Протопік (Protopic) — мазь для лікування атопічного дерматиту

Протопік — це лікарський засіб у вигляді мазі для зовнішнього застосування, що використовується для терапії атопічного дерматиту середньої та важкої ступеня у дорослих та дітей від 2 років. Препарат належить до групи імуноінгібіторів та має виражену протизапальну та імуносупресивну дію.

Склад

Активна речовина	Такролимус
Вспомогальні речовини	М'який білий парафін Рідкий парафін Пропіленкарбонат Білий бджолиний віск Твердий парафін

Фармакологічна дія

Протопік є інгібітором кальциневрину, що зв’язується з цитоплазматичним білком іммунофіліном — цитозольним рецептором кальциневрину. Це утворює комплекс, який включає такролимус, кальцій, кальциневрін, іммунофілін і кальмодулін. Така взаємодія призводить до пригнічення активності фосфатаз кальциневрину, що блокує дефосфорилювання та транслокацію ядерного фактору активованих Т-клітин (NFAT), необхідного для ініціювання транскрипції генів, що кодують цитокіни, важливі для Т-клітинного імунного відповіді.

Активна речовина мазі також пригнічує транскрипцію генів, що кодують цитокіни IL-3, IL-4, IL-5, а також інгібує виробництво таких медіаторів запалення як ГМ-КСФ і ФНО-α, що беруть участь у активізації Т-лімфоцитів. Крім того, препарат зменшує експресію FcεRI на клітинах Лангерганса, що знижує їх активність, а також знижує вивільнення медиаторів запалення з тучних клітин, еозинофілів і базофілів.

Протопік не спричиняє атрофії шкірних покривів і має високий профіль безпеки при застосуванні у відповідних дозах та курсах лікування.

Показання до застосування

• Лікування атопічного дерматиту середньої та важкої ступеня у дорослих та дітей від 2 років, у разі недостатньої ефективності або протипоказань до традиційних місцевих засобів (глюкокортикостероїдів).

Протипоказання

• Генетичні дефекти епідермального бар’єру, зокрема синдром Нетертона.
• Генералізована еритродермія — через ризик системної абсорбції.
• Вагітність та період лактації.
• Дитячий вік до 2 років для 0.03% мазі та до 16 років для 0.1% мазі.
• Підвищена чутливість до такролимусу або допоміжних компонентів препарату.

Побічні дії

Найчастіше при застосуванні препарату виникають місцеві реакції:

• Ощущення печіння і свербіж — дуже часто (>1/10).
• Покраснення, тепло, біль, подразнення, висип у місці нанесення — часто.

Інші можливі реакції включають:

• Інфекції герпесу — часто.
• Дерматологічні — фоллікуліт, свербіж; рідко — акне.
• Непереносимість алкоголю — почервоніння обличчя, подразнення шкіри.

Можливі рідкісні випадки розвитку розацеа або злоякісних новоутворень.

Взаємодія з іншими препаратами

Такролимус у формі мазі не метаболізується в шкірі, що зменшує ризик місцевих взаємодій. Системна абсорбція мінімальна, тому взаємодії з інгібіторами CYP3A4 малоймовірні, але у випадках великих площ застосування можливі. Вакцинація рекомендується до початку застосування або через 14 днів після завершення курсу, щоб уникнути зниження її ефективності. Взаємодія з системними імуносупресантами та місцевими кортикостероїдами не вивчена.

Спосіб застосування, курс і дозування

Протопік наноситься тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу. Для дітей віком від 2 до 16 років рекомендується починати з 0.03% мазі, курс — не більше 3 тижнів. При досягненні клінічного поліпшення частоту застосування зменшують або переходять на 0.03%. Для дорослих та підлітків від 16 років застосовують 0.1% мазь, яку при необхідності можна замінювати на 0.03%.

Не наносити мазь на слизові оболонки, у разі випадкового контакту — ретельно промити водою. Не рекомендується закривати місця нанесення окклюзійними пов’язками. Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи клінічний стан пацієнта.

Передозування

При зовнішньому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. У разі випадкового попадання внутрішньо — рекомендується провести симптоматичну терапію та контролювати життєво важливі функції. Промивання шлунка або стимуляція блювоти не рекомендується.

Особливі застереження

• Застосування у пацієнтів з імунодефіцитом або що отримують імуносупресивну терапію протипоказане.
• Уникати прямого впливу сонячних променів, соляріїв, УФ-лікування у період лікування.
• Не застосовувати на уражених потенційно злоякісних ділянках шкіри.
• Обробляти руки після нанесення мазі, крім лікування рук.
• При появі ознак герпесної інфекції — оцінити доцільність продовження терапії.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування у тубах по 30 г або 60 г, з рецептом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Додаткова інформація

Загальна інформація виведена з офіційної інструкції та рекомендацій щодо застосування. Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.