Ракстан-cановель таблетки покрыт.об. 100 мг 30 шт
| Производитель | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания |
| Страна | Турция |
| Действующее вещество | Флурбипрофен |
Ціна: 671 грн
Інструкція щодо застосування препарату Сановель
Виробник
Сановель Фармако-індустріальна торговельна компанія
Склад
Кожна таблетка містить:
- Активна речовина: флурбіпрофен 100 мг
- Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, гипролоза, магнію стеарат, колоїдний кремній діоксид
Оболонка таблетки: фарбник опадрай синій (лактози моногідрат, гипролоза, титан діоксид, макрогол 4000, індигокармін)
Фармакологічна дія
Тип препарату: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП)
Код АТХ: M01AE09
Фармакодинаміка
Флурбіпрофен має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію. Основний механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів шляхом блокування циклооксигеназ (ЦОГ-1 та ЦОГ-2). Важливу роль відіграють і інші механізми зниження чутливості тканин до медіаторів запалення.
Фармакокінетика
Після перорального застосування препарат швидко і повністю всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-2 години (у середньому 15 мкг/мл). Прийом їжі не впливає на біодоступність. Период напіввиведення становить приблизно 6 годин. В'язкість з білками плазми — понад 99%. Метаболізується майже повністю у печінці, виводиться переважно нирками у вигляді глюкуронідів і сульфатованих кон'югатів; близько 20% — у незмінному вигляді.
Показання до застосування
- Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний та подагричний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, ревматичне ураження м'яких тканин;
- Болевий синдром слабкої та помірної інтенсивності: артралгія, міалгія, радикуліт, невралгія, зубний біль, головний біль, травми та опіки;
- Посттравматичний та післяопераційний больовий синдром із запаленням;
- Дисменорея.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флурбіпрофену та інших НПВП;
- Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі обострення);
- Кровотечі з шлунково-кишкового тракту, цереброваскулярні кровотечі;
- Бронхіальна астма в поєднанні з поліпозом слизової носа;
- Декомпенсована хронічна серцева недостатність;
- Післяопераційне лікування болю після аорто-коронарного шунтування;
- Порушення гемостазу (гемофілія, тривалість кровотечі, схильність до кровотеч);
- Виражена печінкова або ниркова недостатність;
- Дитячий вік до 15 років;
- Вагітність та період лактації.
З обережністю слід застосовувати при:
- Анемії, порушеннях кровотворення, бронхіальній астмі, серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, набряках, печінковій та/або нирковій недостатності, алкоголізмі;
- Вікових особливостях, запальних захворюваннях кишечника, дивертикуліті, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту у стані ремісії, цукровому діабеті, після великих хірургічних втручань, порфірії, станах після обширних операцій, при похилому віці.
Побічні дії
З боку травної системи
- Частіше 1%: нудота, блювання, печія, діарея, запор, біль у животі, метеоризм, підвищення рівню печінкових ферментів, кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
- Рідше 1%: пептична виразка з ускладненнями (кровотеча, перфорація), гастрит, жовтяниця, мелена, кров у рвоті, ураження стравоходу, афтозний стоматит, глосит, гепатит.
З боку нервової системи
- Частіше 1%: головний біль, запаморочення, тривожність, порушення сну, тремор, амнезія, астенія, депресія, сонливість;
- Рідше 1%: атаксія, ішемічне ураження мозку, слабкість, парестезії, судоми.
З боку органів зору та слуху
- Частіше 1%: порушення зору (затуманення, диплопія, скотома), шум у вухах, зниження слуху;
- Рідше 1%: кон’юнктивіт, порушення обоняня і смаку, підвищення внутрішньоочного тиску, крововиливи у сітківку, ретробульбарний неврит.
З боку шкіри
- Частіше 1%: шкірний зуд, висипання;
- Рідше 1%: алопеція, кропив’янка, екзема, токсичний дерматит, синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, підвищена фоточутливість.
З боку сечової системи
- Частіше 1%: затримка рідини, інфекції сечовивідної системи;
- Рідше 1%: гематурія, підвищення рівню сечової кислоти, міжлійовий нефрит, ниркова недостатність.
З боку системи крові та імунітету
- Рідше 1%: анемія (у тому числі гемолітична та апластична), зниження рівню гемоглобіну, тромбоцитопенічна пурпура, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, агранулоцитоз;
З боку дихальної системи
- Частіше 1%: риніт;
- Рідше 1%: кашель, бронхоспазм.
З боку серцево-судинної системи
- Рідше 1%: підвищення артеріального тиску, вазодилатація, набряки, застійна серцева недостатність;
- Можливі, але не встановлено зв’язок: стенокардія, аритмія, інфаркт міокарда.
Алергічні реакції
- Рідше 1%: анафілактичні реакції, анафілактичний шок, набряк губ і язика, алергічний васкуліт.
Інші побічні ефекти
- Рідше 1%: лихоманка, озноб.
Взаємодія з іншими препаратами
- Може знижувати ефективність інгібіторів ангіотензин-превращаючого ферменту.
- Сумісне застосування з антикоагулянтами (варфарином) підвищує ризик кровотеч.
- Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою зменшує концентрацію флурбіпрофен у крові.
- Підвищує ризик побічних ефектів інших НПВП і глюкокортикостероїдів (кровотечі у шлунково-кишковому тракті).
- Зменшує гіпотензивний ефект бета-блокаторів.
- Знижує діуретичний ефект фуросеміду та інших діуретиків, з посиленням ризику гіперкаліємії при застосуванні калійзберігаючих діуретиків.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Препарат приймати внутрішньо. Рекомендується суточна доза 150-200 мг, яку слід розподіляти на 2-3 прийоми протягом доби. У випадках гострих симптомів або під час обострення — можливо короткочасне збільшення до 300 мг на добу (не більше 2-3 днів).
При дисменореї
Початково — 100 мг, потім — по 50 або 100 мг кожні 4-6 годин за потреби. Максимальна добова доза — 300 мг.
Передозування
Симптоми: пригнічення дихання, нудота, біль у епігастрії, головний біль, запаморочення.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає.
Опис
Продолговаті двояковипуклі таблетки голубого кольору з двосторонньою ризикою, покриті оболонкою.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідно контролювати периферичну кров, функціональний стан печінки та нирок.
- Може знижувати фертильність, про що слід попереджати жінок, які планують вагітність.
- Під час лікування слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидких реакцій.
Форма випуску
Покриті оболонкою таблетки по 100 мг.
Умови зберігання
В сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Діюча речовина
Флурбіпрофен
Умови відпуску з аптеки
За рецептом.
