Протопик мазь для наружного применения 0,03 % 10 г 1 шт
| Производитель | Нидерланды |
| Действующее вещество | Такролимус |
Ціна: 0 грн
Інструкція щодо застосування
Мазь Протопік застосовується для місцевого лікування атопічного дерматиту середньої та важкої ступені у дорослих та дітей від 2 років. Перед початком терапії необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендованих дозувань і схем застосування.
Виробник
Препарат виробляється авторизованою фармацевтичною компанією, що гарантує його якість і відповідність стандартам безпеки та ефективності.
Склад
| Компонент | Кількість у 100 г мазі |
|---|---|
| Такролимус (у вигляді моногідрату) | 0,03 г або 0,1 г |
| Вспомогальні речовини: | парафін м'який білий, парафін рідкий, пропіленкарбонат, білий бджолиний віск, твердий парафін |
Фармакологічна дія
Протопік є інгібітором кальциневрину. Препарат зв'язується з цитоплазматичним білком іммунофілін, який є цитозольним рецептором кальциневрину, формуючи комплекс, що включає такролімус, кальцій, кальциневрин, іммунофілін та кальмодулин. Це призводить до пригнічення активності фосфатаз кальциневрину, що перешкоджає дефосфорилюванню та транслокації ядерного фактора активованих Т-лімфоцитів, необхідного для ініціації транскрипції генів цитокінів. Активна речовина мазі також пригнічує транскрипцію генів, що кодують цитокіни ІЛ-3, ІЛ-4, ІЛ-5, а також інгібує фактори, що активізують Т-лімфоцити. Це зменшує активність клітин і медіаторів запалення, що сприяє зняттю симптомів дерматиту.
Показання
- Лікування атопічного дерматиту середньої та важкої ступені при недостатній ефективності традиційних методів лікування або протипоказаннях до них.
Для дорослих застосовують мазь Протопік 0,03% та 0,1%. У дітей від 2 до 16 років – мазь 0,03%.
Протипоказання
- Період вагітності та годування груддю.
- Гіперчутливість до такролімусу, макролідних антибіотиків або допоміжних речовин препарату.
- Вік до 2 років.
- Вроджені або набуті імунодефіцити.
Побічні дії
Найчастішими реакціями є симптоми подразнення шкіри в місці застосування, зокрема:
- печіння, свербіж, почервоніння, біль, парестезії, висипання.
Зазвичай ці прояви є помірними та зникають протягом першого тижня лікування. Можливі реакції непереносимості алкоголю – почервоніння обличчя або посилення шкірного подразнення після вживання спиртних напоїв. У ряді випадків може виникнути фолікуліт, акне або герпетична інфекція.
Взаємодія з іншими препаратами
Такролімус не метаболізується у шкірі, тому ризик місцевих взаємодій мінімальний. Системна абсорбція мазі дуже низька, тому взаємодія з інгібіторами CYP3A4, такими як еритроміцин або ітраконазол, малоймовірна. Однак при великих площах ураження можливий ризик взаємодії.
Вакцинація живими ослабленими вакцинами рекомендується провести до початку застосування мазі або через 14 днів після завершення курсу. При застосуванні інших системних або місцевих імуносупресантів слід враховувати потенційний ризик зниження їх ефективності.
Як застосовувати, курс і дозування
Діти від 2 років та підлітки до 16 років
Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки двічі на добу. Тривалість початкового курсу – не більше трьох тижнів. За потреби частоту застосування зменшують до одного разу на добу, а курс продовжують до повного зникнення симптомів.
Дорослі та підлітки 16 років і старше
Рекомендується починати лікування з нанесення 0,1% мазі двічі на добу. Після досягнення клінічного покращення дозу можна знижувати або переходити на мазь 0,03%. При рецидивах застосовують мазь 0,1% двічі на добу.
Літні пацієнти (65 років і старше)
Особливості застосування відсутні. Зазвичай швидке поліпшення настає протягом першого тижня. За відсутності ефекту через 2 тижні необхідно переглянути тактику лікування.
Обострення та профілактика
Мазь застосовується короткочасно або курсами для контролю симптомів. При обостреннях лікування продовжують до зникнення проявів. Для профілактики рецидивів рекомендується підтримуюча терапія маззю 2 рази на тиждень, що дозволяє знизити частоту обострень і підтримувати ремісію.
Передозування
При місцевому застосуванні передозування не зафіксовано. При випадковому потраплянні всередину слід провести симптоматичну терапію, контролюючи життєво важливі функції. Стимулювати блювоту або промивати шлунок не рекомендується.
Особливі вказівки
- Застосовувати у пацієнтів з імунодефіцитами не рекомендується.
- Уникати попадання мазі на слизові оболонки та очі, у разі випадкового контакту – ретельно промити водою.
- Не застосовувати під окклюзійними пов’язками або щільним одягом.
- Обмежити тривале перебування під сонячними променями та ультрафіолетовою терапією під час лікування.
- При наявності ознак інфекції шкіри необхідно провести відповідне лікування перед застосуванням мазі.
Форма випуску
Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Такролимус
