:
- Венозного тромбозу, тромбоемболії (ТГВ, ТЕЛА)
- Артеріального тромбозу, інфаркту міокарда, інсульту
- Наследственной або набутой предрасположенности до тромбозів (резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцістеїнемія, дефіцит антитромбіну III, протеїнів S і C, антифосфоліпідні антитіла)
- Мигрень з неврологічними симптомами
- Обширних хірургічних втручань з довгою іммобілізацією
- Тяжких захворювань печінки, пухлин печінки
- Гормонозалежних пухлин (молочної залози, статевих органів)
- Кровотечі нез’ясованої етіології
- Вагітності або періоду грудного вигодовування
- Гіперчутливості до компонентів препарату
- Віку до 18 років
- Спільного застосування з деякими противірусними препаратами
- Дефіциту фруктозовмісних компонентів або мальабсорбції глюкозо-галактозної мальабсорбції
Особливі зауваження
Перед початком застосування та під час лікування слід ретельно оцінювати ризики і користь для кожної жінки, особливо за наявності факторів ризику тромбозів, таких як куріння, вікові зміни, ожиріння, сімейна історія тромбозів. Необхідно регулярно контролювати стан здоров’я, зокрема артеріальний тиск, функцію печінки і рівень холестерину.
Побічні дії
Можливі нежелані реакції при застосуванні ПланиЖенс® дезо 30 класифікуються за системно-органними класами та частотою:
- Часті (≥1/100 до <1/10): головний біль, зміни настрою, зниження або підвищення лібідо, набряки, збільшення або зменшення маси тіла, болі в молочних залозах, підвищена чутливість молочних залоз, кровотечі з піхви.
- Нечасті (≥1/1 000 до <1/100): диспепсія, нудота, блювота, зміни зору, непереносимість контактних лінз, висипи, кропив’янка, еритема.
- Рідкісні (≥1/10 000 до <1/1 000): венозна та артеріальна тромбоемболія, жовтяниця, пухлини печінки, рак молочної залози, гіперчутливість.
У разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Деякі лікарські засоби можуть знижувати ефективність ПланиЖенс® дезо 30 або посилювати побічні ефекти. До таких належать:
- Антибіотики, особливо пеніцилини та тетрациклін, які можуть зменшувати біодоступність препарату за рахунок зміни мікрофлори кишечника.
- Препарати протигрибкової дії, антимікробні засоби, протиэпілептичні препарати.
- Вакцини, що містять живі чи мертві збудники.
При одночасному застосуванні необхідно використовувати додаткові засоби контрацепції або проконсультуватися з лікарем.
