Інструкція з застосування препарату Преднізолон

Виробник

Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія»

Склад

• Активна речовина: преднізолон – 0,001 г – 0,005 г
• Допоміжні речовини:
  • сахароза – 0,0300 г – 0,1500 г
  • крохмаль картопляний – 0,0185 г – 0,0925 г
  • стеаринова кислота – 0,0005 г – 0,0025 г

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд

Код АТХ: Н02АВ06

Фармакодинаміка

Преднізолон є синтетичним глюкокортикостероїдом, дегідрований аналог гидрокортизона. Він має виражену протизапальну, протиалергічну та імунодепресивну дію, підвищує чутливість бета-адренорецепторів до ендогенних катехоламінів.

Механізм дії включає взаємодію з цитоплазматичними рецепторами, утворення комплексу, що індукує синтез білків, ферментів, регулюючих життєво важливі процеси клітин.

Основні ефекти:

• Обмін білків: зменшує глобуліни, підвищує синтез альбумінів, посилює катаболізм у м'язах.
• Обмін жирів: стимулює синтез жирних кислот, тригліцеридів, а також сприяє перераспределенню жиру (область плечового пояса, обличчя, живота), що може призводити до гіперхолестеринемії.
• Обмін вуглеводів: підвищує абсорбцію глюкози, стимулює глюконеогенез, сприяє розвитку гіперглікемії.
• Водно-електролітний баланс: затримує натрій і воду, стимулює виведення калію, знижує кальцієву абсорбцію, сприяє зниженню мінералізації кісткової тканини.

Протизапальний та імуносупресивний ефект обумовлений зниженням вивільнення медіаторів запалення, стабілізацією клітинних мембран та пригніченням синтезу провоспалительных цитокінів.

Фармакокінетика

Після перорального застосування преднізолон швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові досягається через 1-1,5 години. Близько 90% зв'язується з білками плазми. Метаболізується в печінці, частково в нирках та інших тканинах. Виводиться з організму переважно з сечею та жовчю. Период напіввиведення – 2-4 години.

Показання до застосування

• Системні захворювання сполучної тканини: системний червоний вовчак, склеродермія, вузликовий периартерит, дерматоміозит, ревматоїдний артрит
• Запальні і ревматичні захворювання суглобів: подагричний і псоріатичний артрит, остеоартрит, поліартрит, плечолопатковий периартрит, анкілозуючий спондилоартрит, ювенільний артрит, синдром Стилла, бурсит, теносиновіт, синовіт, епікондиліт
• Ревматизм, ревматичний кардит, малі хореї
• Бронхіальна астма, астматичний статус
• Алергічні захворювання: кропив’янка, алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, реакції на лікарські засоби
• Захворювання шкіри: пузырчатка, псоріаз, екзема, атопічний дерматит, контактний дерматит, токсидермія, себорейний дерматит, синдром Лайелла, синдром Стівенса-Джонсона
• Гайморові та інші запальні захворювання очей, включаючи увеїти та неврит зорового нерва
• Недостатність надпочечників, включаючи після видалення надпочечників і вроджену гіперплазію надпочечників
• Аутоімунні захворювання крові: агранулоцитоз, гемолітична анемія, лейкози, лімфогранулематоз, тромбоцитопенічна пурпура
• Захворювання легень: саркоїдоз, пневмонії, туберкульоз легень, бронхіальна астма
• Гастроінтестинальні захворювання: виразковий коліт, хвороба Крона, ентерити
• Інші показання: гіперкальціємія при онкологічних захворюваннях, профілактика реакцій відторгнення при трансплантації, мійєломна хвороба

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності, особливо в I триместрі, препарат застосовують лише за життєвими показаннями. Тривале застосування може спричинити порушення росту плода. У III триместрі можливе виникнення атрофії кори надпочечників у новонародженого, що вимагає замісної терапії. Через перехід преднізолону у грудне молоко, при необхідності застосування у період годування груддю рекомендується припинити годування.

Протипоказання

• Гіперчутливість до преднізолону або компонентів препарату
• Для короткочасного застосування — відсутність інших протипоказань
• У дітей у період росту — застосовувати лише за абсолютними показаннями під контролем лікаря

З обережністю застосовують при: гастроінтестинальних захворюваннях, активних інфекціях, що потребують специфічного лікування, та при деяких ендокринних порушеннях.

Побічні дії

Інтенсивність і частота побічних ефектів залежать від тривалості терапії, дози та режиму застосування. Можуть виникнути:

• З боку ендокринної системи: гіперглікемія, синдром Іценка-Кушинга, затримка статевого розвитку у дітей
• З шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, виразки, кровотечі, порушення апетиту
• З боку серцево-судинної системи: аритмії, підвищення АТ, набряки
• З нервової системи: головний біль, безсоння, депресія, галюцинації, судоми
• З органів зору: катаракта, підвищений внутрішньоглазний тиск, інфекції очей
• Обмін речовин: гіпокальціємія, остеопороз, м'язова слабкість
• З шкіри: витончення, стрії, акне

При появі будь-яких побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Можливе посилення або зниження дії препарату при застосуванні з іншими лікарськими засобами. Особливо слід враховувати взаємодію з діуретиками, глюкокортикостероїдами інших груп, антацидами, гіпоглікемічними засобами та вакцинами. Перед початком терапії необхідно повідомити лікаря про всі прийомі препарати.

Як приймати, курс лікування і дозування

Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від показань та стану пацієнта. Зазвичай приймають внутрішньо після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не слід змінювати дозу або припиняти лікування без консультації з лікарем.

Передозування

Можливе проявлення симптомів гіперкортицизму: слабкість, підвищений кров'яний тиск, гіперглікемія. У разі передозування потрібно провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

При тривалій терапії необхідно контролювати функцію печінки, нирок, стан кісткової тканини та рівень глюкози в крові. У разі появи ознак інфекції, необхідно повідомити лікаря. Під час лікування можливе зниження імунітету, тому слід уникати контакту з хворими інфекційними захворюваннями.

Форма випуску

Капсули для перорального застосування по 0,005 г. Упаковка містить 30 або 50 капсул.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Не менше 3 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Преднізолон – 0,001 г – 0,005 г у кожній капсулі.