Полиоксидоний

Інструкція з застосування

Полиоксидоний — це сучасний імуномодулятор, що застосовується для профілактики та лікування різноманітних інфекційно-запальних захворювань. Завдяки комплексній фармакологічній дії препарат сприяє підвищенню резистентності організму до бактеріальних, вірусних та грибкових інфекцій, а також має антиоксидантні та детоксикаційні властивості.

Склад препарату

Компонент	Кількість на 1 таблетку
Діючий компонент	Азоксимера бромід — 12 мг
Вспомогальні речовини	маннитол — 3,6 мг; повидон К17 — 2,4 мг; лактози моногідрат — 185,0 мг; картопляний крохмаль — 45,0 мг; стеаринова кислота — 2,0 мг

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: імуномодулятор

Код АТХ: [L03]

Фармакодинаміка

Азоксимера бромід має комплексну фармакологічну дію, що включає імуномодулюючий, детоксикаційний, антиоксидантний та помірний протизапальний ефекти. Механізм дії базується на прямому впливі на фагоцитарні клітини та природні кілери, стимуляції утворення антитіл і синтезу інтерферонів — альфа та гамма. Це сприяє підвищенню імунної відповіді, активує бактерицидні функції нейтрофілів і макрофагів, а також збільшує їх здатність поглинати патогени.

Азоксимера бромід сприяє підвищенню резистентності організму до локальних та системних інфекцій бактеріальної, вірусної та грибкової етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, що виникають у результаті інфекцій, травм або після хірургічних втручань.

При місцевому (сублингвальному) застосуванні препарат активує фактори раннього захисту організму від інфекцій, стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, підсилює їх здатність поглинати бактерії, а також підвищує бактерицидні властивості слини і слизових верхніх дихальних шляхів.

При пероральному застосуванні активує лімфоїдні клітини у лімфатичних вузлах кишечника. Азоксимера бромід здатен блокувати токсичні речовини, виводити з організму токсини, солі важких металів, перехоплює іоні радикали, перешкоджає перекисному окисленню ліпідів, сприяє нормалізації синтезу цитокінів — про- та протизапальних.

Препарат добре переноситься, не має мутагенної, поліклональної активності, не викликає алергічних реакцій, мутацій, токсичного впливу на ембріон або плід, не є канцерогенним або тератогенним.

Фармакокінетика

Після перорального застосування Азоксимера бромід швидко всмоктується з ЖКТ, біодоступність становить понад 70%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 3 години. Препарат є гідрофільним, об’єм розподілу — близько 0,5 л/кг. Виводиться переважно нирками, з фекаліями — не більше 3%. Період напіввиведення — 18 годин, період напівусмоктування — 35 хвилин.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика інфекційно-запальних захворювань (вірусної, бактеріальної та грибкової етіології), що не піддаються стандартній терапії — у стадії загострення та ремісії.
• Комплексне лікування:
  • гострих та хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань ротоглотки, верхніх дихальних шляхів, пазух носа, внутрішнього та середнього вуха;
  • алергічних захворювань із ускладненнями у вигляді бактеріальної, грибкової або вірусної інфекції (поліноз, бронхіальна астма);
  • пацієнтів із частими та тривалими (більше 4-5 разів на рік) захворюваннями для реабілітації.
• Монотерапія:
  • профілактика рецидивів герпетичної інфекції;
  • сезонна профілактика загострень хронічних захворювань ротоглотки, пазух носа та вух;
  • у імунокомпрометованих для профілактики грипу та інших ОРВІ в передепідемічний період;
  • корекція вторинних імунодефіцитних станів, що виникають через старіння або вплив несприятливих факторів.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Полиоксидоний протипоказаний під час вагітності, годування груддю та для дітей до 6 місяців через відсутність достатнього клінічного досвіду застосування.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність і період грудного вигодовування;
• діти до 3 років;
• остра почечна недостатність;
• редка — спадкова непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази.

З обережністю застосовують при хронічній почечній недостатності — не частіше 2 разів на тиждень.

Побічні дії

Побічні реакції не зареєстровані. У разі виникнення будь-яких несприятливих ефектів, що не описані в інструкції, необхідно повідомити лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Азоксимера бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, тому сумісний із антибіотиками, противірусними, протигрибковими, антигістамінними препаратами, глюкокортикостероїдами та цитостатиками. Перед початком прийому інших лікарських засобів рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Як приймати, курс лікування та дози

Препарат застосовують строго відповідно до показань, способу застосування та дозування, наведених у інструкції. У разі відсутності поліпшення або погіршення стану — звернутися до лікаря.

Загальні рекомендації: прийом внутрішньо та сублингвально за 20-30 хвилин до їжі двічі на добу.

• Дорослі та діти старше 10 років: по 1 таблетці 2 рази на добу — 7 днів.
• Діти від 3 до 10 років: по ½ таблетки 2 рази на добу — 7 днів.

За потреби повторні курси можна проводити через 3-4 місяці. Ефективність при багаторазовому застосуванні не знижується.

Рекомендувані схеми лікування

Сублингвально

Для дорослих:

• Грип та гострі респіраторні інфекції — по 1 таблетці 2 рази на добу, курс — 7 днів.
• Запальні процеси ротоглотки — по 1 таблетці 2 рази на добу, 10 днів.
• Обострення хронічних захворювань дихальних шляхів, пазух носа, отити — по 1 таблетці 2 рази на добу, 10 днів.
• Алергічні захворювання, ускладнені інфекцією — по 1 таблетці 2 рази на добу, 10 днів.

Для дітей від 3 до 10 років:

• Грип та ОРВІ — по ½ таблетки 2 рази на добу, 7 днів.
• Запальні процеси — по ½ таблетки 2 рази на добу, 7 днів.
• Алергічні захворювання — по ½ таблетки 2 рази на добу, 7 днів.

Для дітей старше 10 років:

• Грип та ОРВІ — по 1 таблетці 2 рази на добу, 7 днів.
• Обострення хронічних захворювань — по 1 таблетці 2 рази на добу, 7 днів.
• Алергічні захворювання — по 1 таблетці 2 рази на добу, 7 днів.

Профілактика

Для дорослих:

• Грип та ОРВІ — по 1 таблетці 1 раз на добу, курс — 10 днів.
• Рецидив герпетичної інфекції — по 1 таблетці 2 рази на добу, 10 днів.
• Обострення хронічних інфекцій — по 1 таблетці 1 раз на добу, 10 днів.
• Вторинний імунодефіцит — по 1 таблетці 1 раз на добу, 10 днів.

Для дітей від 3 до 10 років:

• Грип та ОРВІ — по ½ таблетки 1 раз на добу, 7 днів.
• Герпетична інфекція — по ½ таблетки 2 рази на добу, 7 днів.
• Хронічні інфекції — по ½ таблетки 1 раз на добу, 10 днів.

Для дітей старше 10 років:

• Грип та ОРВІ — по 1 таблетці 1 раз на добу, 7 днів.
• Герпетична інфекція — по 1 таблетці 2 рази на добу, 7 днів.
• Хронічні інфекції — по 1 таблетці 1 раз на добу, 10 днів.

Пероральне застосування

Для дорослих: по 1 таблетці 2 рази на добу, курс — 10 днів.

Для дітей старше 10 років: по 1 таблетці 2 рази на добу, курс — 10 днів.

Передозування

Випадків передозування не зареєстровано. У разі випадкового прийому великої кількості препарату необхідно звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• При появі алергічних реакцій — припинити застосування та проконсультуватися з лікарем.
• Можна припинити застосування без поступового зменшення дози у разі необхідності.
• Якщо пропущена доза — продовжуйте лікування згідно з рекомендаціями без подвоєння доз.
• Не використовуйте препарат при візуальних ознаках несправності (дефект упаковки, зміна кольору таблетки).
• Застосування не впливає на здатність керувати транспортом та складними механізмами.

Форма випуску

Таблетки для сублингвального та перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 25 °C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.