Протопик мазь для наружного применения 0,03 % 30 г 1 шт
| Производитель | Нидерланды |
| Действующее вещество | Такролимус |
Ціна: 251 грн
Препарат Протопик® — інструкція, характеристика та застосування
Загальна інформація
Протопик® — це лікарський засіб у формі мазі для зовнішнього застосування, що використовується для лікування атопічного дерматиту. Основна активна речовина препарату — такролімус. Препарат має імуносупресивну дію, що дозволяє контролювати запальні процеси у шкірі та знижувати симптоми захворювання.
Склад препарату
Активна речовина: такролімус
Вспомогальні речовини:
- парафін м’який білий;
- парафін рідкий;
- пропіленкарбонат;
- воск бджолиний білий;
- парафін твердий.
Фармакологічна дія
Протопик® є інгібітором кальциневрину, що супроводжується зв’язуванням з цитоплазматичним білком імунофіліном — цитозольним рецептором кальциневрину. Це утворює комплекс, який включає такролімус, кальцій, кальциневрин, імунофілін і кальмодулин, що сприяє гальмуванню активності фосфатаз кальциневрину.
Дія препарату полягає у пригненні транскрипції генів, що кодують цитокіни IЛ-3, IЛ-4, IЛ-5, а також у гальмуванні активності факторів, таких як ГМКСФ і ФНО-α, що беруть участь у активації Т-лімфоцитів. Це сприяє зменшенню запального процесу, покращенню стану шкіри та зниженню симптомів атопічного дерматиту.
Крім того, Протопик® зменшує експресію FcεRI на клітинах Лангерганса і знижує вивільнення медиаторів запалення з тучних клітин, еозинофілів та базофілів. Засіб не викликає атрофії шкірних покривів.
Показання до застосування
- Лікування атопічного дерматиту середньої та важкої ступеня у дорослих та дітей від 2 років у випадках недостатньої ефективності традиційних методів або протипоказань до них.
Протипоказання
- Гіперчутливість до такролімусу або допоміжних компонентів препарату.
- Вагітність та період грудного вигодовування.
- Генетичні дефекти епідермального бар’єра (наприклад, синдром Нетертона), а також при генералізованій еритродермії через ризик системної абсорбції.
- Дитячий вік до 2 років для 0,03% мазі та до 16 років для 0,1% мазі.
З обережністю
Рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів з ураженнями великої площі шкіри, при тривалому лікуванні і у хворих з порушеннями функції печінки.
Побічні реакції
Найчастішими є симптоми подразнення шкіри — печіння, свербіж, почервоніння, больові відчуття, парестезії і висип у місці нанесення. Зазвичай ці явища мають помірний характер і проходять протягом першого тижня лікування.
Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи герпетичні інфекції, фолікуліт, акне, а також симптоми порушення обміну алкоголю — почервоніння обличчя.
Зрідка можуть виникати випадки лімфаденопатії, розацеа, у рідкісних випадках — злоякісні новоутворення шкіри або лімфоми.
Взаємодія з іншими препаратами
Завдяки мінімальній системній абсорбції Протопик® ймовірність взаємодії з системними препаратами, зокрема інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол, дилтіазем), є дуже низькою. Однак при великих площах ураження або тривалому застосуванні можливе посилення системної дії.
Вакцинація живими ослабленими вакцинами рекомендується провести до початку терапії або через 14 днів після її завершення, щоб уникнути зниження їх ефективності.
Як застосовувати, курс лікування та дозування
Дорослі та діти старше 2 років
Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу. Для дітей віком від 2 до 16 років застосовують 0,03% мазь. Лікування за початковою схемою триває не більше 3 тижнів. При покращенні частоту застосування зменшують до одного разу на добу, а курс — до повного зникнення симптомів.
Діти до 16 років
Застосовують 0,03% мазь 2 рази на добу, курс — до 3 тижнів. У разі повторного загострення — повертаються до початкової схеми.
Дорослі та підлітки від 16 років
Застосовують 0,1% мазь двічі на добу до зникнення симптомів. За необхідності — переходять на меншу концентрацію або режим. При повторних загостреннях — використовують 0,1% мазь двічі на добу.
Особливості застосування у літніх пацієнтів
Особливих обмежень немає, лікування зазвичай дає швидкий позитивний ефект — до 1 тижня. За відсутності покращення протягом 2 тижнів рекомендується переглянути тактику.
Обмеження та особливі вказівки
- Заборонено застосовувати у пацієнтів з імунодефіцитами або при прийомі імуносупресорів.
- Уникайте попадання мазі на очі та слизові оболонки.
- Не застосовувати під окклюзійними пов’язками або щільним одягом.
- Обмежте тривале застосування на великих площах шкіри.
- При інфікованих ураженнях — необхідна відповідна терапія перед застосуванням Протопик®.
- Можливий ризик герпетичних інфекцій — при їх появі потрібно оцінити доцільність застосування.
Важливо уникати попадання мазі у очі і на слизові, а також дотримуватися правил гігієни рук після нанесення.
Форма випуску
Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 30 г або 60 г.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Такролімус — імуносупресор, що пригнічує функцію Т-клітин і зменшує запальні реакції.
